- 汉防己甲素片
汉防己甲素片
药品名称
【通用名称】 汉防己甲素片
【商标名称】 金康
【英文名称】 Tetrandrine Tablets
【汉语拼音】 Han Fang Ji Jia Su Pian
成份
本品主要成份为汉防己甲素。
化学名称：汉防己甲素。
化学结构式：
分子式：C38H47N2O6
分子量：622.72
所属类别
化药及生物制品 >> 循环系统药物 >> 钙拮抗药 >> 非选择性钙拮抗药
化药及生物制品 >> 治疗肿瘤的药物 >> 抗肿瘤辅助用药
化药及生物制品 >> 循环系统药物 >> 抗高血压药 >> 钙拮抗药
性状
本品为薄膜衣片，除去包衣后显类白色或微黄色。
适应症
用于风湿痛、关节痛、神经痛。与小剂量放射合并用于肺癌；亦用于单纯硅肺I、II、III期及各期煤硅肺。
规格
20mg
用法用量
口服。抗风湿及镇痛：每次20mg～40mg，一日3次。
抗肺癌：每次40mg～60mg，一日3次。
抗硅肺：每次60mg～100mg，一日3次，服用6天，停药1天，疗程3个月。
不良反应
部分患者服药后会有轻度嗜睡、乏力、恶心、上腹部不适，长期口服可能会引起面部色素沉着，停药后可消退。
禁忌
1.肝、肾等脏器发生器质性病变患者禁用。
2.孕妇禁用。
3.对本品过敏者禁用。
注意事项
1.服药期间每3个月复查肝功能、心电图等。
2.肝、肾等器质性病变者慎用或禁用。
孕妇及哺乳期妇女用药
能引起小鼠精子畸形率及微核率增高，有致突变作用，孕妇禁用。
儿童用药
未进行该项实验且无可靠参考文献。
老年用药
未进行该项实验且无可靠参考文献。
药物相互作用
0. 1.能减轻化疗药物引起的消化道反应与肢体麻木症状，并对化疗引起的血红蛋白与白细胞的损害有保护作用。
2.使口服环孢素A后的最高血药浓度（Cmax）增高。
药物过量
未进行该项实验且无可靠参考文献。
药理毒理
1.本品通过降低过氧化物释放和吞噬细胞的活性而起到镇痛作用；还能通过抑制肿瘤耐药细胞表面P-糖蛋白的过度表达功能，增加化疗药物在肿瘤细胞内的积 聚，增强肿瘤细胞对化疗药物的敏感性。汉防己甲素可使硅肺胶原纤维松散、降解，脂类减少，微管结构消失、解聚，前胶原转化受阻，在间隙内出现新的细胞。
2.本品最小致死量：蟾蜍前淋巴囊注射时为1000mg/㎏～1200mg/kg；小鼠腹腔注射时为700mg/kg～800mg/kg；家兔注射时为40mg/kg～42mg/kg。汉防己甲素可引起小鼠精子畸形率及微核率增高，对姐妹染色单体交换频率影响不大。
药代动力学
本品吸收后，主要分布于肝、肺、肾脏等组织器官。体内代谢成二室模型，大部分以原形存在，少部分代谢转化为汉甲素-N-氧化物异构体和N-2-去甲基汉防己甲素体内半衰期（t1/2）为90分钟，清除率（CL）为38.6L·kg-1·h-1。
贮藏
遮光，密封保存。
包装
铝塑泡罩包装，12片/板×1片/盒，12片/板×3片/盒。
有效期
暂定24个月
执行标准
WS-10001-(HD-0700)-2002[1]
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