甘草酸二钾

英文名称：Dipotassium Glycyrrhetate

英文别名：Glycyrrhizic acid dipotassium salt; Dipotassium Glycyrrhizinate; dipotassium (2S,3S,4S,5R,6S)-6-{[(3S,4aR,6aR,6bS,8aS,11S,12aR,14aR,14bS)-11-carboxy-4,4,6a,6b,8a,11,14b-heptamethyl-14-oxo-1,2,3,4,4a,5,6,6a,6b,7,8,8a,9,10,11,12,12a,14,14a,14b-icosahy**icen-3-yl]oxy}-5-{[(2R,3R,4S,5S,6S)-6-carboxylato-3,4,5-trihydroxytetrahydro-2H-pyran-2-yl]oxy}-3,4-dihydroxytetrahydro-2H-pyran-2-carboxylate (non-preferred name)

CAS号：68797-35-3

EINECS号：272-296-1

分子式：C42H60K2O16

分子量：899.13

物理性状：白色粉末，味甘，溶于水，溶于甘油、丙二醇，微溶于无水乙醇、乙醚。^[2]

药理作用：甘草酸二钾有抗炎、抗过敏、保湿等功效。在医药行业，可用于眼药水、口腔炎的药膏；在化妆品行业，可用于护肤品、面霜；在日化行业，可用于牙膏；在食品行业，可用于运动饮料补钾剂、甜味剂、保鲜剂、增香调味剂。

鉴别：

（1）取本品0.2g，加水5ml，盐酸3ml蒸馏，于蒸馏液中滴加2,4-二硝基苯肼乙醇试液2～3滴，产生橙红色沉淀。

（2）取本品炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（中国药典2000年版二部附录III）呈钾盐的鉴别反应。

检查： 澄清度 取本品1.0g加水20ml溶解后，溶液应澄清。

酸度： 取本品1.0g，加水100ml溶解后，依法测定（中国药典2000年版二部附录VI H），pH值应为5.0～6.0。

氯化物： 取本品0.5g，依法检查（中国药典2000年版二部附录VIII A），与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.014%）。

硫酸盐： 取本品0.5g，依法检查（中国药典2000年版二部附录VIII B），与标准硫酸钾溶液1.5ml制成的对照液比较，不得更浓（0.029%）。

化学分子图

重金属： 取本品1.0g，含重金属不得过百万分之二十。

砷盐： 取本品1.0g，应符合规定（0.0002%）。

水分： 取本品0.2g，依法检查（中国药典2000年版二部附录VIII M第一法），不得过8.0%。

炽灼残渣： 取本品1.0g，遗留残渣应为18.0%～22.0%（按无水物计）。

含量测定： 照高效液相色谱法（中国药典2000年版二部附录V D）测定。

色谱条件与系统适用性： 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-0.01mol/L磷酸溶液（38︰62）为流动相；检测波长为252nm。理论板数按甘草酸单铵峰计算应不低于2000，甘草酸单铵峰和内标物质峰的分离度应符合要求。

内标溶液的制备： 取对羟基苯甲酸正丁酯约70mg，精密称定，置100ml量瓶中，以稀乙醇溶解并稀释至刻度，摇匀。

对照品溶液的制备： 取甘草酸单铵对照品约20mg，精密称定，置100ml量瓶中，加稀乙醇溶解，并精密加入内标溶液5ml，用稀乙醇稀释至刻度，摇匀。

测定法： 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5ml，注入液相色谱仪，记录色谱图，按内标法以峰面积计算。

类别： 抗溃疡病药。

贮藏 ： 遮光，密封保存。

有效期： 暂定2年。^[3]

碎片

以甘草为原料，用水抽提后加氢氧化钾或碳酸钾进行完全中和而得。^[2]