希存

规格 0.5ml：20mg

药品名称希存

外文名称 DocetaxelInjection

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药品名称

通用名称：多西他赛
商品名称：希存
英文名称：Docetaxel Injection
汉语拼音：Duoxitasai Zhusheye

规格

0.5ml:20mg

批准文号

国药准字H20052067

生产企业

深圳万乐药业有限公司

功能主治/适应症

本品临床批准适应症为：适用于先期化疗失败的晚期或转移性乳腺癌的治疗治疗应包括蒽环类抗癌药。2．适用于以顺铂为主的化疗失败的晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗。【用法用量】多西他赛只能用于静脉滴注。所有病人在接受多西他赛治疗期前均必须口服糖皮质激素类，如地塞米松，在多西他赛滴注一天前服用，每天16mg，持续至少3天，以预防过敏反应和体液潴留。多西他赛的推荐剂量为70-75mg/m2，静脉滴注一小时，每三周一次。根据计算病人所用药量，用注射器吸取所需剂量，稀释到5％葡萄糖注射液或0.9％氯化钠注射液中，轻轻摇动，混合均匀，最终浓度不超过0.74mg/ml。

禁忌

以下患者禁用：1、对多西他赛或吐温-80有严重过敏史的病人；2、白细胞数目小于1500/mm的病人；3、肝功能有严重损害的病人。

关联病症

乳腺癌抗癌非小细胞肺癌

成份

本品主要成分为多西他赛。

剂型

注射剂

产地

广东

药理毒理

多西他赛为紫杉醇类抗肿瘤药，通过干扰细胞有丝分裂和分裂间期细胞功能所必需的微管网络而起抗肿瘤作用。多烯他赛可与游离的微管蛋白结合，促进微管蛋白装配成稳定的微管，同时抑制其解聚，导致丧失了正常功能的微管束的产生和微管的固定，从而抑制细胞的有丝分裂。多西他赛与微管的结合不改变原丝的数目。这一点与目前临床应用的大多数纺锤体毒性药物不同。

医保类别

乙类(限晚期卵巢癌、非小细胞癌、乳腺癌)

药代动力学

文献报道，对癌症病人进行了剂量为20-115mg/m2，静脉滴注1-2小时时，其AUC呈剂量相关性。本品的药代特点符合三室药代动力学模型，α、β、γ半衰期分别为4分钟、36分钟11.1小时。初始阶段浓度迅速降低表明药物分布至周边室，后一时相部分原因是由于药物从周边室相对缓慢地消除。在1小时内静脉滴注给予多西他赛100mg/m2，平均峰浓度为3.7μg/ m1·h，总体清除率和稳态分布为21L/h/m2，与113L。多西他赛及其代谢产物主要从粪便排泄。经粪便和尿排出的量分别约占所给剂量的75%和6%，仅有少部以原型排出。体外研究表明，多西他赛的血浆蛋白结合率超过约94-97%，地塞米松并不影响多西他赛与蛋白的结合。体外研究表明，多西他赛被CYP3A4 同功酶所代谢，这种代谢可以被CYP3A4抑制剂所抑制。

希存