沈心亮

生物技术疫苗与药物

1.单克隆抗体及体外免疫学诊断试剂的研制

2.各种病毒和蛋白的ELISA诊断试剂的研制

3.分子病毒学及细胞因子的研究

4.微生物、分子免疫学的研究及相关疫苗的研制

1978--1982年，兰州大学生物系生化专业，获理学学士学位。

1986--1989年，卫生部兰州生物制品研究所医学微生物及免疫学专业，获医学硕士学位。

1970年4月—1978年2月，第四冶金建设公司工人

1982年2月—1986年9月，兰州生物制品研究所技术干部

1989年6月—1995年11月，兰州生物制品研究所技术干部

1995年11月—2001年10月，兰州生物制品研究所第四研究室主任

2001年10月—2004年6月，兰州生物制品研究所任副所长

2004年6月—2010年，北京生物制品研究所任副所长所长；新型疫苗国家工程研究中心主任

2010年至今，中国生物技术集团公司副总经理

1.中华预防医学会《中国生物制品学杂志》编辑委员会副主编

2.中国生物技术外包服务联盟执行委员会支委，侯任主席

3.第九届国家药典委员会委员

4.国家高技术研究发展计划（863）生物和医药技术领域专家组专家

5.中国医药生物技术协会基因工程药物、多肽药物和疫苗专业委员会副主任委员

6.中华预防医学会生物制品分会副主任委员

7.北京微生物学会第九届常务理事会理事长

8.中华预防医学理事会常务理事

9.中国免疫学会理事会理事

10.1998年获国务院颁发政府特殊津贴

11.中国科技会堂专家委员会专家

已完成的国家级科研项目

1.国家9.5攻关项目（100万元）：《神经生长因子研究与开发》。完成了规模生产工艺、新药申报和I期、II-III期临床等工作，于2001年4月申报新药证书, 2001年9月28号得到新药证书，并在2002年11月获得生产文号，2003年正式上市。。

2.主持国家9.5攻关和十五863重点项目（200万元）《基因工程戊型肝炎疫苗研究》。已完成ORF2和ORF3的cDNA克隆，产物的中试，成功的进行了HEV野毒的恒河猴动物模型攻击，已进入到新药申报阶段。200万

3.主持国家教委自然基金项目《抗肿瘤坏死因子单克隆抗体的研制及肿瘤坏死因子与受体之间相互作用的研究》。通过研制我们得到6株抗TNF单克隆抗体，其中2株有中和TNF活性的功能。

主持甘肃省自然科学基金项目《肿瘤坏死因子突变体的构建和表达》。最终完成了TNF突变体克隆株和表达株的构建、并对表达产物进行了纯化，为进一步开发奠定了基础。

4.主持甘肃省自然科学基金项目《乙肝病毒包膜蛋白的酵母菌株的构建和表达》。达到了课题的预期目标—建立酵母表达系统，完成preS2-S基因的克隆和表达，为治疗性乙肝疫苗的研制奠定了重要基础。

5.参加甘肃省中青年自然科学基金项目《戊型肝炎单克隆抗体的研制及戊型肝炎病毒分析》。课题于1997年按时完成，得到了抗-HEV ORF2单克隆抗体细胞株4株，并用于HEV病毒颗粒的免疫电镜分析和ELISA法分析感染材料中的病毒抗原。为戊肝疫苗的研究起到了关键的作用，课题完成后发表的文章被收入BA ( 1998)。

参加研发甘肃省自然科学基金项目《戊型肝炎结构区基因片断ORF2的克隆及表达》。从戊型肝炎病人粪便中分离得到HEV的cDNA，并对其结构基因ORF2的1.3Kb基因进行了克隆和表达。这对戊型肝炎研制起到了决定性作用。

6.在1982－1989年先后完成了抗 HBsAg 、抗AFP、抗HCG-b、抗人IgG、IgM、IgA等亚类的单克隆抗体研制。在1988－1989期间承担了国家七.五重点科技攻关项目分题，成功研制了灵敏度很高的HBsAg RPHA和抗－HBs PHA诊断试剂。

1.主持“手足口病（EV71）疫苗的研制”（国家支撑计划项目2008-2011）2000万元，首席科学家；

2．主持“Vero细胞大规模培养工程技术平台”（北京市重大专项）1200万元；

3.组织实施“重大传染病疫苗应急快速规模化制备技术”（国家重大传染病专项2008-2010），3200万元；

4.组织实施“增效乙型肝炎疫苗（免疫复合物型）的研究” （国家重大传染病专项2008-2010），1500万元；

5.组织实施“治疗性乙型肝炎疫苗的研究”（国家重大传染病专项2008-2010），3500万元；

6.组织实施以ABO（中国生物技术外包服务联盟）为核心的新发急性传染病病原体检测和疫苗应急防疫能力建设2008-2011），600万元；

7.组织实施“CpG作为佐剂的新型乙肝疫苗研究” （国家传染病重大专项2008-2010），800万元；

8.组织实施“疫苗抗原的高效表达技术及分离纯化技术应用研究”（国家支撑计划2008-2010），450万元。

1.2002年获中华医学科技奖三等奖，获奖项目：注射用鼠神经生长因子的研制；

2.2002年获甘肃省科技进步奖一等奖，获奖项目：神经生长因子研究开发；

3.2002年获甘肃省科技进步奖三等奖，获奖项目：利用多重示踪剂研究微量元素在肿瘤鼠体内的代谢分布；

4.1995-1996年度甘肃省医药卫生科技进步二等奖。获奖项目：单克隆抗体酶联免疫吸附法检测体液微量球蛋白的研究；

5.1993年获甘肃省科技进步二等奖，获奖项目：乙肝检测试剂的研制；

6.1993年获甘肃省医药科技进步二等奖。获奖项目：基因工程重组HBcAg制备单克隆抗体及应用研究获。

主持和组织多项国家重大和重点项目及省部级项目，累计科研经费约1.2亿元左右；获国家科技进步二等奖1项，中华医学科技进步三等奖1项，省部级一等奖1项，其它省部级二等奖3项；授权发明专利1项，发表论文约20篇。其研究生SARS相关论文“Angiotensin-converting enzyme 2 is a functional recepter for SARS coronavirus”发表在NATURE上2003年426卷（27）上。主持发明生物新药“神经生长因子”， 完成从研制开发，到规模化生产工艺、新药申报和I-III期临床等工作， 2001年取得新药证书，2002年获得生产文号，2003年转化生产上市销售。

1.沈心亮，发明名称：神经生长因子的制备方法。专利号为99103800.2

Li, W., et al., Angiotensin-converting enzyme 2 is a functional receptor for the SARS coronavirus. Nature, 2003. 426(6965): p. 450-4.

2.戊型肝炎病毒基因ORF3编码蛋白在大肠杆菌中的表达及鉴定 微生物免疫学进展 李启明; 沈心亮; 蒋琳; 雷清; 刘鹏2003年 02期 ISSN:1005-5673.0.2003-02-001。

3.鼠疫菌V抗原基因在大肠杆菌中的克隆及表达 微生物学报 傅林锋; 王秉翔; 李启明; 雷清; 蒋琳; 沈心亮; 2003年 04期 ISSN:1005-7021.0.2003-04-004。

4.戊型肝炎病毒开读框架(ORF2)1.3kb片断巴斯德毕赤酵母表达载体的构建 兰州大学学报(自然科学版) 张春江; 沈心亮; 雷清; 李启民2002年02期。

5.戊型肝炎病毒感染的恒河猴急性期粪便中病毒的分离与鉴定 中国生物制品学杂志卜晓萍; 沈荣; 蒋琳; 翟雷; 沈心亮 2002年 02期ISSN:1004-5503.0.2002-02-020。

6.四种金属离子亲和层析纯化重组戊型肝炎病毒包涵体的效果比较 中国生物制品学杂志沈荣; 蒋琳; 应莲芳; 辛芳; 杨军; 沈心亮2002年 04期。

7.单纯疱疹病毒单克隆抗体的制备及鉴定郭勇; 曹仪植; 谢溱; 沈心亮; 2002年 04期ISSN:1004-5503.0.2002-04-015。

8.戊型肝炎病毒基因片段开读框架3(369bp)的克隆载体及真核表达载体的构建 微生物免疫学进展李启明; 沈心亮; 蒋琳; 张春江; 2002年 03期ISSN:1005-5673.0.2002-03-001。

9.鼠源神经生长因子临床受试者血清抗体检测 药物分析杂志王军志; 蒋琳; 饶春明; 谢溱; 高凯; 马亚茹; 沈心亮; 2002年 01期ISSN:0254-1793.0.2002-01-018。

10.精制Vero细胞狂犬病疫苗的灭活和纯化病毒学报吕宏亮; 宋继萍; 段招军; 邹勇; 沈心亮; 王玉琳; 周书全; 2001年 03期ISSN:1000-8721.0.2001-03-008。

11地高辛标记探针检测Vero细胞狂犬病疫苗残余Vero细胞DNA含量 微生物免疫学进展吕宏亮; 邹勇; 宋继萍; 王玉琳; 沈心亮; 周书全; 2001年 03期ISSN:1005-5673.0.2001-03-009。

12.应用半干胶转移免疫印迹法鉴别神经生长因子 中国兽医科技 苏彩霞; 沈心亮; 高雪军;2001年 03期 ISSN:1000-6419.0.2001-03-015。

13.乙型肝炎病毒包膜M蛋白在巴斯德毕赤酵母中的表达 微生物免疫学进展 谢云飞; 沈心亮; 李文辉; 2000年 03期ISSN:62-1120/R.0.2000-03-002

14.神经生长因子制备工艺的改进及有关问题的讨论微生物免疫学进展 卜晓萍; 沈荣; 应莲芳; 周敏毅; 沈心亮; 2000年 04期ISSN:1005-5673.0.2000-04-014。

15.戊型肝炎病毒(HEV)开读框架2中1.3kbcDNA的克隆与序列分析 中国病毒学 蒋琳; 杨恭; 沈心亮2000年 03期ISSN:42-1295/Q.0.2000-03-005。

16.ELISA 对毒理实验动物血清中神经生长因子抗体动态的研究兰州大学学报自然科学版 沈心亮; 苏彩霞; 史中信; 扈晶; 2000年 03期ISSN:62-1075/N.0.2000-03-027。