吡哌酸滴丸

通用名： 吡哌酸滴丸

英文名： PIPEMIDIC ACID PILLS

拼音名： BIPAISUAN DIWAN

药品类别： 喹诺酮类 抗生素类药。

吡哌酸

化学名称为：8-乙基-5-氧代-5,8-二氢-2-（1-哌嗪基）吡啶并[2,3-d]嘧啶-6-羧酸三水合物。

CAS No. 51940-44-4

分子式 C14H17N5O3·3H2O

分子量 357.37

 用于敏感菌所致的急慢性中耳炎。

本品为淡黄色滴丸。

本品为喹诺酮类抗菌药，对革兰阴性杆菌，如大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、产气肠杆菌、奇异变形杆菌、沙雷菌属、伤寒沙门菌、志贺菌属、铜绿假单胞菌等具抗菌作用。本品通过作用于细菌DNA旋转酶，干扰细菌DNA的合成，从而导致细菌死亡。

 本品为外用药，可自创面部分吸收。

外用，一次1～2粒，一日1次。使用前先清除脓性分泌物，放入滴丸后，用棉球堵塞外耳道10分钟。

本品自创面吸收后，其不良反应主要为恶心、嗳气、上腹不适、食欲减退、稀便或便秘等胃肠道反应，皮疹或全身瘙痒少见；偶见眩晕、头痛、血清氨基转移酶一过性升高等。上述不良反应均属轻微，停药后可自行恢复。

 对本品和喹诺酮类药物过敏患者禁用。

1．出现过敏症状应立即停止用药。 

2．本品仅使用于炎症局限在中耳粘膜部位的中耳炎患者。若炎症已漫及鼓室周围时，除局部治疗外，应同时采用全身抗菌治疗。 

3.长期大剂量应用，创面部分吸收增加。宜定期监测血常规和肝、肾功能。 

4.患中枢神经系统疾病者，如癫痫或癫痫病史者避免应用，确有应用指征时，宜在严密观察下慎用。 5.严重肝、肾功能减退者慎用。

 动物实验显示本品可抑制幼龄动物软骨发育。孕妇、哺乳期妇女不宜应用。

婴儿慎用。

 老年患者应慎用。

1.丙磺舒可抑制由创面吸收后的本品的肾小管分泌，合用时后者血药浓度升高，半衰期(t1/2)延长。

 2.本品可减少咖啡因自肝脏清除，使后者半衰期(t1/2)延长，需避免合用，或监测咖啡因血药浓度。 

3.本品可显著降低茶碱的清除，致后者血药浓度升高，易于发生毒性反应，两者不宜合用，如需合用应监测茶碱浓度并调整给药剂量。 

4.与庆大霉素、羧苄西林、青霉素等常具协同作用。

 密封保存。

取本品25粒，置500ml量瓶中，加0.04%氢氧化钠溶液适量，振摇使吡哌酸溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过。精密量取续滤液2ml，置100ml量瓶中，加0.04%氢氧化钠溶液稀释至刻度，摇匀，照分光光度法(中国药典1995年版二部附录IV A)，在273nm的波长处测定吸收度，按C14H17N5O3·3H2O的吸收系数(E)为1339计算，即得。

1995年版二部附录IV A)测定，在273与333nm的波长处有最大吸收。

含量均匀度 取本品10粒，分别置100ml量瓶中，加0.04%氢氧化钠溶液适量，然后振摇使吡哌酸溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过。精密量取续滤液5ml，置50ml量瓶中，加0.04%氢氧化钠溶液稀释至刻度，摇匀，然后照分光光度法(中国药典1995年版二部附录IV A)，在273nm的波长处测定吸收度，按C14H17N5O3·3H2O的吸收系数(E)为1339计算含量，应符合规定(中国药典1995年版二部附录X E)。

其他 应符合滴丸剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录I H)。

中华人民共和国国家药品监督管理局 发布 总后药品检验所 审核

国家药品监督管理局药品审评委员会 审订 中国人民解放军第八十八医院

长春唐人药业有限公司 提出

本标准自2000年5月16日起试行，试行期2年。

保护期至1998年10月23日，保护期内，其他单位不得仿制。^[1]