- 导尿包
导尿包
导尿包简介
产品名称：导尿包
汉语拼音：Daoniaobao
规格：常规
用途：导尿手术、引流尿液时使用
产品特点：经环氧乙烷灭菌，使用方便
产品分类：医疗器械
生产厂家：汕头市泰恩康医用器材厂有限公司
单位：包
组件数量规格
表为汕头市泰恩康医用器材厂有限公司生产“一次性使用导尿包”组件、数量和规格
| 组件名称 | 数量 | 规格 | 备注 |
| 导尿管 | 1条 | 8Fr～24Fr | 外购件 |
| 管夹 | 1个 | 圆孔直径≥6mm、梯形槽长≥12mm，边长0.2mm～1.5mm | 夹在引流管或导尿管上 |
| 孔巾 | 1张 | 1250px?625px（允差?0%) | 覆膜布 |
| 纱布块 | 2片 | 55mm?5mm (允差?0%) | 外购件，脱脂纱布、8层 |
| 石蜡棉片 | 1袋 | —— | 液体石蜡、棉片 |
| 碘伏棉片 | 2袋 | 2.5%聚维酮碘溶液 | 碘伏、棉片 |
| 一次性使用橡胶检查手套 | 3只 | 中号 (7号) | 外购件 |
| 推注器 | 1支 | 内装无菌水>8ml | —— |
| 塑料试管 | 1套 | 试管：Φ≥10mm、长≥85mm | 供需尿液留样使用 |
| 引流袋 | 1个 | 容量1000ml （允差?%） | —— |
| 吸塑盘 | 2个 | 厚度≥0.12mm | —— |
| 塑料镊子 | 3支 | 长度≥275px | —— |
注：导尿管、纱布块和一次性橡胶检查手套必须具有《医疗器械产品注册证》,液体石蜡、碘伏需有卫生许可批件。标记型号为TNK-DNB。
扩展信息
| 组件名称 | 数量 | 规格 | 备注 |
| 导尿管 | 1条 | 8Fr～24Fr | 外购件 |
| 管夹 | 1个 | 圆孔直径≥6mm、梯形槽长≥12mm，边长0.2mm～1.5mm | 夹在引流管或导尿管上 |
| 孔巾 | 1张 | 1250px?625px（允差?0%) | 覆膜布 |
| 纱布块 | 2片 | 55mm?5mm (允差?0%) | 外购件，脱脂纱布、8层 |
| 石蜡棉片 | 1袋 | —— | 液体石蜡、棉片 |
| 碘伏棉片 | 2袋 | 2.5%聚维酮碘溶液 | 碘伏、棉片 |
| 一次性使用橡胶检查手套 | 3只 | 中号 (7号) | 外购件 |
| 推注器 | 1支 | 内装无菌水>8ml | —— |
| 塑料试管 | 1套 | 试管：Φ≥10mm、长≥85mm | 供需尿液留样使用 |
| 引流袋 | 1个 | 容量1000ml （允差?%） | —— |
| 吸塑盘 | 2个 | 厚度≥0.12mm | —— |
| 塑料镊子 | 3支 | 长度≥275px | —— |
泰恩康信息
导尿包产品标准：
国家食品药品监督局数据库显示，全国经批准生产“一次性使用导尿包”有105家。一次性使用导尿包尚无相应的国家标准、行业标准。部分品牌厂家根据《医疗器械标准管理办法（试行）》的规定，编制了产品标准，作为生产一次性使用导尿包质量依据。如汕头市泰恩康医用器材厂有限公司作为主管部门批准的一次性使用无菌医疗器械专业生产企业，生产的一次性使用导尿包，其质量管理体系、生产、检测设备、技术能力等均能满足开发生产一次性使用导尿包要求，且在临床使用上得到了医疗从业人员的高度认可。
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