注射用水管道的制备、储存和分配应防止微生物的孳生和污染。注射用水的储存可在80~C以上保温、65~C以上保温循环或4~C以下存放。可见,无毒、耐腐蚀、耐高温(经受消毒)是制药用水系选材的基本要求。目前,高温纯蒸汽纯化水及注射用水的分配系统,而且可用于活性炭的灭菌。
注射用水管道能够满足上述要求的首选材料是316或是316L,其含碳量低,耐晶间腐蚀性能优越,常常用于焊后不作热处理的管道或管件。这种材料表面氧化铬的抗腐蚀性在湍流及高速条件下均很稳定。确定了材质后,重点是审查材料的加工、表面抛光处理、处理后非金属材料成分、处理能力评估报告等。
注射用水管道通常的工程安装是采用抽样对管径、壁厚、表面处理的状况及外包装情况进行测量及目检。这种方式对使用方比较被动,因为一旦发生问题,甲方提出更换或重新加工会直接影响到工期的安装周期。注射用水管道管壁厚薄的均匀性会直接影响到管道焊接安装质量,因此我们选用壁厚均匀的有缝钢管,要求对管材的内壁焊缝进行精抛处理。外观检查时主要对不锈钢管材、管件的抛光钝化粗糙度、锈迹划痕、条斑、管口的毛刺处理及卫生保护情况进行检查。
注射用水管道的装平接头密封垫通常采用耐酸、碱及耐高温的聚四氟乙烯或食品硅胶材料。前颜色厚薄均匀,表面无裂痕和磨损。安装前对管材及管件进行抽样加压测试。管口处要求包有硬质PVC盖。安装准备检查配置焊接焊缝检查现场安装压力测试在管道安装前,必须对以上三个确认栏目中的全部内容,逐一确认并存档。卫生管道焊接过程中,保护气体质量直接影响焊缝的质量,通常从焊缝的颜色上来判断焊缝的质景,一般呈银白色或淡黄色比较理想。