益母草口服液

【产品名称】：益母草口服液

【产品类别】：妇科用药

【剂　　型】：溶液剂

【产品包装】：10支/盒

【规　　格】：每支装10毫升。 

【成　　份】：益母草。

取益母草500g，加水煎煮三次，第一次2小时，第二次1.5小时，第三次1小时，滤过，合并滤液，浓缩至约250ml，冷却，加等量的乙醇，搅匀，静置24小时，滤过，滤液减压回收乙醇并浓缩至稠膏状，加水稀释至500ml，冷藏24小时，滤过，滤液加矫味剂适量，使溶解，加水调整总量至1000ml，搅匀，滤过，灌装，灭菌，即得。^[1]

本品为棕红色的澄清液体；味甜、微苦。

取本品10ml，加乙醇50ml，搅匀，滤过，滤液浓缩至5ml，加无水乙醇45ml，搅拌，滤过，滤液蒸干，残渣加无水乙醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取盐酸水苏碱对照品，加无水乙醇制成每1ml含5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以正丁醇－盐酸－水(8:2:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

相对密度　应为1.01～1.03(附录ⅦA)。

pH值　应为5.0～6.0(附录ⅦG)。

其他　应符合合剂项下有关的各项规定(附录ⅠJ)。

对照品溶液的制备取在105℃干燥至恒重的盐酸水苏碱

对照品适量，精密称定，加0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml含1mg的溶液，即得。

益母草口服液标准曲线的制备　精密量取对照品溶液2ml、4ml、6ml、8ml，分别置25ml烧杯中，加0.1mol/L盐酸溶液使成10ml，各加活性炭0.5g(140℃干燥4～5小时，备用)，置沸水浴中加热半分钟，边加热边搅拌，滤至25ml量瓶中，用0.1mol/L盐酸溶液10ml分次洗涤烧杯和滤器，洗液并入同一量瓶中；另取0.1mol/L盐酸溶液20ml，置另一25ml量瓶中，作为空白溶液；各精密加入新制的2％硫氰酸铬铵溶液3ml，摇匀，用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀；置冰水浴中放置1小时，用干燥滤纸滤过，取续滤液，以0.1mol/L盐酸溶液为空白，照紫外-可见分光光度法(附录ⅤA)，在520nm波长处分别测定吸光度，用空白试剂的吸光度分别减去对照品溶液的吸光度，以吸光度的差值为纵坐标、浓度为横坐标，绘制标准曲线。

测定法　精密量取本品10ml，置25ml量瓶中，用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，用干燥滤纸滤过，精密量取续滤液10ml，置25ml烧杯中，照标准曲线的制备项下的方法，自“加活性炭0.5g”起，依法测定吸光度，用空白溶液的吸光度减去供试品溶液的吸光度，从标准曲线上读出供试品溶液中相当于盐酸水苏碱的含量，计算，即得。本品每1ml含生物碱以盐酸水苏碱(C7H13NO2·HCl)计，不得少于1.0mg。

活血调经。用于血瘀所致的月经不调、产后恶露不绝，症见经水量少、淋漓不净、产后出血时间过长；产后子宫复旧不全见上述证候者。

口服。一次10～20ml，一日3次；或遵医嘱。

2.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

3.青春期少女及更年期妇女应在医师指导下服用。

4.各种流产后腹痛伴有阴道出血应去医院就诊。

5.平素月经正常，突然出现月经过少，或经期错后，或阴道不规则出血者应去医院就诊。

6.服药2周症状无缓解，应去医院就诊。

7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

8.本品性状发生改变时禁止使用。

9.请将本品放在儿童不能接触的地方。

10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。^[2]

每支装10ml

密封。