暴露边界值

中文名 暴露边界值
适用 具有遗传毒性和致癌性的物质
缩写 MOE
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风险评估的组成

风险评估是对危害事件发生的不确定性和可能性的评价,由危害识别、危害特性、暴露评估和风险描述4个步骤组成的以科学技术为基础的过程。风险评估的结果可为相关部门制定防控政策提供理论依据,从而把科学研究结果与政策制定联系起来(NRC,1983)。由于风险通常缺乏直接可见的人体症状,同时其发生存在干扰和不确定因素,因此必须对风险评估制定程序化框架,从而保证风险评估结果的可靠性和准确性。风险评估一般通过数学模型描述有害事件发生的过程,并对发生有害事件的可能性进行评估。风险评估是一个概念化的框架,为评估食品中各种危害对人体健康的影响进行各种信息结构化的综述提供了一种机制。风险评估一个关键要素是对造成危害概率的估计,所以正如概率计算一样,风险评估包括两个方面,一是对危害属性的描述;二是为判断危害发生(如概率)提供基础[1]

风险描述

风险描述是风险评估的最后一部分,是在危害识别、危害特征描述以及膳食暴露评估的基础上,对导致已知或潜在的危害作用在特定人群中发生可能性和不确定性的定性和/或定量的评估。风险描述对风险评估中的所有相关信息进行系统整合,得出一定结论,为风险管理的决策提供建议。

有阈值化学物质的风险描述

接触人群暴露量以CDI表示,以每日允许摄入量(ADI)或者参考剂量(RfD)为指标进行风险描述:当CDI≤ADI(RfD)时,该人群为“不大可能有健康危险者”;当CDI≥ADI(RfD)时,该人群为“可能有健康危险者”。还可以采用接触人群暴露量CDI与该物质的ADI或RfD的比值表示风险商(HQ),从而对是否存在风险进行描述。

当HQ>1时,说明存在风险,且比值越大,相对风险越大;当HQ<1时,说明不存在风险。

无阈值化学物质的风险描述

对具有遗传毒性物质的毒性作用,传统假设它们不存在阈值,并且在任意暴露水平都会导致一定的风险。欧洲食品安全局(EFSA)提出对具有遗传毒性和致癌性的物质的风险描述采用暴露边界值(MOE)法,MOE是对动物或者人导致很小但可衡量作用的剂量与人或者动物的暴露量的比值。若物质导致不良作用的剂量与人群的摄入量越接近,即MOE值越低,表明对人群健康的危害越大。MOE按照公式1进行计算:

MOE=BMDL10/CDI(1)

式中:MOE—暴露边界值;

BMDL10—某种物质使10%的受试动物发生不良反应的剂量(统计数据);

CDI—某有害物质暴露量。

由于在任何时候都不可能得到十分全面和十分确定的科学资料,风险评估结果的不确定性主要来源于数据资料的局限性和对毒理学、流行病学研究得到的客观资料分析和解释的出入。风险评估需要充足的毒理学数据和资料,一般采用国际公认组织机构(JECFA、EPA、FDA、OECD等)获得的数据得到的风险评估结论会更用说服力[2]

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