药品化妆品监管司

（一）掌握分析药品化妆品安全形势、存在问题并提出完善制度机制和改进工作的建议。

（二）组织拟订药品化妆品生产、经营、使用管理制度并监督实施，组织拟订中药材生产和药品生产、经营、使用质量管理规范并监督实施。拟订药品互联网销售监督管理制度并监督实施。

（三）组织开展对药品化妆品生产、经营企业的监督检查，组织开展药品不良反应监测和再评价、化妆品不良反应监测、监督抽验及安全风险评估，对发现的问题及时采取处理措施。

（四）拟订境外药品生产企业检查等管理制度并监督实施。

（五）参与拟订国家基本药物目录。监督实施药品分类管理。

（六）承担麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品及药品类易制毒化学品等监督管理工作。

（七）拟订问题药品化妆品召回和处置制度，指导地方相关工作。

（八）拟订药品化妆品监督管理工作规范及技术支撑能力建设要求，督促下级行政机关严格依法实施行政许可、履行监督管理责任，及时发现、纠正违法和不当行为。

（九）承担总局深化医药卫生体制改革相关工作。

（十）承担国家禁毒委员会成员单位相关工作，承办履行国际药物管制公约相关事项，承担有关药品出口监督管理事项。

（十一）承办总局交办的其他事项。

2.组织研究分析药品化妆品安全形势、存在问题并提出措施建议。

3.承担药品化妆品监督管理信息化相关工作。

4.组织开展药品化妆品监督管理相关统计等工作。

5.承担总局深化医药卫生体制改革相关工作。

6.组织实施药品生产经营企业信用风险分级管理工作。

2.拟订药品生产、医疗机构制剂配制许可管理制度并监督实施。拟订中药材、药品生产和医疗机构制剂配制质量管理规范并监督实施。

3.拟订药品生产检查制度并监督实施，推动完善境外药品生产企业检查等管理制度。

4.指导督促生物制品批签发管理工作。

5.组织开展对药品生产和医疗机构制剂配制的监督检查，对发现的问题及时采取处理措施，指导督促地方相关召回和处置工作。

6.组织开展有关出口药品生产监督管理工作，承办有关出口药品销售证明书工作。

7.组织拟订药品生产监督管理工作规范，开展对下级行政机关药品委托生产审批、药品生产监督管理等工作的督促检查，及时发现、纠正违法和不当行为。

2.拟订药品经营许可管理制度、药品经营质量管理规范并监督实施。拟订药品使用管理规范并监督实施。拟订药品互联网销售制度并监督实施。

3.拟订药品流通检查制度并监督实施。

4.组织开展对药品流通的监督检查，对发现的问题及时采取处理措施，指导督促地方相关召回和处置工作。

5.监督实施药品分类管理。

6.组织拟订药品流通监督管理工作规范，开展对下级行政机关药品流通监督管理工作的督促检查，及时发现、纠正违法和不当行为。

1.拟订药品不良反应监测和药品再评价管理制度并监督实施。

2.组织开展上市后药品不良反应监测、再评价工作、药品监督抽验及安全风险评估工作，拟订药品安全信息公告。

3.拟订问题药品召回和处置制度，指导督促相关工作。

4.组织拟订药品化妆品监督管理技术支撑能力建设要求。

5.参与重大药品不良反应事件相互通报和联合处置工作。

6.参与拟订国家基本药物目录。

2.拟订化妆品生产许可管理制度并监督实施。拟订化妆品生产经营技术规范并监督实施。

3.拟订化妆品生产检查制度并监督实施。

4.组织开展对化妆品生产经营的监督检查，对发现的问题及时采取处理措施。

5.拟订化妆品不良反应监测管理制度并监督实施。

6.组织开展上市后化妆品不良反应监测、化妆品监督抽验和安全风险监测工作，起草化妆品安全信息公告。

7.拟订问题化妆品召回和处置制度，指导督促地方相关工作。

8.督促下级行政机关严格依法实施行政许可、履行监督管理责任，及时发现、纠正违法和不当行为。