地芬尼多

α,α-二苯基-1-哌啶丁醇

C21H27NO

309

本品为针状结晶(石油醚)，MP 104-105℃。本品盐酸盐结晶(三氯甲烷/醋酸乙酯)，MP212-214℃，易溶于甲醇，溶于水、三氯甲烷。不溶于乙醚、苯、石油醚。

为强效抗晕止吐药，能扩张已痉挛的血管，增加椎基底动脉血流量，阻断前庭神经的眩晕性冲动，抑制呕吐中枢和（或）延髓催吐化学感受区。

用于各种原因引起的眩晕、恶心、呕吐等症状。

由于剂型及规格不同，用法用量请仔细阅读药品说明书或遵医嘱。

常见口干、心悸、头昏、头痛、嗜睡、不安和轻度胃肠不适等；偶见幻听、幻视、定向力障碍、精神错乱、忧郁、皮疹及一过性低血压反应等。

无尿或肾功能不全者及6个月以内婴儿禁用。

片剂：25mg。

【鉴别】（1) 取本品l~2mg，加水lml，加硫酸0.5ml，溶液显黄色，摇匀后黄色消失。(2) 取本品约5mg，加1% 枸橼酸的醋酐溶液lml，置水浴中加热约3分钟，溶液显玫瑰红色。(3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集338图）一致。(4) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ)。【检査】酸度 取本品0.10g，加水10ml使溶解，依法测定（附录Ⅵ H )，pH值应为5.0~7.0。有关物质 取本品25mg，精密称定，置50ml量瓶中，加流动相适量，振摇使溶解，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另取烯化合物对照品12.5mg，精密称定，置50ml量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，作为烯化合物对照品溶液。精密量取上述两种溶液各lml，置同一100ml 量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照高效液相色谱法（附录V D)测定。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.5 % 三乙胺溶液（用磷酸调节pH值至4.0) - 甲醇(44：56)为流动相；检测波长210nm。理论板数按盐酸地芬尼多峰计算不低于1500，盐酸地芬尼多峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。取对照溶液20μl注入液相色谱仪， 调节检测灵敏度，使烯化合物色谱峰的峰高约为满量程的10 %；再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的4倍。供试品溶液色谱图中如有与烯化合物峰保留时间一致的杂质峰，按外标法以峰面积计算，不得过0.5 %；其他各杂质峰面积的和不得大于对照溶液中盐酸地芬尼多峰面积的0.5 倍(0.5% )。干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ L) 。炽灼残渣 不得过0.1% (附录Ⅷ N )。【含量测定】 取本品约0.25g，精密称定，加冰醋酸10ml使溶解，加醋酐30ml，照电位滴定法（附录Ⅶ A)，用高氯酸滴定液(0.l mol/L)滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每lml高氯酸滴定液（0.lmol/L) 相当于34.59mg的C21H27NO‧ HCl【类别】镇吐药。【贮藏】密封保存。