醋酸磺胺米隆

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其他名称

醋酸氨苄磺胺，磺胺灭脓，甲磺灭脓，甲磺米隆，马法尼，Sulfamylon Acetate，Sulfamylon，SML

【药品分类】抗感染药物-磺胺类药与甲氧苄啶

成分

化学成分: 本品为α-氨基-对甲苯磺酰胺醋酸盐。含C7H10N2O2S·C2H4O2不得少于98.0%。

用途分类：抗菌消炎类/其它

制备

方法名称：醋酸磺胺米隆—醋酸磺胺米隆的测定—非水滴定法

应用范围：本方法采用滴定法测定醋酸磺胺米隆的含量。

本方法适用于醋酸磺胺米隆。

方法原理：供试品用冰醋酸溶解，加结晶紫指示液，用高氯酸滴定液滴定，结晶紫指示液显蓝绿色时停止滴定，读出高氯酸滴定液使用量，计算醋酸磺胺米隆含量。

试剂： 1. 冰醋酸

2.高氯酸滴定液（0.1mol/L）

3.结晶紫指示液

4.基准邻苯二甲酸氢钾

仪器设备：

试样制备： 1.高氯酸滴定液（0.1mol/L）

配制：取无水冰醋酸（按含水量计算，每1g水加醋酐5.22mL)750mL，加入高氯酸（70%-72%）8.5mL，摇匀，在室温下缓缓滴加醋酐23mL，边加边摇，加完后再振摇均匀，放冷，加无水冰醋酸适量使成1000mL，摇匀，放置24小时。若所测供试品易乙酰化，则须用水份测定法测定本页的含水量，再用水和醋酐调节至本液的含水量为0.01%-0.2%。

标定：取在105℃干燥至恒重的基准邻苯二甲酸氢钾约0.16g，精密称定，加无水冰醋酸20mL使溶解，加结晶紫指示液1滴，用本液缓缓滴定至蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1mL高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于20.42mg的邻苯二甲酸氢钾。根据本液的消耗量与邻苯二甲酸氢钾的取用量，算出本液的浓度，即可。

贮藏：置棕色玻璃瓶中，密闭保存。

操作步骤：取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸20mL溶解后，加甲结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝绿色，并将滴定结果用空白试验校正。每1mL高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于24.63mg的C7H10N2O2S·C2H4O2 。

注1：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一,“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

鉴别

（1）取本品的水溶液（1→1000）5ml，加氢氧化钠试液5ml，振摇，加新制的5%萘醌磺酸钾溶液0.5ml，显黄红色；放置10分钟后，加氯化按0.2g，溶液变为蓝绿色（与其他磺胺类药的区别）。（2）取本品0.2g，加水1ml溶解后，加氨试液0.5ml，析出白色结晶，滤过，结晶用少量水洗涤，在105℃干燥2-3小时，依法测定（附录Ⅵ C），熔点为151-154℃；滤液显醋酸盐的鉴别反应（附录Ⅲ）。（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集556图）一致。

检查

酸度取本品1.0g，加水10ml溶解后，加甲基红指示液1滴，不得显红色。铵盐取酸度项下的溶液，置试管中，加氢氧化钠试液5ml，置水浴中加热，发生的蒸气遇湿润的红色石蕊试纸不得变蓝色。炽均残渣取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1%。重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录ⅧH第二法），含重金属不得过百万分之十五。

含量测定

取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸20ml溶解后，加结晶紫指示液1滴，用高氨酸滴定液（0.1moL/L）滴定至溶液显蓝绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于24.63mg的C7H10N2O2S·C2H4O2。

用途

可用于预防或治疗Ⅱ Ⅲ度烧伤后继发创面感染包括枸橼酸杆菌阴沟肠杆菌大肠杆菌克雷伯菌属变形杆菌不动杆菌属铜绿假单胞菌等假单胞菌属葡萄球菌属肠球菌属白念珠菌等真菌感染

应用

【不良反应】本品可自创面吸收，其不良反应与磺胺药全身应用相同，参阅磺胺甲恶唑。局部应用后可发生疼痛及烧灼感。过敏反应可表现为各种皮疹，如斑丘疹、荨麻疹、湿疹样皮炎、接触性皮炎和多形红斑等。由于本品具有抑制碳酸酐酶作用，故用量大时吸收量增多，可导致代谢性酸中毒，一旦发生此情况且酸中毒持续存在时，宜暂停应用本品并予以碳酸氢钠静脉滴注。

【禁忌证】对本品有过敏史者及对磺胺类任一药物有过敏史者禁用。

【用法与用量】外用，5%或10%溶液湿敷，或5%、10%乳膏剂涂敷，每日1次。

【制剂与规格】

1.醋酸磺胺米隆溶液：①5%；②10%。

2.醋酸磺胺米隆乳膏：①5%；②10%。