ich是什么

行业指南
2024-04-15 22:15

ICH是什么组织

ICH(I/O controller hub意思是”输入/输出控制器中心”,负责连接PCI总线,IDE设备,I/O设备等,是英特尔的南桥芯片系列名称。同时ICH( International Conference on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use)也可指人用药物注册技术要求国际协调会。

ICH(International Conference on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use)人用药物注册技术要求国际协调会。由指导委员会、专家工作组和秘书处组成。

秘书处设在日内瓦。ICH中以美国、日本和欧盟为首的17个国家的制药工业产值占了全世界的80%,研发费占了全世界的90%,并集中了国际上最先进的药品研发和审评技术和经验。

ICH文件分为质量、安全性、有效性和综合学科4类。

职责:

⑴对在欧盟、美国和日本注册产品的技术要求中存在的不同点,创造注册部门与制药部门对话的场所,以便更及时将新药推向市场,使病人得到及时治疗;

⑵监测和更新已协调一致的文件,使在最大程度上相互接受ICH成员国的研究开发数据;

⑶随着新技术进展和新治疗方法应用,选择一些课题及时协调,以避免今后技术文件产生分歧;

⑷推动新技术新方法替代现有文件的技术和方法,在不影响安全性的情况下,节省受试病人、动物和其他资源;

⑸鼓励已协调技术文件的分发、交流和应用,以达到共同标准的贯彻。

ICH是指什么?

ICH(I/O controller hub)直译的意思是“输入/输出控制器中心”,负责连接PCI总线,IDE设备,I/O设备等,是英特尔的南桥芯片系列名称。

南桥芯片(South Bridge)是主板芯片组的重要组成部分,一般位于主板上离CPU插槽较远的下方,PCI插槽的附近,这种布局是考虑到它所连接的I/O总线较多,离处理器远一点有利于布线。

一般Intel平台主板芯片组都会标识***+ICH* ,ICH后面带的数字越大表示芯片越新

ich的解释是什么?

ich是国际人用药品注册技术协调会。

国际人用药品注册技术协调会(ICH)是唯一一个将监管当局和制药业的人员召集在一起讨论药品的科学和技术问题,并制定ICH指导原则。成为国际人用药品注册技术协调会(ICH)正式成员,这将有利于提升我国的药品监管能力,逐步参与并引导药品注册国际规则的制定,推动安全有效的创新药品早日满足国内外患者临床用药需求。

诞生的背景:

在不同的地区,人们认识到,在药品上市之前,对药品进行独立评估是很重要的。在许多情况下,这种认识是由悲剧驱动的,比如美国在30年代发生的磺胺酏剂事件:1937年,美国一家公司用二甘醇代替酒精做溶媒,配制色、香、味俱全的口服液体制剂,称为磺胺酏剂,未做动物实验,全部进入市场,用于治疗感染性疾病。

当时的美国法律是许可新药未经临床实验便进入市场的。到这一年的9~10月间,美国南方一些地方开始发现患肾功能衰竭的病人大量增加,共发现358名病人,死亡107人(其中大多数为儿童),成为上世纪影响最大的药害事件之一。再比如60年代的沙利度胺时间也是如此。

因此,许多国家在六、七十年代分别制定了产品注册的法规、条例和指导原则。随着制药工业趋向国际化,各国药品注册的技术要求不同,同一药品在不同国家上市需要重复耗时且昂贵的试验和申报,为满足公众需要,尽快为患者提供安全、有效的新疗法,各国政府纷纷将“新药申报技术要求的合理化和一致化的问题”提上议事日程。

Ich 是什么意思

ICH(I/O controller hub意思是“输入/输出控制器中心”,负责连接PCI总线,IDE设备,I/O设备等,是英特尔的南桥芯片系列名称.

同时ICH( International Conference on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use)也可指人用药物注册技术要求国际协调会.

ich是什么意思?

ICH(I/O controller hub意思是“输入/输出控制器中心”,负责连接PCI总线,IDE设备,I/O设备等,是英特尔的南桥芯片系列名称。

同时ICH( International Conference on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use)也可指人用药物注册技术要求国际协调会。

搭配:

不同的南桥芯片可以搭配不同的北桥芯片,虽然其中存在一定的对应关系,但是只要连接总线相符并且针脚兼容,主板厂商完全可以随意选择。最明显的例子莫过于AMD-ATI芯片组,其北桥芯片既可以搭配自家的南桥芯片,也可以使用ULI或者ⅥA的南桥芯片。

此外,很多典型芯片组也可以使用不同的南桥。譬如当年Intel 845E既可以搭配ICH2也可以搭配ICH4,即便是如今P965主板大量采用的ICH8南桥,也存在不同版本的区别,从而表现出明显的功能差异。

ICH的中文全称是什么?

ICH的中文全称是人用药品注册技术国际协调会议,英文全称为International Conference on Harmonization。

2018年6月7日,在日本神户举行的国际人用药品注册技术协调会(ICH)2018年第一次大会上,中国国家药品监督管理局当选为ICH管理委员会成员。

扩展资料:

ICH在1990年启动,1991年召开第一届会议,至今已召开五届。该会议由欧盟、美国及日本发起,并由三方成员国的药品管理当局以及制药企业管理机构共同组成。

此外,世界卫生组织各成员国以及加拿大和瑞典作为观察员的身份参加会议,开始遵循ICH GCP,以便这些国家和地区的卫生管理当局能够最终相互接受各自临床资料以用于人用药品的注册。

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