桂灵片

桂灵片

剂型 片剂
规格 每片含麻黄碱2.1mg
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药品名称

桂灵片桂灵片商品名称:桂灵片

拼音名:Guiling Pian

主要成分

本品为麻黄、罂粟壳、苦杏仁 (炒)、五味子、 核桃仁、豆蔻等药味经加工制成的片剂。

性状

本品为糖衣片,除去糖衣显棕褐色;气微香,味甘苦。 

鉴别

(1) 取本品10片,除去糖衣,加水20ml、5%硫酸溶液10ml,加热30分钟,滤过,滤液加氯仿40ml(氯仿加5%氢氧化钠溶液20ml碱化)分两次萃取,分出水层,加碘化铋钾试液6滴,生成棕红色沉淀。 

(2) 取本品10片,除去糖衣,加丙酮15ml研磨提取2分钟,滤过,浓缩滤液至约5ml,加高锰酸钾溶液(0.01mol/L)数滴,紫红色消失,生成白色沉淀。

(3) 取本品5片,除去糖衣,研细,加水10ml,继续研磨1分钟,滤至分液漏斗中,用乙醚25ml,分三次萃取,合并乙醚提取液,于45~60℃水浴中挥散乙醚,加乙醇2ml使溶液,移于试管中,沿试管壁加1%香草醛硫酸溶液数滴,渐产生棕色环。 

含量测定

对照品溶液的制备 

精密称取经70℃干燥至恒重的盐酸麻黄碱对照品0.1g,置100ml量瓶中,加水使溶解并稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液(每1ml中含盐酸麻黄碱1mg)。 标准曲线的制备 精密吸取盐酸麻黄碱对照品溶液0.00,0.10,0.20,0.30,0.40,0.50,0.60ml,分置125ml分液漏斗中,分别加水3.0ml,顺次加磷酸盐缓冲液(pH7.5) 10.0ml、溴麝香草酚蓝液1.5ml,混匀,加氯仿10.0ml,轻微振摇1分钟,勿使溶液混浊,静置10分钟,分取氯仿层,置50ml量瓶中,再取氯仿20ml,分两次加入分液漏斗中,每次剧烈振摇2分钟,静置40分钟,分取氯仿层,三次取氯仿层时,均经少量脱脂棉滤过(脱脂棉经氯仿处理并干燥),合并三次氯仿液,加20%硼酸乙醇液125ml及乙醇至刻度,照分光光度法(中国药典1990版一部附录51页),在422nm处测定吸收度,0.00管做空白,以吸收度为纵坐标,浓度为横坐标,绘制标准曲线。 

测定法

取桂灵片10片,除去糖衣,研碎,精密称取1g,置50ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,滤过,弃去初滤液,取续滤液3.0ml,以同体积水做空白, 照标准曲线项下的方法自“加磷酸盐缓冲液10.0ml,溴麝香草酚蓝1.5ml”起同法操作,于422nm处测定吸收度,计算,即得。 本品以麻黄碱(C10H15NO)计算,每片麻黄碱含量不得低于2.1mg。 

功能与主治

收敛肺气,止咳定喘。用于肾虚作喘,肺虚久咳。 

规格

每片重0.35g。

用法与用量

口服,1次4片,1日2次。

禁忌

孕妇忌服。

贮藏

密封。

包装

0.35g*12片*2板/盒。

有效期

24个月。

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