妇肤康喷雾剂

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  妇肤康 喷雾剂

  拼音名:Fufukang Penwuji

  英文名:书页号:GWF─295

   标准编号:WS-10860(ZD-0860)-2002

  【处方】 爵床120g 千里光80g 聚山梨酯80 20g 制成 1000ml

  【性状】 本品为红棕色的澄清液体,久置有微量混浊;气微香。

  【鉴别】 (1)取本品30ml,用 醋酸乙酯振摇提取3次,每次20ml,合并醋酸乙酯液,蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取爵床对照药材2g,加醋酸乙酯20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,作为对照药材溶液。照 薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5~10μl,分别点于同一以 羧甲基纤维素钠为 黏合剂的硅胶G 薄层板上,以甲苯-醋酸乙酯-甲酸(6:3:1)为 展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (2)取本品50ml,用乙醚振摇提取2次,每次25ml,合并乙醚液,挥干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取干里光对照药材10g,加75%乙醇100ml,加热回流1小时,滤过,滤液挥至无醇味,加水补足至25ml,滤过,滤液,用 石油醚(60~90℃)洗涤4次,每次15ml,弃去石油醚液,水液用醋酸乙酯振摇提取2次,每次20ml,合并醋酸乙酯液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5~10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以甲苯-醋酸乙酯-甲酸(5:4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%三 氯化铁溶液,放置10小时后日光下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

  【检查】 相对密度 应为1.00~1.10(中国药典2000年版一部附录ⅦA)。 pH值 应为4.5~5.5(中国药典2000年版一部附录ⅦG)。 喷射试验 每揿喷射量应不得低于0.1g(中国药典2000年版一部附录Ⅰ Z)。 总固体 精密量取本品25ml,置已称定重量的 蒸发皿中,蒸干,在105℃干燥3小时,置 干燥器中,冷却10分钟,迅速精密称定重量,遗留残渣不得少于8.0%。 其他 应符合喷雾剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ Z)。

  【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取在120℃ 减压干燥至 恒重的 芦丁对照品20mg,置100ml量瓶中,加甲醇70ml使溶解,并稀释至刻度,摇匀,即得。(每1ml中含无水芦丁0.2mg)。 标准曲线的制备 精密吸取对照品溶液0ml、1.0ml、2.0ml、3.0ml、4.0ml、5.0ml、6.0ml,分别置25ml量瓶中,各加水至6ml,加5% 亚硝酸钠溶液1ml,混匀,放置6分钟,加10% 硝酸铝溶液1ml,摇匀,放置6分钟,加 氢氧化钠试液10ml,再加水至刻度,摇匀,放置15分钟。照 分光光度法(中国药典2000年版一部附录Ⅴ B),在500nm波长处测定吸收度,以吸收度为 纵坐标,浓度为 横坐标,绘制标准曲线。 测定法 精密量取本品5ml,用水饱和的 正丁醇振摇提取4次,每次20ml,合并提取液,蒸干残渣加甲醇5ml分次溶解并转移至10ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,离心,取上清液作为供试品溶液。精密量取供试品溶液1ml,照标准曲线制备项下的方法,自“加水至6ml”起,依法测定吸收度(另取供试品溶液1ml,除不加氢氧化钠试液外,均依法操作,作为供试品溶液的空白液),从标准曲线上读出供试品溶液中芦丁的重量,计算,即得。 本品每1ml含 总黄酮以芦丁(C27H30O16)计,不得少于1.0mg。

  【功能主治】 苗医:蒙赊,布发讲港,嘎溜纳格,写嘎发。 中医:清热解毒,活血止痛,杀虫止痒。用于霉菌性阴道炎、滴虫性阴道炎、 细菌性阴道病、 外阴炎、 皮肤瘙痒等。

  【用法用量】 外用,用于阴道炎时将喷管插入阴道内喷洒药液约10ml;外阴炎及其它皮肤病直接喷于患处,一日2~4次。

  【注意事项】使用时勿将喷雾瓶倒置;经期停用。

  【规格】 每瓶装(1)30ml (2)50ml (3)100ml

  【贮藏】 密封,置阴凉处。

  【有效期】 1.5年。

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