Moderna公司

企业简介

Moderna Therapeutics是一家致力于研发mRNA作为治疗一系列疾病的创新疗法的公司，使用mRNA让患者体内的细胞成为产生药物疗法的“体内工厂”。^[5]

2020年3月16日，莫德纳公司与美国国立卫生研究院过敏症和传染病研究所合作研发的新冠病毒疫苗mRNA-1273开始进行第一阶段临床试验，这款疫苗从选择序列到首次人体试验只花了63天，试验在位于西雅图的凯撒医疗集团华盛顿卫生研究所进行，45名年龄在18岁至55岁之间的健康志愿者将参与试验。 ^[6]  试验将提供有关mRNA-1273的安全性和免疫原性的重要数据。

2020年3月23日，莫德纳公司向美国证券交易委员会提交的报告中透露新冠病毒疫苗mRNA-1273的研发进展：虽然市售疫苗可能至少12至18个月才能提供，但有可能在紧急使用的情况下，于2020年秋季为包括医护人员在内的部分群体提供疫苗。莫德纳公司解释称，“在紧急情况下提供疫苗”的前提是根据管理机构的许可，并且会基于mRNA-1273的临床数据作为支撑。该公司还透露，如果mRNA-1273疫苗被证明是安全的并具有预期的收益，公司将扩大生产能力，以达到每个月生产数百万剂的份量，确保尽快广泛地供应疫苗。

美东时间2020年11月16日，Moderna宣布其研制的新冠疫苗在冰箱温度下可维持稳定30天，且不需要现场稀释，三期试验疫苗有效性为94.5%，新冠疫苗总体上是安全的，耐受性良好，副作用包括疲劳、肌肉和关节疼痛和头痛。

2021年1月，英国监管机构批准Moderna新冠疫苗，为该国第三款获批疫苗，且英国政府已订购1700万剂疫苗。^[7]

2022年3月17日，莫德纳公司表示，已向美国食品药品监督管理局提交申请，要求批准为所有成年人提供新冠疫苗第二针加强针的紧急授权。 

2022年4月27日，台湾第5批采购莫德纳疫苗（Moderna）137.16万剂，将于下午抵达桃园国际机场，本批效期至2022年7月3日。

2022年4月28日，美国消费者新闻与商业频道（CNBC）报道，莫德纳（Moderna）向美国食品和药物管理局（FDA）寻求其授权新冠疫苗用于6个月至5岁的儿童。 ^[8]

2022年6月9日，《华尔街日报》报道，Moderna称，在一项新研究中，与该公司的原始疫苗相比，一种改良版新冠疫苗加强针在针对奥密克戎变异毒株时的免疫反应更强，研究人员发现，接种改良版疫苗的人对奥密克戎的中和抗体水平是接种原始疫苗加强针的人的1.75倍。 ^[9]

当地时间2022年6月17日，美国食品和药物管理局（FDA）授权辉瑞和莫德纳公司的新冠疫苗对幼儿使用，批准辉瑞公司的疫苗对6个月至4岁的儿童使用，莫德纳公司的疫苗对6个月至5岁的儿童使用。 ^[10][11]

当地时间2022年6月24日，美国疾病控制和预防中心（CDC）批准为6岁至17岁儿童和青少年接种莫德纳新冠疫苗。 ^[12] 

当地时间2022年8月15日，英国医疗监管部门批准了疫苗公司莫德纳制造的二价新冠疫苗。据称，这种疫苗可以同时对抗原始新冠病毒和奥密克戎变异株，英国也是首个批准这种疫苗的国家。 ^[13]

2022年8月23日，莫德纳当地时间公告称，已向美国食品和药物管理局（FDA）申请批准针对奥密克戎毒株BA.4和BA.5亚型的二价新冠疫苗加强针，提交的文件还包括其奥密克戎BA.1靶向二价疫苗的临床试验数据，该疫苗今年8月15日在英国获批用于成人加强针接种。 

2022年8月31日，美国食品和药物管理局（FDA）授权辉瑞和Moderna 开发的 COVID-19疫苗的更新版本，以针对 Omicron 病毒株。 

2022年9月13日，共同社消息，日本厚生劳动省12日特例批准制造销售针对新冠奥密克戎毒株的新疫苗。该疫苗对目前日本国内流行的亚型“BA.5”也有望起效。 ^[14]

2022年10月31日，日本厚生劳动省的专门小组会批准莫德纳公司针对奥密克戎毒株亚型“BA.5”的新疫苗，接种间隔时间定为距上次接种至少3个月。 ^[15] 

2022年12月22日，英国政府表示，美国生物技术公司Moderna计划在英国建立疫苗制造中心。

2023年4月，Moderna疫苗Ⅲ期临床未获成功。 

Moderna Therapeutics的mRNA疗法研发管线中有21个研发项目，编码24种不同的蛋白。其中包括10种不同抗原可用于开发传染病疫苗，两种不同的新抗原癌症疫苗，四种不同的免疫调节因子，一种治疗心脏衰竭的再生性因子（VEGF-A），三种治疗罕见病的细胞内蛋白酶，和包括抗体、蛋白激素和溶酶体蛋白酶在内的三种分泌蛋白。这些蛋白的多样性体现了该公司mRNA技术可以在多个医疗领域得到广泛的应用。

该公司这21个研发项目中，已有10个项目进入临床开发阶段。另外3个项目处于临床研究申请阶段（IND）。根据其7月份的更新资料，处于临床1期阶段的研究项目有9个，处于2期阶段的有1个。^[5]

Moderna公司公司自成立以来已经募集了超过26亿美元的股权融资。2018年11月，Moderna Therapeutics向SEC递交了监管文件，计划登陆纳斯达克市场。12月，公司公布IPO定价为23美金每股，共发行26,275,993股普通股，预计募资总额将达到6亿美元。Moderna Therapeutics的IPO将成为生物技术行业史上最大IPO融资案例。^[5][6]

2020年5月，位列2020福布斯全球企业2000强榜第1970。^[16]

2021年8月20日，2021胡润世界500强排行榜发布，Moderna公司以6730亿元人民币价值，位列第138名。^[17]

2022年4月，《时代》杂志评选出2022年全球100大最具影响力企业，Moderna公司在列。^[18]

2022年5月12日，《2022福布斯全球企业2000强》发布，Moderna公司位列第372名。^[19]

2022年5月23日，位列2022年《财富》美国500强排行榜第195名。 ^[20]

2022年12月，位列《2022胡润世界500强》第262名 ^[21]。

2022年4月14日消息，有科学家发表论文表示新冠病毒中的一块基因序列与美国莫德纳公司在2016年申请专利的序列相匹配，这种情况自然发生的概率为三万亿分之一。

2022年5月23日，日本兵库县有16万剂次莫德纳疫苗的使用期限将在5月下旬到期，届时将不得不做销毁处理。 ^[22]

2022年8月26日（当地时间），莫德纳称其在美国马萨诸塞州地区法院和德国杜塞尔多夫地区法院对辉瑞公司和BioNTech公司提起专利侵权诉讼。莫德纳称，辉瑞和BioNTech的新冠疫苗Comirnaty侵犯了莫德纳2010-2016年期间申请的基础mRNA技术的专利。^[23]

2021年1月，Uber与Moderna宣布在COVID-19疫苗获取和信息方面进行合作。^[24]

2022年2月，日本厚生劳动省曾于2021年11月前宣布，将辉瑞疫苗和莫德纳疫苗的保质期由6个月延长至9个月，据悉，日本厚生劳动省在其官网的说明中称，延长疫苗保质期的目的是“避免浪费、并最大化利用数量有限的疫苗”。 ^[25]

2022年3月，Moderna就成年人第二剂新冠加强针向美国卫生监管机构递交紧急使用授权申请，其第四针接种覆盖全部成年人，范围远超辉瑞本周早些时候提交的为65岁及以上人群注射第二剂加强针的申请。 ^[26]

当地时间2022年6月15日，美国食品药品监督管理局的一个顾问委员会一致投票赞成FDA授权批准莫德纳和辉瑞公司针对幼儿的新冠疫苗，预计FDA将在未来几天内授予该疫苗紧急使用权。 ^[27]

当地时间2022年8月15日，英国医疗监管部门批准了疫苗公司莫德纳制造的新冠疫苗加强针。据称，这种疫苗可以同时对抗原始新冠病毒和奥密克戎变异株。英国也是首个批准这种疫苗的国家。 ^[28]

2022年10月，韩国启动新冠改良疫苗接种，莫德纳二价疫苗率先投用。^[29]

疫苗心肌炎风险

2021年10月18日，法国国家卫生管理局（HAS）建议，作为预防措施，不再将莫德纳疫苗用于加强针接种，因为其引发心肌炎或心包炎的风险更高。 

2021年11月11日，美国莫德纳公司表示，其新冠疫苗对重症、住院和死亡的保护超过了其心肌炎风险。此前，一些国家因这种罕见心脏炎症而在年轻人中停用了莫德纳疫苗。 

2022年9月29日，据台湾“中时新闻网”报道，莫德纳（Moderna）宣布在台湾地区设立子公司，由李宜真出任总经理。 [31] 

2022年11月14日，莫德纳商业疫苗高级副总裁伯格斯特德（Patrick Bergstedt）表示，莫德纳将把mRNA技术解决方案扩展至香港及亚太地区。莫德纳将任命吴楚珊出任莫德纳香港区总经理。