设计更改控制

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设计更改控制的内容

a.识别:确定更改的需要及可行性;

b.记录确定下来的更改:记录中包括更改的原因,更改的内容等;

c.适当的评审、验证和确认:

d.批准:更改经批准后才能实施;

e.记录:对更改的评审结果和任何必要的措施应予以记录并保存。

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