江苏正大天晴药业股份有限公司

江苏正大天晴药业股份有限公司正大天晴药业集团股份有限公司是由泰国正大集团、正大制药（连云港）有限公司、江苏省农垦集团有限公司、中国药科大学科技实业(集团)总公司等五家企业投资组建的国家重点高新技术企业。

正大天晴药业，一个悠久的企业。四十多年的发展，使他多了一份时光历练的厚重和博大！

正大天晴药业，一个年轻的企业。四十多年的发展，没有给他留下太多的沧桑和岁月留痕，青春勃发的笑靥里处处洋溢着她的壮志和豪情！

江苏正大天晴药业股份有限公司1997年合资公司成立后，正大集团的优秀文化与勤勉谦和的天晴文化融为一体，使她更添一份厚积薄发的从容和健康百年的勃勃雄心！ 

正大天晴药业集团股份有限公司的生产基地里一片忙碌的景象，一位在正大天晴工作了20多年的工人师傅说，几年前车间每年至少要放一两个月的假，进行设备检修。销售决定生产，销售上不去生产就“轻松”了；

2001年，泰国正大、正大天晴、江苏农垦和南京金康四家股东投资创建南京正大天晴，主要从事药品、消毒剂的研发、生产和销售。在南京正大天晴的股东名单里，正大天晴占股51%，是南京正大天晴的大股东。

2007年至2008年，正大天晴的销售实现了50%以上的增速，肝药产品占据全国医院肝病用药市场的18%的份额。2009年，凭借在服务地方经济、自主创新、和谐发展方面所做的突出贡献，正大天晴捧回了“全国五一劳动奖状”这份沉甸甸的荣誉。

江苏正大天晴药业股份有限公司正大天晴在科技创新方面的投入达到了销售收入的8%，目前专利申请已经超过100项，具有自主知识产权的产品销售占到了总销售额的60%。正大天晴创业之初曾吃过不能自主创新的苦头。上个世纪80年代，江苏正大天晴药业的前身东风制药厂跟风上马了氟哌酸项目。这是当时市场看好，收益可观的项目。不久，传来氟哌酸项目前景堪忧的消息，不是此药的需求市场改变了，而是大家都看好了这一块“蛋糕”，你在做，别人也在做，上马的药厂遍地开花，据说当时全国有1000多家药厂在生产氟哌酸。经营层决定下马这个项目，决定下马比上马更难，但紧急刹车让东风制药厂的损失降到了最低。“走麦城”让正大天晴人意识到了必须闯出一条自己的路子。

当时，日本有一种药品“强力新”，能提高人体免疫力，对治疗肝炎疗效显著。通过各种渠道了解，国内某研发机构也正在开发这种药品，东风制药厂最后以高价买下了这项技术，后来这种药注册为东风牌“强力宁”，成为该厂的“拳头产品”，大获成功。觉醒的创新意识一发不可收，创新投入连年增加，目前已达到销售收入的8%以上。基于连续的创新投入，近20年，正大天晴连续推出8个肝病治疗新药，“强力宁”仍然是一个醒目的坐标。

2008年，正大天晴拥有独家专利的新药异甘草酸镁获第十届中国专利奖金奖，成为中国医药行业为数不多的中国专利金奖之一。异甘草酸镁是正大天晴药业采用先进技术、历经8年研制成功的全球第一例含有高纯度α－甘草酸的甘草酸镁盐产品。在甘草酸制剂研发领域，正大天晴已经达到了全国第一、世界领先的地位。

近年来正大天晴的研发投入占销售收入的比例不断提高，目前费用预算投入已达到销售收入的8%。截至2008年底，正大天晴申报专利116项，其中发明专利96项，获得授权44项；2008年专利产品的销售收入占总销售收入的比重达到50%以上。2009年的预算研发投入1.09亿元。

目前正大天晴已经拥有了自己的药物研究院，每年的研发投入超过1亿元，研发计划已经排到了2015年，产品形成了“生产一代、储备一代、研发一代、构思一代”的良性发展循环。

由于正大天晴一直专注于肝健康药物的研发并具有强大的技术优势，公司研发中心被江苏省科技厅认定为“江苏省新型肝病药物工程技术研究中心”。

2009年初，正大天晴药业药物研究院组建；4月，总投资7.2亿元的正大天晴制剂新区隆重奠基,并于2012年投入使用；8月，正大天晴原料药基地通过GMP认证顺利投产。

正大天晴药业公司正在想方设法地提高产能，改造生产车间，新建原料药基地和制剂新区。

2013年正式更名为“正大天晴药业集团股份有限公司”。

2017年位列中国医药(13.370,-0.19,-1.40%)工业百强企业榜第17位。

2019年3月20日，正大天晴的母公司中国生物制药公布了2018年业绩，集团全年营业收入208.89亿元，同比增长41%，盈利90.46亿元，同比增长316.7%。其中，肝病用药是收入支柱，4款产品销售超过10亿元。^[5]

2023年4月12日，正大天晴全球研发总部项目在上海虹桥前湾开工。^[6]

正大天晴是集科研、生产和销售为一体的创新型医药集团企业，是国内知名的肝病、抗肿瘤药物研发和生产基地。

药品(按许可证核定的项目生产经营)、保健食品、医疗器械(按许可证核定的项目生产经营)的生产、技术研究开发与转让。医药原辅材料及中间体、医药包装制品的生产、技术研究开发与转让。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）

科学汇聚精英的头脑，宏图召唤人才的归依。正大天晴研发型企业的创建以及对肝病药物研发的执着和专注，赢得了更多的关注和支持。2001年，正大天晴研发中心被江苏省科技厅列为“江苏省新型肝病药物工程技术研究中心”。2004年，国家人事部批准正大天晴设立博士后科研工作站，这是国内第一个专业从事肝病药研发的博士后工作站。上海医药工业研究院、中国中医研究院、中国药科大学、香港理工大学、上海药物研究所等知名高校院所，都与正大天晴有着密切合作。中国工程院院士、卫生部病毒性肝炎专家咨询委员会委员、中国著名的肝病医疗专家庄辉先生担任正大天晴药业研发中心技术委员会主任，一批著名的药学和医学专家齐聚天晴，用他们的真知和卓识勾画着正大天晴的美好明天！

江苏正大天晴药业股份有限公司科技与智慧的融合，梦想成为了眼前亮丽的一道道风景：

正大天晴建有南京和连云港两个药物研发中心，研发投入已达销售收入的8%，未来几年内，将逐步接近跨国医药企业研发投入的平均水平。

正大天晴拥有8个通过GMP认证的药品生产车间，可生产注射剂(针剂、输液)、片剂、胶囊剂（软、硬胶囊）、滴丸剂、冻干粉针剂、糊剂、贴剂、原料药、中药提取物、保健食品等15个剂型的产品。

正大天晴在全国建立了一百多个办事处，消化、内分泌、心脑血管等领域的90多种产品进入了全国所有传染病医院以及大多数综合型医院。2002年，正大天晴的肝病治疗新药“天晴复欣”上市当年实现销售近亿元，成为医药界的奇迹。

正大天晴一千多名具有医药专业背景的业务代表建立了遍布全国的药品专业推广网络，与各大医院及医学专家联手建立的临床研究和学术推广体系，正在为一线的白衣战士提供越来越多的学术支持和临床应用服务。

肝病用药是正大天晴的主要产品系列，截至二零一零年十二月三十一日止年度之销售额达约180,576 万港元， 占本集团营业额约44.2%。

江苏正大天晴药业股份有限公司药品(13)正大天晴的肝病用药系列由保肝降酶和抗肝炎病毒用药两大类用药构成。以甘草为原料的甘利欣注射液和胶囊是中国保肝降酶的第一品牌药。截至二零一零年十二月三十一日止年度之销售额约20,918 万港元，较去年同期下降约12.7%。在行政保护期届满后，仿制品大批出现，导致市场竞争加剧的情况下，江苏正大天晴推出天晴甘平肠溶胶囊，由于其更优於甘利欣胶囊的疗效和拥有知识产权保护，于本年度内，销售额持续上升至约20,264 万港元，较去年同期增长约10.3%。于二零零五年，以甘草为原料提取分离甘草酸，再将结构异化的专利药天晴甘美注射液上市，同样显示出秀丽市场前景。于本年度内，该产品销售额约45,434 万港元，较去年同期增长约36.1%，相信以甘草为原料的系列药可确保正大天晴维持保肝降酶药的市场领先地位。

于二零零六年上市的专利药名正——阿德福韦酯胶囊是目前国际上以化学合成之抗肝炎病毒的一线药物，上市後市场反应良好，销量迅速上升，已经成为抗肝炎病毒的重磅产品。因受到国内小型药企福建广生堂药业有限公司模仿研制的阿甘定（阿德福韦酯片）超低价冲击截至二零一零年十二月三十一日止年度之销售额已达约64,791 万港元，较二零零九年同期轻微增长约2.2%。

天晴复欣注射液和胶囊是抗肝炎病毒的中药现代制剂。截至二零一零年十二月三十一日止年度之销售额约8,937 万港元，较二零零九年同期下降约19.4%。

正大天晴研制的治疗乙肝新药 ─润众（恩替卡韦）分散片于二零一零年二月获得新药证书和生产批件，成为国内首家获准生产该制剂的企业，并於二零一零年三月推出市场，截至二零一零年十二月三十一日止年度之销售额约14,480 万港元。润众分散片为新一代鸟嘌呤核苷类似物口服药，主要用于治疗乙肝病毒感染，其抑制病毒复制的能力强大，并拥有耐药率极低的特点。恩替卡韦自二零零五年在美国上市以来，在全球市场上销售增长迅速，是目前临床使用效果最好的抗乙肝病药物之一。

抗肿瘤用药由江苏正大天晴研发生产，主要产品为天晴依泰注射液、天晴日安注射液、止若注射液和仁怡注射液。截至二零一零年十二月三十一日止年度，抗肿瘤用药之销售额约28,319 万港元，较二零零九年同期增长约48.5%。

由正大天晴研发生产的泰白缓释片是正大集团用於糖尿病治疗的降糖药。2013年尿病患者估计多达1亿人，而盐酸二甲双胍属降糖药的一线药。由於泰白缓释片有缓慢释放药物的作用，可使该药在患者体内维持平稳的血糖水平。截至二零一零年十二月三十一日止年度之销售额约为3,680 万港元，较去年同期增长约11.7%。

公司使命

基于健康的管理基础和不断的科技创新，为客户创造高附加值的健康产品和优质服务，从而提高生命质量，促进人类健康。在此基础上，实现对股东的投资回报和对员工个人发展需要的最大满足，以及对社会的不断贡献。

经营宗旨

健康人类，共创美好未来！

核心价值观

做事先做人！欲速先健康！

战略展望

创建一流医药企业，建设百年正大天晴

发展目标

2010年，实现销售收入30亿元，力争40亿元。把正大天晴建设成为中国一流的肝健康产品研发生产基地，并在其它健康领域有所建树。

天晴“四胜之道”

做人为先：做事先做人！

团队致胜：众志成城，决胜未来！

健康为本：欲速先健康！

客户至上：客户的满意是我们永远的追求！

天晴作风

自我否定，自我超越，不断创新，追求卓越

天晴发展观

不进则退，小进也是退

天晴做人“八不要”

没有自己做到，就不要教育他人。

没有检讨自己，就不要指责别人。

没有把握兑现，就不要轻易承诺。

没有奉献关爱，就不要率领团队。

没有刻苦勤奋，就不要畅想未来。

没有不断学习，就不要轻言进步。

没有公正公平，就不要执掌权力。

没有忠信诚实，就不要承担重任。

天晴做事“三要领”

一、组织管理三要素

文化：用文化引导我们的思想。

制度：用制度规范我们的行为。

团队：用团队决胜多变的市场。

二、业务管理三步走

目标：制订一个切合实际的目标。

计划：围绕目标明确一个实施计划。

执行：及时追踪计划执行情况。

三、工作三“箴”

工作就是解决问题，工作能力就是一个人解决问题的能力

上进心和责任心，一个都不能少

付出才能杰出，敬业才有事业

四、见利三“思”

一思：属于我的终要归己，不属于我的不要企求

二思：成大事者不为小利所困

三思：金钱只是暂时的，做人的成功才是你永久的财富

人才通论

有才无德之人，坚决不予重用

识才三“看”

做何事：看他能做什么事

如何做事：看他通过什么方法做事

为什么做事：看他出于什么样的目的做事

用才三“辩”

勤奋刻苦，为人诚实，就是可教之才——教之工作技能即可成才

勤奋刻苦，为人诚实，尽职尽责，就是可用之才——安排合适岗位即可成才

勤奋刻苦，为人诚实，能创新地完成本职工作，就是杰出人才——大力培养，未来栋梁之才

用才三“忌”

没有经过教育就说不行的，等于抛弃人才。

没有经过培训就要求干出成绩的，等于虐杀人才。

没有经过沟通就辞退职务的，等于谋害人才。

竞争三“友”

竞争对手是我们的老师：从他们那里可以学习经验，反观自己的不足！

竞争对手是我们的伙伴：他们与我们一起开辟了市场，我们应该感谢他们！

竞争对手是我们的动力：他们拿着鞭子时刻敲打着我们，让我们不敢有片刻的懈怠！

消费者三“诚”

科学客观地介绍药品功效

精益求精，力求质量最佳

努力降低成本，让利于民

客户三“敬”

成客户之美，不成客户之恶：不要帮助客户从事违法不义之事。

平等互助，互惠互利。

为客户永久保守商业机密，不做有损客户利益的事。

员工三“爱”

让合格的员工拥有更多的成功机会。

让员工的生活水平得到不断的提高。

让员工快乐工作每一天。

股东三“报”

对股东的资本全面负责，获取合理利润，努力使资本增值。

积极、稳妥地尝试新构想。

勇于改正错误以实现不断超越。

社会三“事”

为社会培养合格的员工，为全民进步作贡献。

依法纳税，积极投身力所能及的社会公益事业。

与政府合作，保护环境和自然资源。

社会是我们事业的发展基础，任何公司发展的终极目标是回报社会、回归社会。

反省自己——“自律”三题

金律：以德求善，助人利己

银律：希望别人怎样对待你，你也怎样对待别人

铜律：先交朋友后做事

利益抉择——三个“有利于”

是否有利于我们的客户

是否有利于团队凝聚力和战斗力的增强

是否有利于公司的长远发展

质量三“保障”

硬件投入是前提

过程控制是重点

质量教育是关键

质量理念

把产品质量视为企业的生命

把客户满意作为永远的追求

2013年6月29日，由中国医药工业信息中心主办的“第31届全国医药工业信息年会”会议发布了业界权威的“2013年度中国医药工业百强榜”，正大天晴药业排名第25位。^[7]

2019年7月15日，正大天晴药业集团股份有限公司位列“2018年度中国化药企业TOP100排行榜”第7位。^[8]

2020年7月，正大天晴药业集团股份有限公司入选“2019江苏百强创新企业榜单”。^[9]

2021年8月31日，正大天晴药业集团股份有限公司通过2021年国家技术创新示范企业复核评价。^[10]

2022年1月28日，国家发展改革委等部门关于印发2021年（第28批）新认定及全部国家企业技术中心名单的通知显示：该企业技术中心具有国家企业技术中心资格。^[11]

2022年4月，正大天晴药业集团股份有限公司三车间获得2022年“江苏省工人先锋号”荣誉称号。^[12]

2022年7月，正大天晴药业集团股份有限公司的“作为血管生成抑制剂的螺取代化合物”项目获得中国专利奖金奖。^[13]

2022年8月，入选《2022中国品牌500强》，位列411位。^[14]

2022年9月6日，入选中国企业联合会、中国企业家协会发布的“中国大企业创新100强”榜单，排名第10位。^[15]

2019年8月2日，正大天晴药业集团股份有限公司（“正大天晴”）子公司南京正大天晴制药有限公司（“南京正大天晴”）涉嫌接受虚开增值税普票共计4份。^[5]

管理----不断前进的道路上，正大天晴不断否定自我、超越自我。“把产品质量视为企业的生命之本，把客户满意作为企业的不懈追求。”朴实的质量理念，为她赢得了客户更多的信赖；多年的相濡以沫，为她赢得了一大批学者专家更多的信任和支持；先进的计算机网络化管理，为她赢得了决胜市场的先机；专注和创新的有机融合，为她增添了飞速前行的活力；每年30%的增长，为她奠定了百年辉煌的基础！

发展----2001年，正大天晴在南京经济技术开发区建立了以研发生产心脑血管、抗癌药物为主的“南京正大天晴制药有限公司”。2005年，正大天晴在连云港成立了医药流通企业“连云港正大天晴医药有限公司”。

三十而立！对于正大天晴，事业刚刚开始！

三十而立！对于正大天晴，今天所立的是她百年辉煌的宏图远志，是她永远不变的发展信念───用科技创造健康，用智慧创新未来！

2011年9月15日，从国家食品药品监督管理局（SFDA）传来消息，按照SFDA《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，江苏正大天晴药业股份有限公司等8家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求，发给《药品GMP证书》。获得全国首张新版GMP证书（证书编号CN20110001），标志着公司药品生产质量和管理水平走在了全国医药行业前列。

江苏正大天晴药业股份有限公司正大天晴投资10亿元新建制剂新区，本次通过认证的剂型为小容量注射剂。小容量注射剂车间按照欧盟和美国FDA标准设计建设，主要设备均从德国、意大利、日本等国家进口。车间设备先进、生产工艺成熟，具有完善的质量控制体系，劳动生产率和产品质量均有大幅度提升。

正大天晴小容量注射剂获得了全国首张GMP证书，固体制剂获得了江苏省首张GMP证书。对正大天晴来说，既是有计划而努力争取得来的，又是水到渠成的事情。新版GMP认证工作，正大天晴在国内企业中启动的非常早，在厂房设计、硬件设备、软件编写、人员培训方面都走在了全国药企的前面，正大天晴参照国际最新科技的设计理念让车间的生产能力和质量大幅提升。

从国际竞争角度来看，新标准将促使全世界对中国制药企业的总体水平进行再认识，正大天晴计划用3至5年的时间通过FDA和欧盟的认证，让制剂产品出口到欧盟等主流医药市场。

2011年8月25日，从江苏正大天晴药业股份有限公司传出喜讯，该公司新厂区的固体制剂车间荣获江苏省首家新版GMP证书。此外，8月19日，《药品GMP认证审查公示（第1号）》公示也已结束，如果没有异议，国家食品药品监督管理局将核发新版GMP证书，正大天晴亦将成为国内首批8家通过新版GMP认证的药品生产企业之一。

据了解，此次正大天晴通过国家认证的小容量注射剂生产车间的总投入约8000万元，生产能力为针剂1.2亿支。虽然资金上巨大的投入给企业带来了不小的压力，但注射剂和固体制剂两个车间项目达产后，预计可实现工业产值30亿元，利税10亿元，回报同样可观。仅今年上半年，正大天晴的销售收入就达到16亿元，同比增长了46%。

“我们所做的一切努力，归根到底，就是让老百姓吃上放心药”。江苏正大天晴药业股份有限公司总工程师王善春表示，GMP管理最大的特点是它不但重视结果，更重视过程，力求消灭药品生产中的污染、混淆和差错等隐患。“通过新版GMP，其实仅仅是获得了一张市场的准入证书。GMP认证只能作为起点,如何将GMP作为一个动态、发展、更新的过程,全方位地贯彻企业全员参与、全过程控制的质量管理,才是GMP实施的最终目标。”

随着新版药品GMP的实施，与国际标准接轨的质量管理体系已经建立，对企业走向国际市场、参与国际竞争不无裨益。王善春表示，去年正大天晴的出口额约3000万元，占总销售额的比重较少，但参照国际最新科技的设计理念让车间的生产能力和质量大幅提升，企业有望用3至5年的时间通过FDA和欧盟的认证，让制剂产品出口到欧盟等主流医药市场。

2019年1月2日，正大天晴与药明生物宣布，双方针对一款创新双特异性抗体开发达成合作。正大天晴获得授权使用药明生物拥有自主知识产权的双特异性抗体技术平台WuXiBody™开发一款创新双特异性抗体，药明生物为该产品的发现、开发和生产提供技术支持等服务。双方将充分利用各自优势和资源展开合作，实现在生物医药研发领域的合作共赢。^[16]