高关注物质

　　 【高关注物质】

　　（substance of very high concern， SVHC） 欧盟REACH法规框架下规定的一类有害物质。包括CMR 1&2（第1、2类致癌、致诱变、致生殖毒性物质）、 PBT（持久性、 生物累积性、毒性物质）、vPvB（高持久性、生物累积性物质）和其他对人体或环境产生不可逆影响的物质，如内分泌 干扰物质等。符合高关注物质标准的物质经过复杂的评议过程，在经济和技术条件成熟的情况下将会纳入候选列表。对于候选列表上的物质，在物质和配制品产品中可能需要提交客户SDS(安全数据表)；对于物品中含有候选列表中的高关注物质，可能涉及到向欧盟 ECHA（欧洲化学品管理署）进行通报的责任，其条件是：(1)该物质存在物品中的浓度大于0.1％(重量比W／W)；(2)每个制造商或 进口商每年制造或者进口的物品中该物质的总量超过1吨；(3)该物质作为此项用途尚未被注册过；(4)不能排除该物质与人体或环境的暴露。欧盟官方预计将有超过1500种的化学物质符合CMR、PBT、vPvB的标准。但由于成员国需要时间对候选物质进行评估，因此第一份高关注物质清单只包括15种物质。高关注物质清单以最少2年一次的频率保持更新。

　　 什么时候需要通报物品中的高关注物质 (SVHC)?

　　对于满足 REACH第57条规定的物质通常被认为是一种高关注物质(SVHC)。对于此类SVHC物质，并且满足以下条件的，按照REACH第7条第(2)款的要求需要进行通报：

　　(1)该物质已被列入须经许可才能允许使用的候选物质名单中(附件XIV)；

　　(2)该物质存在物品中的浓度大于0.1％(重量比W／W)；

　　(3)每个制造商或进口商每年制造或者进口的物品中该物质的总量超过1吨；

　　(4)该物质作为此项用途尚未被注册过。

　　然而，在正常合理以及可预见的使用和处置条件下，如果制造商或进口商可排除该物质对人体或环境造成暴露的可能性，那则无需进行通报。

　　正如在REACH第7条第(7)款中所规定的那样，关于高关注物质(SVHC)的通报，最迟不能晚于该物质被列入须经许可才能允许使用的候选物质清单后6个月内进行提交，该条款从2011年6月1日开始执行。对于物品中含有列入候选物质名单的物质的相关信息应该在该物质被纳入候选名单后，由该物品的供应商直接提交给该物品的接收方( REACH法规第33条)。当有物质被确定为符合第57条的标准，该候选物质清单将会不断进行更新。

　　法国递交了比其他国家更多的REACH首批高关注物质候选清单的提案。

　　第一份清单提名由欧洲化学品管理署ECHA于6月30日公布，其中包含不少于3种 邻苯二甲酸 增塑剂、 二甲苯麝香、蒽以及短链 氯化石蜡。

　　成员国提交的16个高关注物质为：

　　蒽(PBT)* 德国

　　4,4’- 二氨基二苯基甲烷 (CMR)* 德国

　　 邻苯二甲酸二丁酯(CMR) 奥地利

　　 邻苯二甲酸丁苄酯(CMR) 奥地利

　　 十二烷(PBT) 法国

　　 氯化钴(CMR) 法国

　　五氧化砷(CMR) 法国

　　三氧化二砷(CMR) 法国

　　重 铬酸铵二 水合物(CMR) 法国

　　二甲苯麝香 (vPvB)* 荷兰

　　邻苯二甲酸双(2-乙基已醇)酯(CMR) 瑞典

　　 六溴环十二烷(PBT) 瑞典

　　 氯化石蜡 (PBT) 英国

　　氧化双三丁基锡(PBT) 挪威

　　酸式 砷酸(CMR) 挪威

　　三乙基砷酸酯(CMR) 挪威

　　(* PBT = 持久性、 生物蓄积性和毒性, CMR = 致癌性、诱变性和生殖毒性, vPvB = 高持久性、高生物蓄积性)

　　企业及其他利益关系者将可参与审议被提名物质在使用过程和暴露中的危险性，以及在使用中是否有适合的替代品。

　　审议将一直持续到8月14日，各成员国以及ECHA将有机会对相关评论做出回应。然后，ECHA的成员国委员会将在10月份的会议上投票选出正式的第一份高关注物质候选清单中的物质。

　　6月30日，ECHA宣布委员会决定在7月的会议上邀请15个对相关物质已注册的机构在将来的会议上旁听。其中将包括6个工业机关，6个分别代表消费者、环境、工人及动物福利利益的团体，以及2个科研机关。

　　正式候选物质清单一旦生效，将促进消费者对产品中存在的物质的知情权的需求，企业将必须在消费者提出请求的45天内作出回应。产品中的任何物质的浓度和吨位数达到规定标准，其生产商、进口商以及供应商也必须向ECHA进行通报。

　　ECHA对正式候选物质清单中的物质进行优先评估，为附件XIV优先列表选取相关物质，这些物质将被严格授权。这份优先列表将在2009年1月接受公众审议。

　　成员国可随时提议需要增加到候选物质清单中的物质。另一方面， 欧洲委员会也在督促ECHA为将要增加的5个PBT物质准备卷宗。

　　同时， 非政府组织正加速在9月17日发布他们第一个独立的候选物质清单。国际化学秘书处ChemSec决定称这份清单为“REACH SIN”清单，SIN＝substitute it now 立刻替换它。这标志着他们正式开始督促商业上不要使用清单上的物质。他们期望这份清单比官方版本要更为长久。

　　ECHA6月30日在网站上开放公众审议区域。ECHA计划于年底对企业通过动物试验获取注册数据，以及对统一分类和标签的提案进行审议。

　REACH第二批高关注物质(SVHC)　　德国、西班牙、奥地利、挪威、 欧盟委员会拟将包括 蒽油、二 异丁基邻苯二甲酯、2,4- 二硝基甲苯、残留物( 煤焦油)，沥青蒸馏、磷酸三(2-氯乙基)酯、砷及其化合物等14个(类)物质列入高关注物质清单，并在为此积极准备卷宗。

　　这14个(类)物质除物质砷及其化合物卷宗需要在2010年2月份提交，磷酸三(2-氯乙基)酯卷宗还没有提交截止日期外，其他12个物质均需要在2009年8月3日前提交。杭州 瑞欧科技有限公司TBT高级咨询师根据REACH第一批高关注物质的发布进程，预计REACH第二批高关注物质将在2009年12月初正式公布。瑞欧科技专家提醒广大企业，提前做好相关的应对工作。

　　下面是14个(类)物质清单及相应的卷宗提交截止日期：