癃清片

癃清片商品名称：癃清片

拼音名：Longqing Pian

 泽泻、车前子、败酱草、金银花、 牡丹皮、白花蛇舌草、赤芍、仙鹤草、黄连、黄柏。

以上十味，泽泻粉碎成细粉，过筛，备用；白花蛇舌草、仙鹤草、金银花、败酱草加水煎煮二次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成相对密度为1.25～1.30（50℃）的清膏；其余车前子等五味用60%乙醇加热回流三次，第一次3小时，第二次2小时，第三次1小时，合并乙醇液，滤过，回收乙醇，浓缩成相对密度为1.25～1.30（50℃）的清膏。合并上述清膏，加入泽泻细粉，混匀，制成颗粒，干燥，压制成片，即得。

本品为薄膜衣片，除去包衣后显棕色至棕褐色的片；气芳香，味微苦。

 (1)取本品，置显微镜下观察：薄壁细胞类圆形，有椭圆形纹孔,集成纹孔群；内皮层细胞垂周壁波状弯曲，较厚，木化，有稀疏细孔沟。

(2)取本品8片，研细，加甲醇40ml，回流加热1小时，滤过，滤液浓缩至5ml，作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每1ml中含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯-甲醇-异丙醇-浓氨试液(12:6:3:3:1)为展开剂，置氨蒸气饱和的展开缸内，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(3)取本品8片，研细，加乙醚10ml浸渍，超声处理20分钟，滤过，滤液挥干，残渣加丙酮2ml使溶解,作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品,加丙酮制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以环已烷-醋酸乙酯(3:1)为展开剂，

展开，取出，晾干，喷以盐酸酸性5％三氯化铁乙醇溶液,于105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

(4)取本品16片，研细，加水50ml，置水浴上加热30分钟，滤过,滤液用醋酸乙酯振摇提取3次,每次30ml，合并正丁醇提取液，回收醋酸乙酯并浓缩至2ml,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂

的硅胺G薄层板上，以氯仿－甲醇－水(7:3:1)的下层溶液为展开剂，展开,取出,晾干，喷以硫酸乙醇溶液(1→2)，于105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；0.05mlo/L磷

酸二氢钠溶液(用磷酸调节pH值至3)-乙腈(70:30)为流动相；检测波长为270nm。理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不得低于4200。

对照品溶液的制备 取盐酸小檗碱对照品适量，精密称定，用稀乙醇溶解，制成每1ml含0.025mg的溶液，即得。

供试品溶液的制备 取本品20片,精密称定，研细，精密称取约100mg，置具塞锥形瓶中，精密加入稀乙醇50ml，称定重量，超声处理30分钟，放冷，再称定重量，用稀乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，用微孔滤膜（0.45μm）滤过，即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每片含黄连、黄柏以盐酸小檗碱(C20H18ClNO4)计，不得少于3.0mg。

 每片重0.6g。

口服，一次6片，一日2次；重症一次8片，一日3次。

少数患者会出现轻度胃部不适，恶心，胃脘胀痛、食欲不振。

2、肝郁气滞，脾虚气焰，肾阳衰惫，肾阴亏耗所致癃闭不宜使用。

1、体虚胃寒者不宜服用。 

2、服药期间饮食宜清淡，及烟酒及辛辣油腻食物，以免助湿生热。

 密封，置阴凉干燥处。

药用PVC-PTP泡罩，0.6克X16片X3板。

24个月。