签约合作公司集合同研发(CRO)、合同生产(CMO)于一身,致力于应用国外先进成熟的生物技术优势,协助提高国内生物药品生产行业的水平,为国内外生物医药公司提供技术和生产服务。
1. 拥有自主知识产权的高表达载体,能够稳定整合至哺乳动物细胞的基因组中,并大量表达目的蛋白。
2. 独特的无血清、无蛋白、无动物源性的优化培养基,价格便宜、纯化步骤简化,使蛋白产量达到最高。
3. 多种优质细胞株,高密度,悬浮培养,能满足各类蛋白药物生产需求。
4. 先进的GMP生产技术,符合中国SFDA和美国FDA现行标准。
5. 领先的工艺开发和工艺放大技术,适应各种生产规模。
6. 利用美国Hyclone S.U.B一次性生物反应器系统进行哺乳动物细胞表达的重组蛋白批量生产,细胞规模达到250升/批,利用与之配套的蛋白质纯化系统进行蛋白药物的纯化,产品纯度和质量均达到国际标准。
7. 先进的分析与检测技术,针对单克隆抗体或其他药物。
8. 完善的QA/QC体制,保证工艺和产品的质量。