胆道支架及导引系统

产品名称（中文）胆道支架及导引系统^[1]

产品名称（英文）Biliary Stent Set & Introducer System

注册号国食药监械(进)字2011第3463068号

生产厂商名称（中文）库克爱尔兰公司

产品性能结构及组成胆道支架及导引系统由胆道支架、支架导引系统、支架装载套管、支架推送器、导丝组成。材料：胆道支架：不透射线的聚乙烯 (铋剂)；支架装载套管：不透射线的聚四氟乙烯(铋剂)；支架推送导管：不透射线的聚乙烯(铋剂)；导丝：304不锈钢、特氟隆涂层。

产品适用范围胆道支架及导引系统被设计用于在内窥镜下插入胆道，进行胆汁的内引流。

注册代理库克亚洲有限公司北京代表处Cook Asia Limited Beijing Representative Office

售后服务机构库克(中国)医疗贸易有限公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd

批准日期2011.10.9

有效期截止日2015.10.08

生产厂商名称（英文）Cook Ireland Ltd.

生产厂地址（中文）O`HalloranRoad,NationalTechnologyPark,Limerick,Ireland

生产场所O` Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland

生产国（中文）爱尔兰

规格型号见附页

产品标准进口产品

注册标准 YZB/IRE 3094-2011《胆道支架及导引系统》^[1]