金银花80g、菊花120g、板蓝根200g、薄荷脑18.5g、桉油3.5ml、羟苯乙酯1g、糖精7g
聚山梨酯80~100g 、香精19.8g、制成 1000ml
取本品20ml,用石油醚(30~60℃)20ml振摇提取,分取石油醚液,室温浓缩至2ml,作为供试品溶液。
另取薄荷脑和桉油精对照品,加石油醚(30~60℃)制成每1ml各含2mg的溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正已烷-苯-丙酮(12:8:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
乙醇量,应为13%~19%(中国药典2000年版一部附录ⅨM)。
最低装量,应符合规定(中国药典2000年版一部附录Ⅻ C)。
微生物限度,应符合合剂项下微生物限度的规定(中国药典2000年版一部附录ⅠJ)。
照气相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ E)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以聚乙二醇(PEG)- 20M为固定相,涂布浓度为10%:柱温为90℃。理论板数按薄荷脑峰计算应不低于1500。 校正因子测定 取樟脑适量,精密称定,加无水乙醇制成每1ml含30mg的溶液,作为内标溶液。另取薄荷脑对照品30mg,精密称定,置10ml棕色量瓶中,精密加入内标溶液1ml,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,吸取1μl,注入气相色谱仪,计算校正因子。 测定法 精密量取本品3ml,置10ml棕色量瓶中J,精密加入内标溶液1ml,加无水乙醇使溶解并稀释至刻度,摇匀,吸取1μl,注入气相色谱仪,测定,即得。 本品含薄荷脑(C10H20O),不得少于1.2%。
清热解毒。用于口腔、咽喉红肿疼痛。
一般漱口用清洁水含漱。为辅助预防和治疗口腔疾病和并发症,常用加入某些药物的溶液作为含漱液。利用药物含漱液漱口能够有效地抑制菌斑形成,改善牙龈炎症状况。药物含漱液应具备以下特点:①无口腔和消化道毒性;②不被消化道吸收;③症实有效;④有较广的抗菌谱;⑤低的药物耐受诱导性。常用的含漱液有:
1.三氯新
三氯新(triclosan)是一种温和的抗菌药物,化学名三氯羟苯醚,又名玉洁纯、DP300、三氯生,广泛用于肥皂、除臭剂、消毒洗手液和手术器械浸泡液。1990年Williams[3]首先报告了含三氯新含漱液的应用效果,三氯新作为一种新的抗菌剂开始进入含漱液领域,三氯新是安全高效广谱抗菌剂,由于对口腔中有害菌具有高效抑制作用,并能直接抑制炎症介质的产生,且无刺激感、无苦味,目前已成为西方国家上市的含漱液中使用最多的温和的非离子型抗菌剂。经过多年研究,已证实其对牙龈炎、牙周炎及口腔感染具有显著疗效,还可消除口臭,不会导致牙齿变色,无不良口感,从而确认了其在口腔护理用品中的崭新地位[4]。
2.茶多酚
茶多酚(tea′ s polyphenol , TPP) 是从茶叶中分离提取的多酚类化合物复合体。研究证实一定浓度的茶多酚可以抑制或减少牙菌斑的数量及其在牙面上的粘附。茶多酚用于口腔护理具有价廉、来源丰富、安全可靠、无明显色素沉着、无蓄积毒性和遗传毒性等优点茶有防龋作用。随着茶多酚对口腔致龋菌和菌斑作用研究的深入,茶多酚防龋的作用已日益受到重视。
3.洗必泰
洗必泰又称氯已定,是应用最广、抗菌斑能力最强的药物。含漱液浓度为0.1%~0.5%,有效的抗菌浓度为100ug/ml~0.1ug/ml,并能完全抑制菌斑形成。洗必泰对革兰阳性菌的抑制效果更强于革兰阴性菌。洗必泰的缺点是引起牙面和舌粘膜着色和味苦,还可能引起味觉障碍。
4.抗生素
最常用的抗生素含漱液[7]有0.01%~0.03%的甲硝唑和0.06%的四环素。甲硝唑为专性厌氧菌的特效药,能有效抑制菌斑形成,改善牙龈炎症状况。四环素对放线共生放线菌有特效,对牙龈类杆菌、韦荣菌等也有一定效果。另外,氟化物如1.65%SnF2、0.01%~0.03%的呋喃西林含漱液、 血根碱含漱液以及锌盐含漱液等都被证明对抑制菌斑有效。
利用加有药物的含漱剂含漱是有一定治疗效果的,药物含漱液一般应用于牙周洁治后和牙周手术后,和住院病人口腔组织有并发症,但要注意不要将含洗必泰和抗生素含漱液其作为日常用品,不能作为长期漱口的含漱液,当口腔组织的并发症痊愈后,就应停止使用,以免引起口腔内正常菌群失调和产生药物耐受。用含三氯新和茶多酚含漱液含漱,长期漱口则对口腔组织无损害。