气闸室

气闸室

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简介

为保持洁净室内的空气洁净度和正压控制而设置的缓冲室。气闸室通常设置在洁净度不同的两个相同的洁净区,或洁净区与非洁净区之间。气闸室具有两扇不能同时开启的门,其目的是隔断两个不同洁净环境的空气,防止污染空气进入洁净区,还可以防止交叉污染。气闸室有送风和不送风之分。要求严格的生物洁净室的气闸室,都有净化空调送风。

操作规程

1.使用前检查双侧门开关是否严密、紫外灯是否正常。

2.物料进入:关闭内侧门,物料拆去外包装运进气闸室,不能拆去外包装的用消毒布蘸消毒剂擦拭外表面,然后关闭外侧门。打开紫外灯按钮开关,经紫外线照射30分钟后关闭紫外灯,通知物料使用岗位人员在内侧开门,取出物料,关闭内侧门。

3.物料退出:关闭外侧门,送入物料或废弃物,铕关闭内侧门,清出物料或废弃物,关外侧门。

4.注:气闸室双侧门不能同时打开。

5.使用完毕按《气闸室清洁规程》(文件编号:SJ-WG-048-2011)进行清洁消毒。

应用

气闸室在药剂生产中的应用:

(1)片剂生产线。片剂生产线需要洁净的环境。片剂生产线和颗粒机生产线在两个相邻而独立的洁净区内生产,两生产区仅一墙之隔,为了减少车间化验投资,在片剂生产线设置了一间化验室,负责两剂型产品的化验,这样就必须在两个区域相隔的墙上,设置一个气闸室传递待检测产品和化验报告,那么这个气闸室内的空气压力就必须小于两个生产区域的压力(相对大气是正压),两边的气流在气闸室内全排,这样就避免了两生产区域的交叉污染了,气闸室起到了气闸的作用。

(2)药品生产车间。药品生产车间需要足够清洁的环境。生产青霉素类、激素类、强毒药品等特殊药品的车间,对外通道(物料传递时有粉尘脱落,人员离场时工作服有粉尘脱落)必须设置气闸室,气闸室回风过滤(水过滤最好)后排放,防止排放至大气,对其他车间造成交叉污染。

气闸室与缓冲室

气闸室相对于相连接的各功能间(或环境)的空气压力为负压,并且全排。气闸室的两侧,可以是非洁净区对洁净区,也可以是洁净区对洁净区。防止不同环境之间产生交叉污染,这是气闸室的唯一的一个作用。

缓冲室是人员或物料自非洁净区进入洁净区的必然通道,其气压是自外(非洁净区)向内(洁净区)梯度递增。缓冲室的作用有两个,一个是防止非洁净区的气流直接进入洁净区,有了一个缓冲室就大大降低了这种可能。二个是人员或物料自非洁净区进入洁净区时,在缓冲室有一个“搁置”进行自净(主要是物料),以免进入洁净区后,对洁净区造成污染。

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