氨来呫诺糊剂

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成份

本品主要成份为氨来呫诺，其化学名为：2-氨基-7-(1-甲基乙基)-5-氧-5H-[1]苯并吡喃[2，3-b]吡啶-3-羧酸。其化学结构式为：分子式：C16H14N2O4 分子量：298.29

性状

本品为淡棕色或棕黄色粘稠半固体。

适应症

适用于免疫系统正常的阿弗他口腔溃疡。

规格

5g：250mg。

用法用量

挤出适量本品，涂在溃疡表面，用药量以覆盖溃疡面为准。一日4次，最好在餐后和睡前做好口腔卫生后使用。尽可能在溃疡一出现就使用本品。

不良反应

瞬时疼痛、用药部位刺激或烧灼感，发生率为1%～2%。接触性粘膜炎、恶心、腹泻，发生率[1%。

禁忌

对本品以及其成分过敏者禁用。

注意事项

1、国外临床研究表明，5%氨来呫诺糊剂可持续使用至溃疡愈合。如用药10天后仍无明显愈合或疼痛减轻，应咨询医生。 2、如不慎入眼，应及时清洗眼部。 3、置于儿童不宜触及处。 4、涂药后如发生皮疹或接触性粘膜炎，立即停药。

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇及哺乳期妇女使用本品的安全性和有效性不明。动物试验表明，氨来呫诺可见于泌乳大鼠的乳汁中。孕妇及哺乳期妇女应慎用，只有在可能的利益大于潜在风险时才可使用。

儿童用药

儿童使用本品的安全性和有效性不明。

老年用药

临床研究中未包括足够数量≥65岁的患者。一般来说，老年人肝、肾、心功能下降，或可能伴有其他疾病或合并使用其他药物。所以，老年人应注意用药剂量，使用前应咨询医生。

药物相互作用

尚不明确。

药物过量

过大剂量可导致胃肠道紊乱、腹泻或呕吐。

药理毒理

药理作用动物试验提示，氨来呫诺具有抗过敏和抗炎活性，可抑制速发型和延迟型过敏反应。体外研究提示，氨来呫诺能抑制肥大细胞、嗜中性白细胞及单核细胞中炎症介质（组织胺、白三烯）的形成和/或释放。氨来呫诺的这些活性与其对阿弗他溃疡治疗作用的相关性尚未明确。毒理研究遗传毒性氨来呫诺Ames试验和小鼠微核实验结果均为阴性。生殖毒性在剂量为推荐人日剂量200倍（按mg/m2计算）时，对大鼠怀孕率和生育力未见明显影响。大鼠和兔在剂量分别为推荐人日剂量（按mg/m2计算）的200倍和600倍时，对胎仔未见明显影响。在剂量为推荐人日剂量200倍（按mg/m2计算）时，对大鼠围产期和出生后发育无明显影响。致癌性大鼠和小鼠经口给予氨来呫诺分别连续2年和18个月，未见肿瘤发生。