盐酸坦索罗辛缓释胶囊

盐酸坦索罗辛缓释胶囊

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药品成份

盐酸坦索罗辛缓释胶囊盐酸坦索罗辛缓释胶囊(3)本品主要成份及其化学名称为:盐酸坦索罗辛,(-)-(R)-5-[2-[[2-(邻-乙氧苯氧基)乙基]胺基]丙基]-2-甲氧苯基磺酰胺盐酸盐。

化学结构式:

分子式:C20H28N2O5S·HCl

分子量:444.98

药品性状

本品为双色硬胶囊,内容物为类白色球形颗粒。

适应症状

前列腺增生症引起的排尿障碍。

药品规格

0.2mg。

用法用量

成人每日一次,每次一粒(0.2mg),饭后口服。根据年龄、症状的不同可适当增减。

不良反应

盐酸坦索罗辛缓释胶囊盐酸坦索罗辛缓释胶囊1、严重不良反应:

失神、意识丧失(发生频率不明):因为有可能出现与血压下降相伴随的一过性意识丧失,所以用药过程中应充分观察,出现异常情况时,应停药并采取适当的处置措施。

2、其他不良反应:

(1)精神神经系统:偶见头晕、蹒跚感等症状。

(2)循环系统:偶见血压下降、体位性低血压、心率加快、心悸等。

(3)过敏反应:偶尔可出现瘙痒、皮疹、荨麻疹,出现这种症状时应停止服药。

(4)消化系统:偶见恶心、呕吐、胃部不适、腹痛、食欲不振、腹泻、便秘、吞咽困难等。

(5)肝功能:偶见GOT、GPT、LDH升高。

(6)手术中虹膜松弛综合症:有报道,对于正在服用或服用过α1受体拮抗剂的患者,有出现由于α1受体拮抗作用引起手术中虹膜松弛综合症(Intraoperative Floppy Iris Syndrome)的现象。眼科医生在进行白内障手术时要注意手术中虹膜松弛综合症的发生。

(7)其他:偶见鼻塞、浮肿、倦怠感、阴茎异常勃起症等。

用药禁忌

对本品过敏者禁用。

注意事项

盐酸坦索罗辛缓释胶囊盐酸坦索罗辛缓释胶囊1.排除前列腺癌诊断之后者可使用本品。

2.合用降压药时应密切注意血压变化。

3.注意不要嚼碎胶囊内的颗粒。

4.体位性低血压患者、肾功能不全、重度肝功能障碍患者慎重使用。

5.由于有可能出现眩晕等,因此从事高空作业、汽车驾驶等伴有危险性工作时请注意。

妇女用药

尚不明确。

儿童用药

儿童禁用。

老年用药

因高龄者中常伴有肾功能低下者,这种情况下应充分注意观察患者服药后的状况,如得不到期待的效果,不应继续增量,而应改用其他适当的处置方法。

相互作用

1. 本品与其它肾上腺能阻滞剂合用可能影响其药代和药效动力学,建议二者不要合用。

2. 西米替丁增加本品吸收并减少本品清除。合用时慎重,尤其本品剂量超过0.4mg时。

药物过量

本品过量使用可能会引起血压下降,因此要注意用量。

药理毒理

本品属治疗良性前列腺增生症(BPH)用药,为选择性α1肾上腺素受体阻断剂,其主要作用机理是选择性地阻断前列腺中的α1A肾上腺素受体,松弛前列腺平滑肌,从而改善良性前列腺增生症所致的排尿困难等症状。

药代动力

吸收、分布、消除:本品成人一次口服0.2mg时,6.8小时后血药浓度达到高峰,半衰期为10.0小时,其AUC0~∞与普通制剂几乎相等,因此是生物利用度没有降低的缓释制剂。连续口服,血药浓度可在第4天达到稳定状态。

药品包装

铝塑包装,10粒/盒。

贮藏方法

密封,室温保存。

有效期限

36个月。

执行标准

WS1-(X-333)-2003Z

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