泛影酸钠注射液

拼音名：Fanyingsuanna Zhusheye                                             

英文名：Sodium Diatrizoate Injection                                       

书页号：2005年版二部－277                                                             

本品为泛影酸用氢氧化钠中和后的灭菌水溶液。含泛影酸钠(C11H8I3N2NaO4)

应为标示量的95.0％～105.0 ％。                                                   

【性状】  本品为无色至淡黄色的澄明液体。                                

【鉴别】  (1) 取本品约1ml ，蒸干后，小火加热，产生紫色的碘蒸气。       

(2) 取本品，照泛影酸项下的鉴别(2) 项试验，显相同的结果。               

(3) 本品显钠盐的鉴别反应（附录Ⅲ）。                                   

【检查】  pH值  应为6.5 ～8.0 （附录Ⅵ H）。                           

颜色  取本品，与黄色3 号标准比色液（附录Ⅸ A第一法）比较，不得更

深。   

游离碘  取本品适量（ 约相当于泛影酸钠1.0g），加水至10ml，照泛影酸项下

的方法检查，应符合规定。                                                       

碘化物  取本品适量（约相当于泛影酸钠0.8g），加水稀释至10ml，滴加稀硝

酸3ml, 搅拌数分钟，析出沉淀，滤过，沉淀用水5ml 洗涤；合并滤液与洗液，

加三氯甲烷与浓过氧化氢溶液各1ml ，振摇，静置分层后，三氯甲烷层如显色，

与0.0013％碘化钾溶液（每1ml  相当于10μg 的Ｉ）4.0ml 制成的对照液比较，不得

更深。             

热原  取本品，依法检查（附录Ⅺ D），剂量按家兔体重每1kg 缓缓注射

3ml ，应符合规定。                                                                  

其他  应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。                     

【含量测定】  精密量取本品适量（约相当于泛影酸钠5g），置100ml 量瓶

中，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，照泛影酸项下的方法，自“加氢

氧化钠试液30ml  与锌粉1.0g”起，依法测定。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于

21.20mg 的C11H8I3N2NaO4 。                                                               

【类别】  诊断用药。                                                   

【规格】  (1) 1ml:0.3g  (2) 20ml:10g                                   

【贮藏】  遮光，密闭保存。