拼音名:Tongxinluo Jiaonang 英文名:书页号:x18-225 标准编号:WS3—210(Z—029)—98(Z) 批准文号:国药准字Z19980015 原批准文号(97)卫药准字Z-001号 本品为人参、水蛭、全蝎、檀香、土鳖虫、蜈蚣、蝉蜕等药味经加工制成的胶囊。益气活血,通络止痛。用于冠心病心绞痛属心气虚乏、血瘀络阻证。症见胸部憋闷,刺痛、绞痛,固定不移,心悸自汗,气短乏力,舌质紫暗或有瘀斑,脉细涩或结代。亦用于气虚血瘀络阻型中风病,症见半身不遂或偏身麻木,口舌歪斜,言语不利。
[性状] 本品为胶囊剂,内容物为棕色粉末;具冰片香气、微腥,味微咸、苦。
石家庄以岭药业
[鉴别] (1)取本品,置显微镜下观察:体壁碎片淡绿黄色,外表皮表面观具网格样纹理、细小颗粒、小圆孔口及毛窝.毛窝直径24~43μm。管壁碎片具棕色螺旋丝,宽1~5μm,丝间布有近无色的点状物。体壁碎片淡黄色,表面布有圆锥形短刺,长4~9μm,基部直径5~12μm。体壁碎片棕黄色至棕红色,有圆形毛窝,直径8~32μm。斜纹肌纤维大色,少数淡黄棕色,散离或相互绞结,直径10~40μm,边缘多不平整,有的局部膨大。 (2)取本品内容物10g,加水70ml,超声振荡30分钟,静置,滤过,滤液中加入滤液体积1/7体积的盐酸,置水浴中加热水解1小时,冷却,用石油醚(60~90℃)提取两次,每次25ml,合并石油醚提取液,蒸干,残渣加醋酸乙酯0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参三醇对照品,加醋酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取对照品溶液5μl,供试品溶液10~15μl,分别点于同一以以羟甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯(3∶2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃烘至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;再置紫外光灯(365nm)下检视,显相同颜色的荧光斑点。 (3)取本品内容物5.0g,置具塞三角瓶中,加入乙醇50ml,超声处理30分钟,滤过,量取滤液25ml,置蒸发皿中,蒸干,残渣加水适量使溶解,转移至已处理好的D—101型大孔吸附树脂柱(内径2cm、柱长18cm,湿法装柱。用前依次用丙酮、乙醇、水预洗)上,先用lOOml水洗脱,继用50%乙醇100ml洗脱,收集乙醇洗脱液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药甙对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿醋酸乙酯—甲醇—甲酸(40∶5∶10∶0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色潜中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (4)取本品内容物0.4g,加乙醚15ml,冷浸1小时,滤过,滤液挥干,残渣加丙酮1ml使溶解,作为供试品溶液。另取冰片对照品,加丙酮制成每1ml含4mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验.吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同—以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以苯—丙酮(9∶1)为展开剂,展开,取出晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
[检查] 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版一部附录ⅠL)