a.识别:确定更改的需要及可行性;
b.记录确定下来的更改:记录中包括更改的原因,更改的内容等;
c.适当的评审、验证和确认:
d.批准:更改经批准后才能实施;
e.记录:对更改的评审结果和任何必要的措施应予以记录并保存。