体系工程师

·负责监控公司各部门严格执行体系文件的规定，对发现不适宜、不充分问题的及时协调补充、修订，对执行有效性差的提出整改要求并监督验证；

 ·负责三方认证审核的计划制定、审核监控、整改验证；

 ·负责顾客审核的陪审及整改验证；

 ·负责内部公司内部体系审核的策划、组织实施、整改验证；

 ·负责过程审核的策划、组织实施、整改验证，每月输出过程审核报告；

 ·负责产品审核的策划、组织实施、整改验证，每月输出产品审核报告；

 ·负责供方质量体系及生产过程的审核，输出审核报告并跟踪整改情况；

 ·协助公司整体持续改进的项目策划、日常监督及验证，每月输出验证报告；

 · 负责质量例会的会议通知、会议记录、会议纪要、会议纪要中涉及措施的监督执行及跟踪验证报告；

 ·负责协助部长策划质量月活动方案并沟通协调相关工作；

 ·负责质量月各部门行动计划的跟踪验证及总结评定，输出跟踪验证报告（活动期间每月3次）及总结评定报告；

 ·负责公司质量数据每月上报县局；

 ·协助部长完成临时交办的任务。

 体系工程师掌握的知识要求较为丰富。属于一个综合性较强的职务。

其他的还有质量工程师、会计师、分析师、审计师等，都属于高级专业技术人员。

有强令改进权；

 有监督检查权；

 对不执行或不符和现象有处罚建议权。

负责编制及完善与维护体系运行工作； 文件清单； 相关文件的完整性、有效性；

负责对体系文件运行情况进行监督、检查和指导培训； 年度培训计划表 培训后的效果验证；

负责组织及编制公司内审、管理评审计划的执行及其结果情况； "管理评审计划、管理评审报告 ；

内部审核计划；  不符合项及时整改率；

执行公司体系及相关文件的要求和规定并完成上级交办的临时任务；

部门质量目标数据的收集、分析和改进； 质量目标达成情况； 质量目标达成率；

各部门质量目标的督促，月度各部门目标的收集、统计、分析与汇报； 质量目标汇总表；质量目标达成率；

数据分析提交及时率；

1.教育背景（学历专业）：相关专业大学专科及以上学历。

2.计算机水平：能熟练使用WORD、EXCEL、PPT等日常办公软件。

3.培训经历：接受过医疗器械法律法规、质量管理、产品标准等培训。

4.工作经验：有3年以上机械行业质量管理或医疗器械行业管理经验，精通ISO9000质量管理体系和流程。

具备很强的责任心，工作细心。

具有较强的判断能力、交际能力、沟通能力、计划与执行能力。