2020年1月28日,北京科兴中维生物技术有限公司正式启动名为“克冠行动”的新型冠状病毒疫苗研制项目,在联防联控机制和北京市委市政府的支持下,联合多家合作单位全力推进疫苗研制工作。
2020年9月报道,“克尔来福”盲试结果显示疫苗具有良好的安全性,全部Ⅱ期试验预计将于2020年底完成。[3]
2021年2月,科兴生物公布第三阶段新冠疫苗的试验结果,针对新冠病毒的有效率为91.25%。[8]
2021年2月6日,科兴控股生物技术有限公司宣布,国家药品监督管理局已于2月5日依法批准其旗下子公司北京科兴中维生物技术有限公司研制的新型冠状病毒灭活疫苗克尔来福在中国附条件上市。[4]
2021年6月1日,世卫组织总干事谭德塞当天在记者会上宣布,科兴新冠疫苗被证明是“安全、有效和有质量保证的”,已被列入世卫组织紧急使用清单。此外,该疫苗易于储存的特点使其非常适用于资源匮乏的环境。[5]
2021年6月3日,科兴控股生物技术有限公司董事长尹卫东谈到新冠疫苗未成年人接种时表示:有数百人临床研究表明,儿童组(3岁-17岁)接种疫苗之后,和18岁的成人组是一样的安全。同时,抗体水平也和成年人是一样的。现在国家已经批准科兴新冠疫苗紧急使用的年龄范围扩大到3岁以上。同时,对于老年人接种,他表示:目前在智利、巴西取得的这些数据,其实主要构成是老年人的,已经充分地表明老年人接种疫苗之后,不但安全性非常可靠,而且保护效果也是非常好的。
印尼
2020年12月6日,印尼政府宣布,北京科兴生物制品制造的疫苗克尔来福已经有120万剂抵达印尼。[9]
巴西
2021年1月初,巴西联邦政府与圣保罗州布坦坦研究所签订协议,计划购买1亿剂由北京科兴中维生物技术有限公司研发的新冠疫苗克尔来福。[2]
2021年1月17日,巴西国家卫生监督局宣布,给予克尔来福紧急使用许可。1月18日,巴西空军开始向各州分发疫苗。[2]
孟加拉国
2021年6月6日,孟加拉国药品管理总局批准中国北京科兴中维生物技术有限公司研发的新冠灭活疫苗“克尔来福”在孟紧急使用。[10]
孟政府于4月底批准中国国药新冠疫苗在孟紧急使用,并于5月下旬首次组织当地民众接种中国国药新冠疫苗。[10]
尼泊尔
2021年6月4日,尼泊尔药品监督管理局签发公告,批准紧急使用中国北京科兴中维生物技术有限公司研发的新冠灭活疫苗。[11]
澳大利亚
2021年10月1日,澳大利亚总理办公室网站发布新闻稿称,澳大利亚药品管理局(TGA)当天公布了对科兴Coronavac疫苗提供的保护数据的初步评估,并建议把该疫苗列为“被承认的疫苗(recognised vaccines)”。[12]
英国
2021年11月8日,英国政府宣布从11月22日起批准世界卫生组织(WHO)的新冠疫苗紧急使用清单,其中包括中国北京科兴公司的克尔来福疫苗。[13]
南非
2022年6月24日,南非卫生产品监管局在声明中说,科兴生物的Coronavac新冠灭活疫苗已在南非有条件注册使用。[14]
中国香港
2022年8月2日,香港特别行政区医务卫生局局长批准将科兴新冠疫苗克尔来福的最低接种年龄由三岁降至六个月,8月4日开始接种。此次克尔来福获批也是新冠病毒灭活疫苗在全球首次获批用于低至6月龄儿童。[6]