珠海亿胜生物制药有限公司

珠海亿胜生物制药有限公司

公司名称 珠海亿胜生物制药有限公司
总投资额 5000万元人民币
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企业简介

已开发成功两个国家一类新药:(1).外用重组牛碱性成纤维细胞生长因子(融合蛋白)(商品名:贝复济)。(2).重组牛碱性成纤维细胞生长因子滴眼液(商品名:贝复舒)。两药分别于1998年3月和1999年5月获得正式生产批文。贝复济和贝复舒的研制成功,使公司在创伤修复药物研究和生产领域跨入世界先进行列。

公司生产厂房于2000年9月首次通过国家GMP专家现场认证,2000年12月获GMP证书,于2005年12月再次通过国家GMP专家现场认证,2006年1月再资获GMP证书。2001年7月公司承担的国家“九五”科技攻关课题——重组人神经营养因子(NTFS) 通过科技部生物工程中心组织的专家验收。

公司先后承担国家“九五”重大科技攻关项目及国家级火炬计划项目;公司产品获得“国家级新产品证书”、“广东省重点新产品证书”。公司被广东省科学技术厅认定为“高新技术企业”。获中华人民共和国国务院颁发的“国家科学技术进步奖二等奖”。

发展历程

1990年 建立研发团队,开始国家一类新药重组牛碱性成纤维细胞生长因子(rb-bFGF)研发。

1996年 建立rb-bFGF原液及制剂生产工厂,承担国家九五科技攻关项目,被认定为广东省高新技术企业。

1997年 承担国家火炬计划 高科技项目-bFGF产业化。

1998年 公司第一个国家基因工程一类新药贝复济液体制剂和冻干粉获得SFDA批准商业化生产;同年贝复

济被认定为国家级新产品 。

1999年 公司第二个国家基因工程一类新药贝复舒滴眼液获得SFDA批准商业化生产;同年珠海亿胜获得国

家科技进步三等奖,贝复舒被认定为国家级新产品, 公司在深圳设立营销中心。

2000年 公司首次通过国家GMP认证,并获得国家GMP认证证书。

2001年 亿胜生物集团在香港创业板成功上市。

2002年 成立珠海亿胜医药有限公司。

2003年 在中国主要省份成立市场销售推广办事处。

2004年 医药公司通过GSP认证;同年珠海亿胜获国家科技进步二等奖。

2005年 扩建化学药滴眼液及单剂量滴眼液生产车间;贝复新及贝复舒凝胶获SFDA批准商业化生产。

2006年 rb-bFGF新产品贝复新及贝复舒眼用凝胶取得SFDA批准生产上市,同年贝复舒滴眼液成为中国眼科处方药的知名品牌。

2007年 取得意大利ABC公司熊去氧胆酸原料和胶囊在中国的独家代理权。

2008年 贝复舒进入中国眼科处方药销售前五名,同年取得美国InSite Vision Incorporated 产品 AZASITE (阿奇霉素滴眼液)在中国的独家代理权。

2010年 在珠海高新区按2010版GMP标准建设新工厂,扩大bfGF系列产品产能规模及建立“吹.灌.封”生产技术 平台

2011年 成功转香港联交所主板上市(股票代码:1061)

2012年 rb-bfGF研发及产业化列入珠海市战略性新兴产业重大项目

2013年 新厂投入使用

2018年4月,珠海亿胜生物制药已成功获发由广东省食品药品监督管理局就不含防腐剂妥布霉素单剂量滴眼液出具的药品GMP证书,有效期直至2023年3月29日。[3]

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