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什么药品是双跨品种
我会飞
在已公布的1000余种化学药品、3400余种中成药中,有既可以作处方药又可以作非处方药的品种存在,就是“双跨”品种。对于这些品种,药品生产经营企业给予了极大的关注?投入了不少人力、物力及财力。各级药监部门更是重点监管,但“双跨”品种的特殊身份,给药品监管工作带来了不少困难。 《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》通过5年的运行?OTC的概念已经走入千家万户,OTC产品在满足自我药疗方面起到了积极的作用。根据“应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便”的遴选原则,到为止,国家食品药品监督管理局一共公布了6批计4400余种OTC药品。在已公布的1000余种化学药品、3400余种中成药中,有一些具有双重身份,这就是“双跨”品种?一种既可以作处方药又可以作非处方药的品种?。众所周知,某些药作为处方药时有多个适应症,有些适应症适合自我判断和自我药疗。于是,在限适应症、限剂量、限疗程的规定下,将此部分适应症作为OTC,而患者难以判断的部分仍作为处方药。例如阿司匹林作为OTC品种,其适应症仅为解热镇痛,并限短期使用,具有这种双重身份的OTC药品还有不少,如大部分消化系统用药,解热镇痛类药都是如此。 对于这些“双跨”品种?药品生产经营企业给予了极大的关注?投入了不少人力、物力及财力。各级药监部门更是重点监管?但由于“双跨”品种身份的特殊性,给药品监管工作带来了不少的困难。笔者综合药品生产、经营、使用单位及药品监管部门的意见及建议,就“双跨”品种的规范管理提出如下几点看法。 “双跨”品种更名为“受限”品种更为确切。在2000年1月1日起实施的《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》中,根本没有“双跨”两字。但在1999年底公布的第一批325个品种的OTC目录里,就已经有“双跨”品种的雏形,只不过使用了“受限”一词来形容65个西药“双跨”品种,而95个中药“双跨”品种被称为具有两种身份,直到第二批OTC公布时才使用了“双跨”这个词。“受限”和“双跨”原本是含义截然不同的词,“受限”是指受到限制,给人的感觉是资格还不够,以至于不能完全跻身于OTC行列。而“双跨”即意味着活动自如,两边都可以靠的意思。两种不同的名称指的是同一种性质的药品,很容易误导用药者。笔者认为,这种具有两种身份的药品应当称为“受限”品种,而不是“双跨”品种。 所有非处方药,都可以“双跨”。对于“双跨”品种,国家食品药品监督管理局在1999年下发的国药管安?1999?425号文中明确规定:“双跨”品种非处方部分,必须按国家公布的说明书、标签、包装、专有标志(OTC甲、乙类)进行审核登记、生产上市,而原处方药部分仍按原批准使用的说明书包装、生产和使用,作为处方。其他未列入“双跨”的OTC,只能作为非处方药药品。既然“双跨”品种可以既作为处方药又作为非处方药,那么未列入“双跨”品种的OTC,其安全性、可靠性等比“双跨”品种更强,为什么不可以“双跨”? 不管是处方药,还是OTC,抑或是“双跨”品种,只能有一种包装,一份说明书。在目前已经遴选出的OTC品种目录中,有1000多个双跨品种,占了总目录的1/4,这1000个品种在市场上可以存在着两种包装,一种是OTC包装,而另一种是处方药包装,不管哪种包装,都是合理合法的。而其他的OTC品种,市场上只能有一种包装存在。《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》中规定,处方药不允许在大众媒体上做广告,而OTC则不受限制,双跨品种的OTC做广告时,同时也为其处方药做了一回广告。这对于只有一种包装的OTC来说是不公平的。此外,还有少数企业在利益的驱使下,将两种说明书混淆,OTC里面使用了处方药的适应症,极易误导病人。双跨品种的OTC说明书在网上公开,而处方药的说明书比较难寻,也给药品监管带来了不少困难。 两种包装的存在也与国家食品药品监督管理局2000年下发的《药品包装标签规范细则(暂行)》中的规定相冲突。根据《细则》第二十条规定:同一企业,同一药品的相同规格品种?指药品规格和包装规格两种?,其包装、标签的格式及颜色必须一致。因此,笔者认为,不管是处方药,还是OTC,抑或是双跨品种,只能有一种包装,一份说明书。
2023-11-12
2条回答
问
什么是边跨梁,什么是中跨梁?
匿名用户
连续梁的两边最端部的一跨叫边跨,其余的则是中间跨
2023-08-24
1条回答
问
梁的跨中支座是什么 具体是哪儿
嫒祢、❤、吥蓠
梁的跨中支座指的是中柱
2023-08-22
2条回答
问
跨路由器的局域网控制方法
黄家大少
路由器是计算机网络的桥梁,是连接ip网的核心设备。它不仅可以连通不同的网络,还能选择数据传送的路径,并能阻隔非法访问。对初学者来说,路由器的配置并不是一件易事。现以cisco2600路由器为例,将cisco路由器配置的常识介绍给大家。一、连接1.用cisco2600路由器自带的一条串行电缆将路由器的console口与1台计算机串口相连。2.启动windows2000后,执行以下操作:“开始→程序→附件→通讯→超级终端”,在“连接描述”对话框的名称一栏中输入超级终端名,点击“确定”。3.在“连接到”窗体中的“连接时使用”栏选择“com1”,单击确定。在弹出的“com1属性”窗体中进行端口设置。设置结束,打开路由器电源,就会出现路由器的启动信息。这时就可以像在终端一样对路由器进行操作了。二、配置路由器的配置操作都必须连接到路由器的终端上,在cisco路由器操作系统ios的提示符下进行操作。常用配置方法如下:1.配置以太网络接口的ip地址router>enable'进入特权模式password:'特权用户口令router#configureterminal'进入配置模式enterconfigurationcommandsoneperline.endwithcntl/z.routerconfig#interfaceethernet0'进入外部以太网口配置routerconfig-if#ipaddress192.168.0.11255.255.255.0'进入aui0接口的ip地址配置为192.168.0.11,子网掩码为255.255.255.0。2.配置静态路由表router>enablepassword:router#configterminalenterconfigurationcommandsoneperline.endwithcntl/z.routerconfig#iproute192.168.2.0255.255.255.0192.168.0.1'配置进入aui0接口的ip地址。3.配置动态ospf路由router>enablepassword:router#configterminalenterconfigurationcommandsoneperline.endwithcntl/z.routerconfig#routerospf1routerconfig-router#network192.168.0.00.0.0.255area0.0.0.0其中的192.168.0.0是子网的地址,也可以是路由器上的接口的ip地址或ospf路由器所用接口的网络地址;而0.0.0.255掩码后面为ospf所用的域。4.查看以太网接口0的状态router>enablepassword:router#showinterfaceethernet0'显示以太网接口0的状态。5.查看路由器的当前配置router>enablepassword:router#showrun'显示路由器的当前配置上述内容只是一些常见的路由器配置方法,要想全面掌握路由器的配置,还需要有扎实的知识和丰富的实际经验。初学者可以通过使用模拟软件来学习配置.
2023-07-11
2条回答
问
跨夜时间回北京怎么办?
1fa986ef0c4d
个问题,没办法,按单双号执行。第二个问题,如果你年底把车卖掉或报废,拿相关手续是可以去办理退养路费的。
2023-06-15
1条回答
问
mpu6050用于四轴飞行器时,三轴加速度可以判定位置么?应该怎么去判定空间位置?新手,求教!
167daad28206
三周加速度没办法判断位置啊。永别的啊,像什么磁场,GPRS
2023-06-12
2条回答
问
陀螺仪与三轴加速器在航模中起的作用是不是一样的?如果我想做微型四轴飞行器单用三轴加速器行不行?
a5c216f57eed
你说的是三相加速度传感器吧这个芯片比陀螺仪略高端,四轴飞行器用没问题,有很多成功例子了,你甚至可以找到用这个的图纸。
2023-06-12
2条回答
问
我是高三学生,我想成为飞行器动力工程师,可有不了解,不知高考要多
a67ad639eb06
高考专科和本科都有航空大学,如果你想考个好点的航空大学学习飞行器动力工程师,建议你选择:北航,西北大,南航(如果你考上南航国防部的话,回家的机会可能很少),我只推荐你好的学院。专科的话想成为工程师可能有点困难~不过也有不错的学院,湖南长沙的空军航空发动机维修学院,西安航空学院。前面三者都是重点本科,分数六百分左右。
2023-02-19
3条回答
问
什么是梁的跨中筋
gdautoparts
跨中筋一般是:单跨上筋、通长筋、也可以是架力筋。计算通长的跨中筋是净跨加锚固。跨中筋与架立筋在输入时是有区别的,架立筋必须在()内输入,而跨中筋没有的;架立筋是构造筋,用于多肢箍筋中间无纵筋时,为保证钢筋骨架整体性按构造要求增加的构造钢筋,梁的架立钢筋是不贯通的,是放置在梁的中部,连接梁上部支座负筋,一般有通长筋时与负筋两端各搭接150mm,无通长筋时与负筋两端各一个LIE。
2023-02-02
1条回答
问
什么是边跨
tiebaxiang
楼板在受力方向的两个支承点之间的距离称跨度,在同一方向上只有两个支承点一块板的称单跨;连续有多个支承点和多块坂的称多跨。边跨是指在多跨板中处于最外侧的两跨,其余则为中间跨。
2023-02-01
1条回答
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