东阳光药业

东阳光初涉制药领域是在2001年。当时公司收购了湖北宜都的一家原料药企业，产品是甲硝唑，年销售额不到2000 万元，员工不足100 人。东阳光制药产业在试探与摸索中前进，稳健地扩充了生产能力、加强技术的研发，增加了产品类别。

2003 年公司董事会决定把医药作为东阳光集团未来的主要发展方向之一，最终目标是要把东阳光集团建设成以铝业、制药、能源为一体集团公司。从而开始全面布局东阳光制药。

经过东阳光人的不懈的努力，到2005 年东阳光制药集团已拥有员工千余人。集团下属的三家制药生产企业共计拥有六个合成原料药生产车间，发酵原料药发酵吨位达6000吨以上，五个制剂生产车间；产品包括十五种原料药和三十多种制剂。营销网络遍布中国30 个省及欧洲、美国。2006 年预计医药产品销售额可达8 亿元人民币。

鉴于目前世界制药界的格局和态势，东阳光药业集团制定了以下发展战略：

1、以生化发酵型原料药为依托；

2、逐步将原料药和制剂产品推向国际市场；

3、最终推出自有知识产权的原创专利药。

以生化发酵型原料药作为起步阶段的发展重点是基于如下考虑：

1、宜都位于长江和清江交汇处，又临近三峡大坝和葛洲坝，水电充足且相对比较便宜。而对于发酵产业来说，水电成本是最具决定性的因素之一。

2、中国原料药行业最大的竞争对手是印度，而印度位于低纬度地区，气候炎热，不利于发酵。因此印度在发酵这一领域是难以与中国匹敌的。

3、欧美发达国家的发酵行业成本太高，很多发酵工厂都将在未来逐渐关闭。这就为中国的发酵产业创造了更多机会。

而开拓国际市场和发展原创专利药的理由更是显而易见。前面已经提到中国只占全球医药市场的4%左右；而仿制药只占全球医药销售额的10%以下。因此，中国的制药企业只有走向世界，走向创新才能具有长久的生命力，否则永远都只能局促在一个狭小的空间内，得不到施展。印度最成功的制药企业兰巴星和瑞迪公司正是走了一条国际化和创新的道路，才发展成为具有世界知名度的药企。

东阳光药业集团目前拥有三家生产企业，一家销售公司和一所研究院。如下图所示：

东阳光生化制药有限公司是东阳光旗下的生物发酵原料药生产基地。该公司目前的主打产品是大环内酯类抗生素，包括红霉素、硫氰酸红霉素及其衍生物阿奇霉素、克拉霉素和罗红霉素等。同时正在发展还有有基因重组人胰岛素、辅酶Q10等生化产品。东阳光大环内酯发酵产品的设计年生产能力已经达到2000 吨的规模，居世界前列。合成的大环内酯衍生物如阿奇霉素达150吨、克拉霉素达120吨规模的设计生产能力。

东阳光生化厂的硬件设施按照国内最高标准设计建造，其中发酵过程采用的膜过滤系统从欧洲进口，技术水平达到世界一流。大环内酯系列产品的生产和质量管理体系从最初的设计开始就严格遵循ICH、欧盟和美国FDA 的cGMP 标准。所有的设备验证及工艺验证均按照欧美药政部门的要求实施。公司2006 年将向美国FDA（食品药品监督管理局）或欧洲EDQM（欧洲药品质量委员会）递交至少两个产品的注册主文件。今后每年向FDA 或EDQM 递交的注册主文件均不少于三份。这些注册主文件是获得欧美市场准入的必要条件之一。

宜昌长江药业有限公司是东阳光药业集团的合成原料药以及国内制剂产品生产基地。该公司有十余种原料药产品获得中国国家食品药品监督管理局批准。其中甲硝唑年生产能力500 吨，是国内主要生产企业之一。2005 年1 月东阳光向欧洲EDQM 递交了甲硝唑的注册主文件，并已收到EDQM 的反馈意见。2006 年4 月东阳光将向美国FDA 递交甲硝唑注册主文件，并完成甲硝唑生产和质量管理体系的欧美GMP 改造。

宜昌长江药业现已拥有固体制剂、水针、冻干粉针等一系列制剂产品生产线。已经获得中国国家药监局批准的制剂产品近30 种。截至2006 年底获得批准上市的制剂产品预计可达五十种。

广东东阳光药业有限公司坐落在自然环境和投资环境均为全国一流的东莞市松山湖高科技产业园。该公司是东阳光集团与欧美合作成立的合资企业，总投资6000万美元目标是要严格按照欧美cGMP 标准建立一家制剂生产企业，使东阳光成为中国最早向欧美市场出口药物制剂产品的企业之一。广东东阳光药业的制剂工厂从规划设计到施工监理均由欧美专业顾问指导完成。主要生产设备和分析仪器全都是从欧美进口的世界一线品牌。全部投资的四分之一用于购买验证文件，为国内制药界所罕见。目的是确保企业的软件系统能够与硬件系统一样达到国际一流制药企业水准。第一条按照欧美标准建立的固体制剂生产线现已竣工。注射剂生产线的规划设计也已完成。

广东东阳光药业的近期目标是为欧美制药企业代加工制剂产品，即贴牌加工；长远目标是向美国FDA 和欧洲EMEA 递交制剂产品注册申请，真正把中国自主品牌的制剂推向欧美市场。为了实现这一目标，东阳光投巨资建立了目前国内先进的制剂小试和中试实验室，并将于2006 年底向美国FDA 递交第一份ANDA （仿制药制剂注册申请）。

作为中国制药界的新兴力量，东阳光后来居上，在不到两年的时间里建立起了一支500 人的销售队伍，销售网络遍布全国30 个省以及欧美国家。

东阳光医药销售网络的建设一方面是为了促进现有仿制药品种的市场营销；另一方面则是一种长远的战略性规划，即为将来东阳光原创专利药的上市打下坚实的市场基础。

企业的长远发展离不开技术创新。东阳光始终把技术的创新作为企业发展的第一要务，随着中国加入世界贸易组织，以仿制国外产品为主中国的制药界将越来越多地面临欧美制药企业的知识产权挑战。为了摆脱一味仿制的被动局面，东阳光未雨绸缪，积极应对。在东阳光科技园总部投资6000多万元，建立了合成实验室、生化实验室及制剂实验室。与国内外的顶尖医药科研机构、院校合作，积极开展新药研究，力争开发出一系列分子式专利、合成工艺专利、及新剂型专利，推出中国人自有知识产权的新药产品，使中国制药企业彻底摆脱低层次价格竞争的局面，最终与欧美企业战在同一层面参与国际竞争。

东阳光制药研究院已聘请20多名有着国际知名制药公司工作背景的技术专家，目前200多人的研发队伍中，硕士以上学历专业人员所占的比例为80％以上。制药研究院和德国的柏林大学、拜耳公司、中国军事医学科学院、中国药科大学、上海生化中心等科研机构院校开展长期的技术交流与合作，从而为东阳光制药提供强有力的技术支撑。并从国外购进大批先进的科研设备，包括核磁共振、质谱、红外光谱、高效液相色谱和气相色谱等，致力于开发新工艺、新剂型、和新化合物；逐步形成自主研发和海外注册的能力，最终开发出拥有自主知识产权的产品。

2006年3月，东阳光获得瑞士罗氏公司授权在中国生产抗禽流感药物奥

斯他韦，以支持中国政府预防和控制流感疾病的大规模爆发，使东阳光成为全球第三家获得这一授权的制药企业。显示了东阳光药业公司在原料药、制剂生产、研发、管理上具备了相对的实力。

在短短几年时间，东阳光人团结协作，顽强拼搏，以董事长提出的：“干就要是一流的”精神为指引，取得了辉煌的成绩，我们将一如既往的秉承公司“奉献社会”的理念，承担企业应由的社会责任，在积极发展产业的同时，真正做到多造好药，回馈社会，为把东阳光药业集团建设成国内一流、国际知名的药业公司而努力奋斗！

2005 年间世界多个国家均出现人类感染H5N1 病毒案例，而这一病毒最初一般是在禽类动物中流行，即俗称的禽流感。

据包括世界卫生组织在内的多个国际机构科学家的试验结果，瑞士罗氏公司生产的首创专利药“达菲”（学名“奥司他韦”）对H5N1 病毒具有明显抑制作用，被认为是目前已发现的治疗H5N1 感染的首选药物。

瑞士罗氏公司是全球十大制药企业之一，年销售额约200 亿美元，相当于全中国所有制药企业的销售额总和。

由于担心H5N1可能出现较大范围的流行，全世界数十个国家的政府组织向罗氏公司发出了大量采购“达菲”的订单，以建立国家应急储备。罗氏公司的“达菲”生产能力出现了暂时的短缺。而“达菲”生产过程中需要用到的重要初始原料八角茴仅产自中国部分地区，且需要一定的生长周期，因此更加剧了“达菲”的供求失衡。在国际社会的共同关注和努力下，罗氏公司决定采取一系列措施缓解供求矛盾，包括：

1、向世界卫生组织等国际机构捐赠一定数量的“达菲”；

2、扩充自身的生产能力；

3、加强供应链建设，将世界各地的十多家制药企业纳入“达菲”生产供应链；

4、向部分国家和地区的具备条件的生产企业授权，许可这些企业在约定的地域内生产“奥司他韦”的原料药和制剂，并销售给当地政府控制的机构和实体，用于预防和控制H5N1 的全面流行。

截至2005 年底，全世界共有近200 家企业向罗氏申请授权生产“奥司他韦”。通过初步筛选，罗氏选择了其中十几家进行洽谈，其中包括中国最大的几家老牌制药企业如上药集团、广药集团、华北制药、珠海丽珠等等。

附：东阳光获得授权的过程

2005 年12 月下旬，深圳市东阳光实业发展有限公司作为八家候选单位之一与罗氏公司在上海进行初次会谈。罗氏公司出席会议的专家团由来自世界各地罗氏分支机构的十几位技术或管理人员组成， 阵容庞大。东阳光公司代表团为此次会议进行了精心准备，大量客观翔实的技术资料形成了无可辩驳的说服力。同时代表团成员具有国际水准的出色现场表现也令罗氏专家团留下了深刻印象。

2006年2月下旬，罗氏公司派出考察组赴东阳光公司考察。考察组成员参观了东阳光公司总部、广东东阳光药业有限公司制剂工厂、宜昌长江药业有限公司的原料药及制剂工厂。东阳光公司先进的生产设施、严谨的工作作风、高素质的管理层和员工队伍令罗氏公司进一步增强了信心。

2006 年3 月15 日，东阳光公司代表团应罗氏总部邀请赴瑞士巴塞尔协商授权事宜。宾主双方进行了一天的建设性会谈。并于当地时间3 月16 日上午签署了正式协议，使深圳市东阳光实业发展有限公司成为全球第三家获得自行生产“奥司他韦”授权的制药企业。

2020年3月18日，以190亿元人民币市值位列《2020胡润中国百强大健康民营企业》第77。^[4]

2020年12月，2020粤港澳大湾区最具创新力公司GBA50发布，东阳光药业在列。^[3]