23价肺炎球菌多糖疫苗

23价肺炎球菌多糖疫苗

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基本说明

成分

纯化肺炎双球菌荚膜多糖(23种血清型)。

适应症

预防肺炎球菌感染,尤其是呼吸型感染。原则上适用于2周岁以上人群,并特别推荐给高危人群,如65岁以上的老人,尤其居住在老人院的老人;免疫能力低下者;经常住院者(如因糖尿病,慢性支气管炎、呼吸功能不全、心衰和烟草或酒精依赖);免疫缺陷者(如因脾切除、镰状细胞贫血、肾病综合征)。

接种对象

用于2岁以上的以下人群的接种:
1.选择性接种
(1)50岁及超过50岁以上者。
(2)患有可增加肺炎球菌感染性疾病危险的慢性疾病者,如心血管疾病、肺部疾患、肝及肾脏功能受损者。
(3)免疫缺陷病人,如脾切除者或是由镰状细胞性疾病及其它原因引起的脾功能障碍者。
(4)患有其它慢性疾病而可能感染肺炎球菌的高危人群(如酒精滥用)及并存如糖尿病、慢性脑脊髓液渗漏、免疫抑制等因此可引起更严重的肺炎球菌病患者,或是反复发作的上呼吸道疾病,包括中耳炎、副鼻窦炎等。
(5)何杰金氏病患者。
2.群体接种
(1)群体接触密切者,如寄宿学校、养老院及其它相似场所。
(2)具有发生流行性感冒并发症高度危险者,特别是肺炎。
(3)当疫苗中含有的某型肺炎球菌在社区人群中发生爆发流行时,社区人群为高危人群。
3.再接种
(1)一般无需对成年人常规再接种。
(2)脾切除者。
(3)10岁以下脾切除或患有镰状细胞性贫血症的儿童。[1]

药物相互作用

为了避免几种药物间可能的相互作用,任何正在进行的治疗都应特别注意。

用法用量

初次接种:一剂量(0.5 ml)再次接种:一剂量(0.5 ml)据目前所知,对已接种过肺炎双球菌疫苗者不建议进行系统性再接种。但是,对于肺炎双球菌感染的高危人群(如脾切除者)中接种肺炎双球菌疫苗超过5年者,或体内抗体滴度显著下降者(如肾病综合症、肾衰或器官移植者),建议进行再次接种。另外,建议10岁以下患有肾病综合症、脾切除和镰状细胞病的儿童间隔3-5年再次接种本疫苗。肌肉或皮下注射。

药理作用

应症预防肺炎球菌感染。

服用须知

注意事项

1.严禁皮内注射和血管内注射,应确保针头不进入血管。建议在接受脾切除手书或免疫抑制治疗(化疗等)前至少两周接种本疫苗。

2.优博23没有进行动物生殖研究。在临床使用中,本疫苗没有致畸影响的报道。妊娠的前三个月,不推荐孕妇接种本疫苗。临床试验表明,在妊娠的后三个月使用优博23没有显著的不良反应。如需接种本疫苗,应视其所处的危险状态,由医生决定是否接种。

禁忌症

3年内接种过本疫苗者,对疫苗中的一种成分过敏者。

不良反应

注射部位的局部反应:疼痛、红斑(暗红斑)、硬结、水肿,这些反应都很轻微且为一过性的。罕见的阿蒂斯型反应也有报道。这种反应完全可以恢复,不会有后遗症,它们大多数发生在体内已有很高肺炎球菌抗体水平者。系统性反应:在约2%的接种对象中观察到中度及一过性的发热,超过39℃的发热比较罕见。发热症状一般出现在注射疫苗后且在24小时内自然消退。其他常见的反应,如淋巴结病、皮疹、风疹、关节痛、过敏反应、头痛、肌痛、不适、衰弱及疲倦也有报道。

有效期

有效期24个月。在盒签(或瓶签)标明的有效期内使用。

包装贮藏

规格

单剂量0.5ml注射器包装

储存

2-8°C保存,严禁冰冻。

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