天佛参口服液

西洋参、蟾酥、天冬、 倒卵叶五加、 猕猴桃根、沙棘、土贝母、佛手。 　　 
    【性 状】本品为深棕红色的液体，味甜、微苦。 　　 
    【功能主治】:养阴益气，解毒散结。与抗肿瘤化学药品合用，用于 非小细胞肺癌属气阴两虚证，症见神疲乏力、口干咽燥、气急、 痰血、胸痛等；同时，可减轻化疗所致的恶心、呕吐、便秘、脱发等现象。 
    方解: 
    君药——西洋参（补气养阴，清热生津），蟾酥（消肿止痛）——二药一消一补，扶正祛邪。 　　 
    臣药——天冬（清热养阴，润肺滋肾），倒卵叶五加（益气健脾，活血止痛），土贝母（清热解毒，消肿散结）——三药伍用，标本兼顾。 
    佐药——猕猴桃根（清热解毒，活血消肿），沙棘（消食化滞，补脾健胃，活血散瘀）。 　 
    使药——佛手（舒肝理气，调和诸药）。 

   

口服。一次1支，一日3次。4周为一疗程，连续服用两个疗程。 
  

密封，置阴凉处。 　 

每支装20ml。 　　 
  

低硅硼玻璃管制口服液瓶，6支/盒，12支/盒。 　　 
  

24个月 　　 

国药准字Z20090947 　　 

常熟雷允上制药有限公司 

    1． 体内抑制肿瘤实验研究显示： 　　 
    （1）天佛参体内对动物移植性肿瘤的抑制作用：天佛参对小鼠S180肉瘤抑瘤率为45.37%；对小鼠宫颈癌U14抑瘤率为40.55%；对肺癌Lewis抑瘤率41.81%；对乳腺癌MA737抑瘤率57.00%；对肝癌H22抑瘤率为41.5%。 　　 
    （2）天佛参对裸鼠体内人肿瘤移植的抑制作用：天佛参对裸鼠体内人胃低分化粘液腺癌MGC803，人食管癌Eca109，人肠粘液腺癌抑瘤率分别为57.78%，53.03%，55.50%。 　　 

    2． 体外抑（杀）肿瘤实验研究显示：天佛参在体外对人癌细胞随着药物浓度的增加，不仅有抑制生长繁殖作用而且有直接杀伤作用。
　　 
    3． 天佛参对正常与荷瘤小鼠的免疫功能的影响： 　　 
    （1）能增加荷瘤小鼠S180的胸腺指数与脾重量。 　　 
    （2）提高荷瘤小鼠S180腹腔巨噬细胞的吞噬率50.7%，对照组29.9%。 　　 
    （3）明显提高荷瘤S180小鼠T淋巴细胞转化率。 　　 
    （4）可提高正常与荷瘤S180小鼠NK细胞在体外对靶细胞的杀伤力。 　　 
    （5）在体外对正常小鼠IL-2活性有促进作用。 　　 
    （6）天佛参能提高荷瘤小鼠肿瘤坏死因子（INF）的生物活性。 　　 
    （7）长时间且大剂量给予天佛参口服液，对于小鼠抑制性肿瘤具有较好的治疗作用。 　
　 
    4． 配合放疗、化疗增效减毒实验研究： 　　 
    （1）天佛参可明显对抗 钴60射线所致的白细胞数下降和提前恢复时间。提高骨髓有核细胞及脾重量与脾结节数；增加胃肠粘膜与肿瘤组织中的非蛋白巯基含量（NPSH）。 　　 
    （2）明显提高钴60射线照射后正常小鼠的存活率。能延缓照射荷瘤小鼠肿瘤的生长速度；在体外对 Hela细胞集落形成的抑制与钴60射线照射组有明显协同作用。 　　 
    （3）天佛参与化疗药物5-氟脲嘧啶、环磷酰胺、丝裂霉素C联合应用，能明显提高抑瘤率，具有增效减毒作用；且天佛参对化疗中毒模型小鼠具有明显的减轻毒副作用。 　　 

    5． 天佛参具有逆转人白血病细胞K562/ADM 耐药性、诱导人喉 鳞状细胞癌Hep-2细胞凋亡的作用。 
    天佛参口服液对小鼠腹腔注射半数致死量为63.5±3.2g/kg，绝对致死量为91.41g/kg，根据药物毒性分级标准，属无毒级。 

    本品经原中华人民共和国卫生部（批件号：[97]ZL—35号）批准进行临床试验。完成Ⅱ期随机对照301例；随机、双盲、 安慰剂对照80例临床试验。 　　 
    试验情况： 
    （1）Ⅱ期：中医证候疗效：试验组201例，显效率23.88%；对照组100例，显效率9.00%。生活质量：试验组201例，提高率55.22%；对照组100例，提高率11.00%。瘤体稳定率试验组81.59%，对照组66.00%。 　　 
    （2）补充试验80例：中医证候疗效：试验组40例，显效率22.50%；对照组40例，显效率7.50%。生活质量：试验组40例，提高率85.00%；对照组40例，提高率42.50%。瘤体稳定率试验组85.00%，对照组67.50%。 　　 

    安全性研究：本次试验中，除化学药品急性和亚急性毒 副反应的表现外，两个试验组均未发现发生不良反应。