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盐酸雷尼替丁

盐酸雷尼替丁

中文名 盐酸雷尼替丁
水溶性 水或甲醇中易溶
外观 类白色或淡黄色结晶性粉末
别称 雷尼替丁－康宝顺
CAS登录号 71130-06-8;66357-59-3
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基本信息

【别名】 雷尼替丁－康宝顺 ,雷尼替丁,盐酸雷尼替丁

【化学名】 N'-甲基-N-[2[[5-[(二甲氨基）甲基-2-呋喃基]甲基]硫代]乙基]-2-硝基-1,1-乙烯二胺盐酸盐

【外文名】Ranitidine

【英文别名】 N-[2-[[5-[(dimethylamino)methyl]furfuryl]thio]ethyl]-N'-methyl-2-nitrovinylidenediamine monohydrochloride; RanitidineHydrochloride; Ranitidine hcl; (E)-N-{2-[({5-[(dimethylamino)methyl]furan-2-yl}methyl)sulfanyl]ethyl}-N'-methyl-2-nitroethene-1,1-diamine hydrochloride; (E)-N-[2-({[5-(dimethylamino)furan-2-yl]methyl}sulfanyl)ethyl]-N'-methyl-2-nitroethene-1,1-diamine hydrochloride (1:1)

【分子式】C13H23ClN4O3S （就是在雷尼替丁的分子式后面加上“·HCl”，C13H22N4O3S·HCl）

药理作用

为组胺H2受体阻断剂，能抑制基础胃酸分泌及刺激后的胃酸分泌，还可抑制胃蛋白酶的分泌。其抑酸强度比 西咪替丁强5～8倍。

【适应症】 良性胃溃疡，十二指肠溃疡，吻合口溃疡，反流性食管炎， 卓－艾氏综合征。

【用量用法】 口服:溃疡病:150mg/次，一日2次，清晨及睡前服。 卓-艾综合征:150mg/次，3次/日，必要时可至900mg/日。8岁以上儿童 75-150mg bid。 肌内注射:50mg/次，一日2次。静滴:100～300mg/日，或25mg/小时，每日2次或6～8小时一次。

【禁忌】 孕妇，哺乳期妇女。

不良反应

可见恶心、皮疹、便秘、乏力、头痛、头晕；偶见静注后出现心动过缓；少见轻度肝功能损伤。长期服用可持续降低胃液酸度，利于胃内细菌繁殖。

【注意事项】 肝功能不全者及老年患者慎用；严重肾功能不全者剂量应减半；孕妇及婴儿仅限于绝对必要的病例才用，8岁以下儿童禁用。

【药物相互作用】 硫糖铝可降低本药的吸收。

【规格】 片剂: 150mg 胶囊剂: 150mg 注射剂: 2ml:50mg， 5ml:50mg (盐酸盐)

生产企业

北京曙光药业有限责任公司、 江苏吴中实业股份有限公司苏州第六制药厂、 徐州莱恩药业有限公司、 安徽丰原药业股份有限公司、 海南斯达制药有限公司、 上海信谊药业有限公司、广东省彼迪药业有限公司、尼克美制药有限公司、广西桂林南药股份有限公司、新疆华世丹药业有限公司、江西济民堂药业有限公司、湖北四环制药有限公司、合肥制药厂、 晋城 海斯药业有限公司、 安徽安科恒益药业有限公司、 江苏黄河药业股份有限公司、苏州二叶制药有限公司、兰州制药厂、青海制药厂、宁夏制药厂、陕西晨鸡药业有限公司、云南省曲靖 康利制药厂、 西南制药一厂、四川辰龙制药有限公司、成都川力制药有限责任公司、广东 博罗县制药厂、广州光华药业股份有限公司、林集琦药业股份有限公司、湖北省 太子山制药厂、 湖北天门制药有限公司、鄂北制药厂、武汉健民集团随州制药有限公司、湖南省大唐湘民制药有限公司、广州 华乐制药厂、广州 星群股份有限公司、 汕头金石制药总厂、深圳仙诺制药有限公司、广东昌益制药有限公司、新会市制药厂、海南宝岛联营制药厂、 雷州市制药厂、 湛江向阳制药厂、三九 商丘绿源药业有限公司、河南援生医药股份有限公司、 商丘市永君药业有限公司、青岛中药股份有限公司、河南省 新乡制药股份有限公司、 福建省龙岩市力菲克药业有限公司、 河南省新乡市常乐制药厂、 江西南昌济生制药厂、 兴安药业有限公司、江西 康德制药有限公司、江西南昌生化制药厂、江西健力士制药有限公司、青岛国风东瑞制药有限责任公司、山东海洋药物研究所制药厂、 山东瑞阳制药有限公司、山东 淄川制药厂、 烟台只楚药业有限公司、山东 德州医药集团颜陵制药厂、枣庄华宝制药有限公司、山东太乙制药有限公司、 山东省医学科学院实验药厂、 山东罗欣药业股份有限公司、河南中孚药业有限公司、福州嘉华制药有限公司、郑州化学制药有限公司、浙江传奇制药有限责任公司、 镇江市 苏南制药厂、 浙江巨泰药业有限公司、安徽省 滁州市制药总厂、 浙江越州制药有限公司、浙江一新制药股份有限公司、浙江康裕制药有限公司、 巨化集团公司制药厂、浙江 新昌京新制药有限公司、 嘉兴市药业公司、 徐州第六制药厂、新昌制药杭州利民制药厂、 杭州民生药业集团有限公司、浙江华宇药业有限公司、上海黄河利亚制药有限公司、上海九福药业有限公司、上海莱福制药有限公司、苏州第二制药厂、南京 金陵制药（集团）有限公司、 无锡市 凯利药业有限公司、无锡 艾西恩制药有限公司、上海东方制药厂、上海赫司特五州制药有限公司、上海延安制药厂、 上海衡山药业有限公司、上海 云峰制药厂、上海市第六制药厂、 黑龙江庆安制药股份有限公司、上海生物化学制药厂、 赤峰维康生化制药有限公司、 山西亚宝药业集团股份有限公司、内蒙古 吉兰泰盐化集团、包头 康力药业股份有限公司、 通辽市制药厂、沈阳 辽河制药厂、沈阳市星光制药厂、 鞍山广康博氏制药有限公司、山西三晋药业有限公司、北京京铁华龙药业有限公司、 天津太平洋制药有限公司、 太原华卫药业有限公司、内蒙古蒙古制药厂第一分厂、石家庄市新华制药厂、石家庄一药集团、 唐山市人民制药厂、唐山市 唐海、重庆科瑞制药有限公司制药厂等

物质毒性

文献、期刊报道的毒性作用试验数据
编号 毒性类型 测试方法 测试对象 使用剂量 毒性作用
1 急性毒性 口服 成年女性 12 mg/kg/2D-I 1.皮肤和附件毒性——皮炎 （全身暴露后）
2 急性毒性 口服 成年男性 8571 ug/kg/2D-I 1.肾、输尿管和膀胱毒性——肾小管发生变化 （包括急性肾功能衰竭，急性肾小管坏死） 　　2.肾、输尿管和膀胱毒性——间质性肾炎 　　3.血液毒性——嗜酸性粒细胞增多
3 急性毒性 口服 儿童 2400 mg/kg/43W-I 1.行为毒性——昏迷 　　2.心脏毒性脉冲率发生变化 　　3.皮肤和附件毒性——出汗
4 急性毒性 口服 成年女性 3 mg/kg 1.肺部、胸部或者呼吸毒性——呼吸困难 　　2.皮肤和附件毒性——皮炎 （全身暴露后）
5 急性毒性 口服 成年男性 30 mg/kg/1W-I 1.行为毒性——头痛
6 急性毒性 口服 成年女性 9 mg/kg/36H-I 1.行为毒性——出现幻觉，感知扭曲
7 急性毒性 口服 成年男性 87 mg/kg/4D-I 1.行为毒性——惊厥或癫痫发作阈值受到影响 　　2.行为毒性——兴奋 　　3.心脏毒性脉冲率发生变化
8 急性毒性 静脉注射 成年男性 714 mg/kg/5M-C 1.心脏毒性——心率变化
9 急性毒性 静脉注射 成年女性 27 mg/kg/8D-I 1.行为毒性——出现幻觉，感知扭曲
10 急性毒性 多种途径 成年女性 174 mg/kg/33D-I 1.肾、输尿管和膀胱毒性——肾小管发生变化 （包括急性肾功能衰竭，急性肾小管坏死） 　　2.肾、输尿管和膀胱毒性——间质性肾炎
11 急性毒性 口服 大鼠 4190 mg/kg 1.行为毒性——嗜睡 　　2.行为毒性——惊厥或癫痫发作阈值受到影响 　　3.肺部、胸部或者呼吸毒性——呼吸困难
12 急性毒性 腹腔注射 大鼠 441 mg/kg 详细作用没有报告除致死剂量以外的其他值
13 急性毒性 皮下注射 大鼠 1700 mg/kg 详细作用没有报告除致死剂量以外的其他值
14 急性毒性 静脉注射 大鼠 85 mg/kg 1.行为毒性——嗜睡 　　2.行为毒性——惊厥或癫痫发作阈值受到影响 　　3.肺部、胸部或者呼吸毒性——紫绀
15 急性毒性 肌肉注射 大鼠 1530 mg/kg 详细作用没有报告除致死剂量以外的其他值
16 急性毒性 口服 小鼠 1100 mg/kg 1.行为毒性——嗜睡 　　2.行为毒性——惊厥或癫痫发作阈值受到影响 　　3.肺部、胸部或者呼吸毒性——紫绀
17 急性毒性 腹腔注射 小鼠 300 mg/kg 详细作用没有报告除致死剂量以外的其他值
18 急性毒性 皮下注射 小鼠 630 mg/kg 详细作用没有报告除致死剂量以外的其他值
19 急性毒性 静脉注射 小鼠 60 mg/kg 1.行为毒性——嗜睡 　　2.行为毒性——惊厥或癫痫发作阈值受到影响 　　3.肺部、胸部或者呼吸毒性——紫绀
20 急性毒性 肌肉注射 小鼠 400 mg/kg 详细作用没有报告除致死剂量以外的其他值
21 急性毒性 口服 狗 3 mg/kg 1.行为毒性——惊厥或癫痫发作阈值受到影响 　　2.行为毒性——共济失调 　　3.胃肠道毒性——恶心、呕吐
22 急性毒性 口服 兔 2500 mg/kg 详细作用没有报告除致死剂量以外的其他值
23 急性毒性 静脉注射 兔 109 mg/kg 详细作用没有报告除致死剂量以外的其他值
24 慢性毒性 口服 大鼠 35 mg/kg/35D-C 1.行为毒性——影响食物摄入量 （动物） 　　2.胃肠道毒性——唾液腺的结构或功能发生变化 　　3.肝毒性——肝重量发生变化
25 慢性毒性 口服 大鼠 111 mg/kg/53W-I 1.肾、输尿管和膀胱毒性——尿中成分发生变化 　　2.血液毒性——血清成分发生变化 （如TP、胆红素、胆固醇） 　　3.慢性病相关毒性——子宫重量发生变化
26 慢性毒性 口服 狗 5600 mg/kg/5W-I 1.血液毒性——红细胞染色异常或影响有核红细胞 　　2.血液毒性——血细胞计数发生变化 　　3.血液毒性——红细胞计数发生变化
27 慢性毒性 口服 狗 29120 mg/kg/26W-I 1.肺部、胸部或者呼吸毒性——肺重量发生变化 　　2.血液毒性——红细胞计数发生变化 　　3.慢性病相关毒性——睾丸重量发生变化
28 生殖毒性 口服 大鼠 50 mg/kg，雌性受孕 6-15 天后 1.生殖毒性——胚胎植入前死亡率上升 　　2.生殖毒性——植入后死亡率增加 　　3.生殖毒性——胚胎或胎儿死亡

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