参芪胶囊

主要适用症气虚血亏，久病体弱

药品类型胶囊剂

有效期 1.5年

药品名称参芪胶囊

运动员慎用慎用

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产品说明

　　【处方】党参425g枸杞子250g黄芪150g人参2.5g阿胶25g冰糖47.2g制成1000粒

　　【性状】

　　【鉴别】(1)取[龠量测定]项下的供试品溶液与黄芪甲苷对照品溶液，作为供试品溶液与对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置过夜的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。(2)取本品内容物10g，加水50ml，超声处理15分钟，用脱脂棉滤过，滤液加醋酸乙酯振摇提取2次，每次30ml，合并醋酸乙酯液，浓缩至约2ml，作为供试品溶液。另取枸杞子对照药材0.5g，加水50ml，加热煮沸15分钟，放冷，滤过，滤液用醋酸乙酯30ml振摇提取，醋酸乙酯液浓缩至约1ml，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(60～90℃)-醋酸乙酯-甲酸(10:5:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

　　【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠL)。

含量测定

　　取本品50粒的内容物，精密称定，混匀，取13g，精密称定，置圆底烧瓶中，精密加甲醇50ml，称定重量，加热回流2小时，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失重量。摇匀，滤过。精密量取续滤液25ml，蒸干，残渣趁热加水40ml，转移争分液漏斗中，用乙醚振摇提取3次，每次25ml，弃去乙醚液，再用水饱和的正丁醇振摇提取4次，每次30ml，合并正丁醇液，用1％氢氧化钠溶液洗涤3次，每次25ml，弃去碱液，用正丁醇饱和水洗涤2次，弃去水液，正丁醇液蒸至近干，残渣加甲醇使溶解并转移至2ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另精密称取黄芪甲苷对照品适量，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，精密吸取供试品溶液10μl、对照品溶液2μl与6μl，分别交叉点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置过夜的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在100℃加热至斑点显色清晰，取出，在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板，周围用胶布固定，照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB薄层扫描法)进行扫描，波长：λs=520nm，λR=700nm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。本品每粒含黄芪以黄芪甲苷(C41H68O14)计，不得少于20μg。

制剂研究

　　1.建立测定参芪胶囊中有效成分含量的方法。方法：采用HPLC对参芪胶囊中天麻的含量进行测定。结果：天麻素在0.0832 μg-0.037512 μg之间具有良好的线性关系，平均回收率为100.5%，RSD=1.65%(n=5)。结论：该方法灵敏、重现性好，适用于参芪胶囊中天麻的含量测定。

　　2.测定参芪胶囊及原药材黄芪、党参、甘草中多糖的含量.方法：用硫酸苯酚法测定多糖含量.结果：参芪胶囊的多糖含量为0.95g/10粒;原药材黄芪、党参、甘草中的多糖含量分别为6.97%、23.83%、2.44%.结论：参芪胶囊中多糖含量略低于等量原药材中多糖含量(黄芪3g、党参3 g、甘草2 g,理论多糖含量0.97 g)之和.测定方法可行.

药理研究

　　观察参芪胶囊对免疫功能的影响。方法 :采用6 0 Co照射造模和注射环磷酰胺 ,对体液和细胞免疫功能等指标进行了研究。结果 :参芪胶囊可提高小鼠脾、胸腺指数 ,对抗6 0 Co对小鼠骨髓的抑制作用 ,增强小鼠的非特异性和特异性免疫功能。结论 :提示参芪胶囊能提高机体免疫能力 ,增强骨髓造血功能。

其他事项

　　【功能主治】

　　【用法用量】口服，一次3粒，一日3次。

　　【规格】每粒装0.5g

　　【贮藏】密封。

　　【有效期】1.5年。

植物特性

　　多年生草本。根圆柱形，表面浅灰色，内有菊花心。茎缠绕，断面有白色乳汁，长而多分枝，常带暗紫色，下部有短糙毛，上部光滑。叶对生或百生，有柄，叶片卵形或广卵形，全缘。花单生，腋生或顶生；花冠广钟形，黄绿色带红色斑点；雄蕊5；子房3室。蒴果圆锥形。种子小，褐色有光泽。花期8～9月，果期9～10月。

生长特性

　　党参，抗寒性、抗旱性、适生性都很强，全国各地都已引种栽培。喜欢气候温和凉爽的地方。苗期喜潮湿、阴凉，干旱会死苗。育苗时要和高秆作物间套种。大苗喜光，高温高湿易烂根。

栽培技术

　　1．选地整地 育苗地选半阴半阳坡，离水源近的，无地下害虫和宿根草的山坡地和二荒地。疏松肥沃的砂质壤土，每公顷施厩肥或堆肥30000千克左右，翻耕、耙细、整平做平畦或高畦。移栽地要求不严格，山坡、梯田、生地、熟地均可。如果是生荒地，先烧荒，进行翻耕。熟地要施基肥，灶墙上、骡马猪粪等。每公顷60000千克左右。翻耕一天，耙细整平，做成宽100～120厘米的畦或垄，垄距离30厘米。

　　2。繁殖方法 党参繁殖要用新种子，发芽率85%，隔年种子发芽率很低，甚至无发芽能力。最适发芽温度18～20℃，播种期分春、夏、秋，其中以夏秋播为好。春播，3月份，要在水源近的地方采取春播。夏播，7．8月份雨季播，秋播在地冻前。

　　播前种子处理：为了使种子早发芽，播种前把种子放在40～50℃温水中浸种，边搅拌边放入种子，搅拌水温和手温一样时停止，再浸5分钟；捞出种子，装入纱布袋中，用清水洗数次，再放在温度15～20℃室内砂堆上，每隔3～4小时用清水淋洗一次，一周左右种子裂口即播种。

　　播种方法：分撒播和条播两种。

　　1．撒播将种子均匀撒于畦面，再稍盖一层薄上，以盖住种子为度，随后镇压使土与种手紧密结合，以利出苗。每公顷播种量7.5～15千克。

　　2．条播按行距3厘米开2厘米深的沟，将种子均匀播于沟内，盖土。条播便于松土除草。

　　3．田间管理 　

　　1．中耕除草清除杂草是保证党参产量主要因素之一，因此应勤除杂草，特别是早春和苗期更要注意除草。一般除草常与松土结合进行。

　　2．追肥生长初期（5月下旬）追施人粪尿每公顷15000-22500千克，以后因藤叶蔓生就不便进行施肥了。

　　3．排灌定植后要灌水，成活后可以不灌或少灌。雨季注意排水。需水情况视参苗生长情况而定。苗高5厘米以上时应控制水分，以免徒长。

　　4．搭架当苗高30厘米时设立支架，以使茎蔓顺架生年，否则通风采光不良易染病害，并影响参根和种子产量，搭架方法可就地取材，因地而异。

　　4．移栽参苗生长一年后，秋季或春季定植。春季在地化冻后（3月中、下旬至4月上旬），秋季于10月中、下旬移植。在整好的畦面上，按行距18～30厘米，开深沟5～6厘米，将参苗按株距2～3厘米斜放于沟内，盖上2厘米，压紧、浇水。每公顷需秧苗375千克。

　　5．病虫害防治

　　1．锈病是真菌中一种担子菌，危害叶片。病叶背面略突起（夏孢子堆），严重突起时破裂，散出橙黄色的夏孢子。

　　防治方法：发病初期喷50%二硝散200倍液或敌锈钠400倍液。党参收获后，地上残枝落叶全部烧毁。

　　2．根腐病又叫烂根病，主要危害地下须根和侧根。呈现黑褐色，造成地上部枯萎死亡。

　　防治方法：及时拔出病株，用石灰进行穴窝消毒。整地时进行土壤消毒，采取高畦，注意排水，忌连作。

　　地老虎、蛴螬、蝼蛄、红蜘蛛参考其他病害的防治。

　　6．党参栽培注意事项

　　党参育苗地选半阴半阳坡，离水源近的，无地下害虫和宿根草的山坡地和二荒地。党参繁殖要用新种子，为使种子早发芽，播种前把种子放在40～50℃温水中浸种，并加入新高脂膜，驱避地下病虫，隔离病毒感染，加强呼吸强度，提高种子发芽率。及时清除杂草与松土，定期追肥，定植后要灌水，成活后可以不灌或少灌，雨季注意排水。搭架，以使茎蔓顺架生年，否则通风采光不良易染病害，并影响参根和种子产量，叶片开始扩展的时候，向叶面上喷施药材根大灵。使叶面光合作用产物（营养）向根系输送，提高营养转换率和松土能力，使根茎快速膨大，药用含量大大提高。同时要加强对病虫害的综合防治，并喷施新高脂膜增强防治效果。在秋末要做好越冬防寒保温工作，确保安全越冬。