穿心莲注射液

是否处方药处方药

药品类型中药

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药品名称

品名：穿心莲注射液

汉语拼音：Chuanxinlian Zhusheye

主要成分

穿心莲。

性状

本品为淡黄色至黄色的澄明液体。

鉴别

(1)取本品1ml，加二硝基苯甲酸试液与乙醇制氢氧化钾试液等容的混合液8滴，摇匀后，即显紫红色。

(2)取本品1ml，加碱性三硝基苯酚试液10滴，溶液缓缓变为橙红色。

检查

pH值应为5.0～7.0(附录Ⅶ G)。蛋白质取本品1ml，加30％磺酸水杨酸试液1ml，摇匀，不得发生混浊。

异常毒性取体重17～20g的健康小白鼠5只，分别由腹腔注射本品0.5ml，注射后48小时内不得有死亡，如有死亡时，应另取体重18～19g的小白鼠10只，重新试验，全部小白鼠在48小时内不得死亡。

含量测定

对照品溶液的制备精密称取在105℃干燥至恒重的穿心莲内酯对照品 50mg。置50ml量瓶中，加60％乙醇适量，置水浴上微热使溶解，放冷．加60％乙醇至刻度，摇匀。精密吸取10ml，置50ml容量瓶中，加60％乙醇至刻度，摇匀，即得(每1ml中含穿心莲内酯 0.2mg)。

标准曲线的制备精密量取对照品溶液l、2、3、4与5ml，分别置10ml量瓶中，各加60％乙醇至5ml，置20℃水浴中，加二硝基苯甲酸试液2ml，混匀，加0.2mol/L乙醇制氢氧化钾溶液2ml，摇匀，放置15分钟，加60％乙醇至刻度，摇匀。以相应的试剂作空白对照，照分光光度法(附录 Ⅴ B)，在540nm的波长处测定吸收度，以吸收度为纵坐标，浓度为横坐标，绘制标准曲线。

测定法精密量取本品5ml置50ml量瓶中，用60％乙醇稀释至刻度，摇匀。精密量取2ml 置10ml量瓶中，照标准曲线制备项下的方法，自“加60％乙醇至5ml”起。依法测定吸收度，从标准曲线上读出供试品溶液中穿心莲总内酯的含量，计算，即得。本品每1ml含穿心莲总内酯以穿心莲内酯(C20H30O5)计，不得少于2.5mg。