中药合剂

中药合剂量不得有酸败、异臭，产生气体或其他变质现象。必要时可加入较为适宜的附加剂、防腐剂，亦可含有适量乙醇。由于中药合剂是复方水性液体制剂，成分较为复杂，贮存时允许有微量轻摇易散的沉淀，在包装标签上多加有“服时摇匀”的字样。为保证质量，中药合剂一般应制定相对密度、pH值等项目检查，并应密封，置阴凉处贮藏。

中药合剂的制法与汤剂基本相似，所不同的是药材煎煮过滤后需要净化、浓缩、并添加防腐剂，可成批生产，其制法一般分为浸出、净化、浓缩、分装、灭菌等五个步骤。

⒈浸出 与汤剂基本相同，但由于投料较多，则煎煮时间较长故对含有挥发性成分的药材如薄荷、柴胡等，除了后下外，亦可先用水 蒸气蒸馏收集挥发性成分，药渣再与处中方其他药材一起煎煮，煎出液浓缩至一定量后，放冷，再与收集的蒸馏液合并。此外，根据药材有效成分的特性，亦可选用不同溶剂，应用渗漉法、醇沉水提法、水沉醇提法等浸出方法。

⒉净化 将煎出液放置一定时间后，滤除不溶物，收集滤液供浓缩处理。在生产中，一般采用乙醇沉淀净化处理法。

⒊浓缩 上述净化后的滤液，采用蒸气加热浓缩，其浓缩程度可根据临床需要而定，一般每剂服用量以30~60毫升为宜。经过醇沉净化处理的，则浓缩前先回收乙醇，残留液再浓缩至每剂用量在10~20毫升之间。

⒋分装 浓缩液灌入洗净的干燥容器后，严密封口。为防止发霉、发酵，应于分装前加入适量的防腐剂。必要时，浓缩液灌装前应予滤过，以提高澄明度。

⒌灭菌 一般采用煮沸法或流通蒸气法进行灭菌，以利贮存。

据报道，彩用热灌法，将浓缩至所需浓度的合剂，在微沸状态下，即灌装于已洗净灭菌、干燥的热瓶（80℃左右）内，且立即密封瓶口，放冷后贴签即可。不用防腐剂可以保存一年以上，甚至几年不发酵，不长霉。此法可使瓶口上层空间冷却后相当于半真空状态，抑制了微生物的生长。

清喉咽合剂[处方] 地黄180克 夏冬160克 玄参260克 连翘315克 黄芩315克

[制法] 以上五味，粉碎成粗粉，接渗漉法，用57%乙醇作溶剂，浸渍24小时后，以每分钟约1毫升的速度缓缓渗漉，收集漉液约6000毫升，减压回收乙醇，并浓缩至约1400毫升，取出，加水800毫升，煮沸30分钟，静置48小时，滤过，滤渣用少量水洗涤，洗液并入滤液中，减压浓缩至约1000毫升，加苯甲酸钠3克，搅匀，静置24小时，滤过，加水1000毫升，搅匀，即得。

[功能与主治] 养阴，清咽，解毒。用于局限性的咽白喉，轻度中毒型白喉，急性扁桃体炎，咽峡炎。

[用法与用量]口服，第一次20毫升，以后每次10~15毫升，一日4次，小儿酌减。

[附注]

⑴本品系中国药典1995版收载的法定制剂，为棕褐色的澄清液体，味苦。

⑵本品相对密度应为1.20~1.24；pH值应为4.0~6.0

⑶其他应符合合剂项下有关的各项规定