dl-苹果酸

本品为白色结晶性粉末；无臭，无 味。

本品在水和 乙醇中易溶，在 丙酮中 微溶。

本品的熔点（中国药典2005年版二部附录VI C）为 128℃～132℃。

（1） 取本品约0.5g，加水10ml使溶解，用 氨水调pH值至中性，加1%对氨基苯磺酸溶液1ml，在沸水浴中加热5分钟，加20%亚硝酸钠溶液5ml，置水浴中加热3分钟，加4%氢氧化钠溶液5ml，溶液应立即呈红色。

（2）本品的红外光吸收图谱应与DL－苹果酸 对照品的图谱一致（ 中国药典2005年版二部附录Ⅳ C）。

取本品，精密称定，加水溶解并稀释制成每1ml中含0.2g的溶液，依法测定（ 中国药典2005年版二部附录VI E）， 比旋度为－0.10°～+0.10°。

照 高效液相色谱法（ 中国药典2005年版二部附录V D）测定。

用磺酸基阳 离子交换树脂为填充剂，以0.005mol/L硫酸溶液为 流动相；检测波长为210nm；柱温为 37℃；取 富马酸、马来酸、DL-苹果酸 对照品适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含富马酸10µg，马来酸4µg，DL－苹果酸1mg的溶液，作为系统适用性溶液，精密量取20µl，注入 液相色谱仪， 理论板数按DL－苹果酸峰计算不低于2000，富马酸和马来酸及DL－苹果酸峰的分离度均应符合规定。

测定法 取本品适量，精密称定，加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液，作为 供试品溶液；另取 富马酸和马来酸 对照品适量，精密称定，用 流动相溶解并稀释制成每1ml中含富马酸5µg，马来酸2µg的溶液，作为对照品溶液。精密量取上述两种溶液各20µl注入液相色谱仪，记录 色谱图至主峰保留时间的4.5倍。供试品溶液的色谱图中如有与富马酸和马来酸峰 保留时间一致的峰，按 外标法以峰面积计算，其含量分别不得过1.0%和0.05%。其它单个杂质 峰面积不得过对照品溶液中马来酸峰面积的0.5倍（0.1%）；其它杂质总量不得过对照品溶液中马来酸峰面积的2.5倍（0.5%）。

取本品5.0g，加水25ml，充分振摇使溶解，溶液应澄清无色（ 中国药典2005年版二部附录IX A B）。

取本品，照水分测定法（ 中国药典2005年版二部附录Ⅷ M）测定，含水分不得过2.0%。

取本品25.0g，加水100ml使溶解，用经100℃ 恒重的4号垂融 坩埚 滤过，反复用热水冲洗滤器后，在100℃干燥至恒重，遗留残渣不得过0.1%。

取本品0.10g，置100ml 蒸发皿中，加水25ml及硫酸溶液（1→20）25ml使溶解并摇匀，置20±1℃水浴中冷却，加入0.02mol/L 高锰酸钾 滴定液5ml,溶液的颜色应在3分钟内不消失。

取本品1.0g,依法检查（ 中国药典2005年版二部附录Ⅷ A），与 标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.005%）。

取本品1.0g,依法检查（ 中国药典2005年版二部附录Ⅷ B），与 标准硫酸钾溶液3.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.03%）。

取本品1.0 g,加盐酸5ml与水23ml,依法检查（ 中国药典2005年版二部附录Ⅷ J第一法），应符合规定（0.0002%）。

不得过0.1%（ 中国药典2005年版二部附录Ⅷ N）。

取本品1.0g，加 氢氧化钠试液5ml与水20ml使溶解，依法检查（中国药典2005年版二部附录Ⅷ H第三法），含重金属不得过百万分之二十。

取本品约1.0g,精密称定，置250ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取25ml，置 锥形瓶中，加 酚酞指示液2滴，用 氢氧化钠 滴定液（0.1mol/L）滴定至显微红色并保持30秒内不褪色。每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于6.704mg的 C4H6O5。

药用辅料， 酸化剂、抗氧剂。

遮光，密封保存。