油剂

拼音名：

英文名：                                                                   

书页号：Z6-1                            标准编号：

　　油剂系指药材与植物油或动物油制成外用的液体或半流体制剂。

　　油剂生产与贮藏期间均应符合下列有关规定：

　　一、供制油剂用的植物油或动物油应纯净，不得有异味。

　　二、制备油剂用的药粉，除另有规定外，应能全部通过九号筛。

　　三、油剂所用包装容器须用适宜的方法清洁、灭菌。

　　四、配制油剂可采用直接混合法或热熔法制备，严密防止变质与微生物污染。含易

挥发性成分的药粉，应冷却后加入。

　　五、油剂应稀稠适度，无酸败、异臭及变色等变质现象。

　　六、油剂应严封，置避光阴凉处贮藏。

　　【溢漏检查】　取供试品10瓶，将瓶外部擦净，按水平位置放在滤纸上,在60±3℃

保温8小时后观察,不得发生溢漏。如有一瓶溢漏，须复检20瓶。30瓶中，溢漏数不得多

于1瓶。

　　【装量差异限度】　取供试品5瓶,分别称定重量，倾出内容物,并洗净瓶内残留物,

将瓶烘干,分别称定空瓶重量。每瓶装量与标示量相比较，装量差异不得超过±5％。超

出装量差异限度的不得多于2瓶，并不得有1瓶超出装量差异限度一倍。