注射用重组人干扰素α-2b

本品可以肌内注射、皮下注射和病灶注射。

1.慢性乙型肝炎：皮下或肌内注射，3～6×106IU/日，连用四周后改为3次/周，连用16周以上。

2.急慢性丙型肝炎：皮下或肌内注射，3～6×106IU/日，连用四周后改为3次/周，连用16周以上。

3.丁型肝炎：皮下或肌内注射，4～5×106IU/日，连用四周后改为3次/周，连用16周以上。

4.带状疱疹：肌内注射，1×106IU/日，连用6天，同时口服无环鸟苷。

5.尖锐湿疣：可单独应用，肌内注射，1～3×106IU/日，连用四周。也可与激光或电灼等合用，一般采用疣体基底部注射，1×106IU/次。

6.毛细胞白血病：2～8×106IU/m2/天，连用至少3个月。

7.慢性粒细胞白血病：3～5×106IU/m2/天，肌内注射。可与化疗药物羟基脲、Ara-c等合用。

8.多发性骨髓瘤：作为诱导或维持治疗，3～5×106IU/m2，肌内注射，3次/周，并与VMCP等化疗方案合用。

9.非何杰金氏淋巴瘤：作为诱导或维持治疗，3～5×106IU/m2，肌内注射，3次/周，并与CHVP等化疗方案合用。

10.恶性黑色素瘤：6×106IU，肌内注射，3次/周，与化疗药物合用。

11.肾细胞癌：6×106IU，肌内注射，3次/周，与化疗药物合用。

12.喉乳头状瘤：3×106IU/m2，肌内注射或皮下注射，每周3次（隔日1次）。

13.卡波氏肉瘤：50×106IU/m2/天，连续5天，每次静脉滴注30分钟。至少间隔9天再进行下一个5天的治疗期。

14.基底细胞癌：5×106IU，瘤灶内注射，3次/周，3周。

15.卵巢癌：5～8×106IU，肌内注射，3次/周，与化疗药物合用。

使用本品最常见的不良反应有发热、寒颤、乏力、头痛、肌肉酸痛、厌食等类似流感样症状，加服解热镇痛药（扑热息痛等）可以减轻或消除这些症状，这些症状也可以随着继续用药或调整剂量而减缓。常见的血液学指标异常有白细胞、血小板减少和转氨酶增高。 参考资料：文献报道的 型干扰素的其它不良反应包括：腹泻、恶心、高血压、低血压、呕吐、关节痛、知觉损害、精神错乱、眩晕、运动失调、感觉异常、焦虑、抑郁、紧张、嗜睡、脱发、一过性皮疹、瘙痒；以及少见的大腿痉挛、便秘、失眠、疱疹性发疹、唇疱疹（非疱疹性）、皮疹、荨麻疹、潮热、心动过速、鼻衄、口炎、麻痹性肠绞痛、凝血性疾病（凝血酶原时间和部分凝血酶致活酶时间的延长）、激动不安、咳嗽、疖肿和视觉异常；还有罕见的体位性低血压、皮肤红斑、消化不良、紫癜、呼吸困难、打喷嚏、注射部位反应和发炎，眼球运动麻痹、鼻充血、胃肠胀气，唾液增多、高血糖和溃疡性口炎。

1.对重组人干扰素α2a或该制剂的任何成分有过敏史者。

2.患有严重心脏疾病或有心脏病史者。

3.严重的肝、肾或骨髓功能不正常者。

4.癫痫及中枢神经系统功能损伤者。 

5.伴有晚期失代偿性肝病或肝硬化的肝炎患者。

6.正在接受或近期内接受免疫抑制剂治疗的慢性肝炎患者，短期“去激素”治疗者除外。

7.即将接受同种异体骨髓移植的HLA抗体识别相关的慢性髓性白血病病人。

1.本品冻干制剂为白色疏松体，溶解后为无色透明液体，如遇有浑浊、沉淀等异常现象，则不得使用。包装瓶有损坏、过期失效不能使用。

2.以注射用水溶解时应沿瓶壁注入，以免产生气泡，溶解后宜于当日用完，不得放置保存。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇用药经验有限，孕期内安全使用本品的方法尚未建立，因此，给孕妇注射，须在病情十分需要，并由临床医生仔细斟酌后确定。

【儿童用药】

儿童用药经验仍有限，对此类病例应小心权衡利弊后遵医嘱用药。

【老年患者用药】

对有心脏病的老年患者，老年癌症晚期患者，在接受本剂治疗前及治疗期中都应做心电图检查，遵医嘱做剂量调整或停止用本品。

【药物相互作用】

干扰素可能会改变某些酶的活性，尤其可减低细胞色素酶P450的活性，因此西咪替丁、华法令、茶碱、安定、心得安等药物代谢受到影响。在与具有中枢做用的药物合并使用时，会产生相互作用。

【药物过量】

注射用重组人干扰素α-2b尚未有药物过量的报告，但大剂量应用时，可有严重的疲劳、衰弱表现。

【规格】

100万IU/支、300万IU/支、500万IU/支

【贮藏】

2～8℃避光保存。

【包装】

【有效期】

产品说明：

本品可以肌内注射,皮下注射和病灶注射。 1.慢性乙型肝炎：皮下或肌内注射，30～60万IU/日，连用四周后改为3次/周，连用16周以上。

2.急慢性丙型肝炎：皮下或肌内注射，30～60万IU/日，连用四周后改为3次/周，连用16周以上。

3.丁型肝炎：皮下或肌内注射，40～50万IU/日，连用四周后改为3次/周，连用16周以上。

4.带状疱疹：肌内注射，10IU/日，同事口服无环鸟苷。

5.尖锐湿疣：可单独使用，肌内注射，10～30万IU/日，连用四周。也可以与激光或电灼合用，一般采用疣体基底部注射，10万IU/次。

6.毛细胞白血病：20～80万IU/m2/天，连用至少3个月。

7.慢性粒细胞白血病：30～50万IU/m2/天，肌内注射。可与化疗药物羟基脲，Ara-c等合用。

8.多发性骨髓瘤：作为诱导或维持治疗，30～50万IU/m2,肌内注射，3次/周，并与VMCP等化疗方案合用。

9.非何杰金氏淋巴瘤：作为诱导或维持治疗，30～50万IU/m2,肌内注射，3次/周，并与CHVP等化疗方案合用。

10.恶性黑色素瘤：60万IU，肌内注射，3次/周，与化疗药物合用。

11.肾细胞癌：60万IU，肌内注射，3次/周，与化疗药物合用。

12.喉乳头状瘤：30万IU/m2，肌内注射或皮下注射，每周3次（隔日1次）。

13.卡波氏肉瘤：50万IU/m2/天，连续5天，每次静脉滴注30分钟。至少间隔9天再进行下一个5天的治疗期。

14.基底细胞瘤：50万IU，瘤灶内注射，3次/周，3周。

15.卵巢癌：50～80万IU，肌内注射，3次/周，与化疗药物合用。

2年6个月

药理：重组人干扰素α2b具有广谱抗病毒、抗肿瘤、抑制细胞增殖以及提高免疫功能等作用。干扰素与细胞表面受体结合诱导细胞产生多种抗病毒蛋白,抑制病毒在细胞内繁殖，提高免疫功能包括增强巨噬细胞的吞噬功能，增强淋巴细胞对靶细胞的细胞毒性和天然杀伤性细胞的功能。

毒理：急性毒性试验：小鼠腹膜内及静脉注射本品，给药剂量分别为1.5×109IU/kg和1.5×108IU/kg，是人用治疗量的105和104倍，未出现急性中毒症状，也无动物死亡。

长期毒性试验：大鼠肌内注射本品，剂量为1.5×107IU/kg、1.5×106IU/kg和1.5×105IU/kg，每周5次，共6个月，大鼠一般情况、体重及行为均未见异常。家兔重复上述试验，三个月中未见毒性反应，家兔的内脏器官的病理组织检查未发现本品毒性造成的改变。

本品具有广谱抗病毒、抗肿瘤、抑制细胞增殖以及提高免疫功能等作用。提高免疫功能，包括增强巨噬细胞的吞噬作用，增强淋巴细胞对靶细胞的细胞毒性和天然杀伤性细胞的功能。^[1]