硝西泮

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硝西泮

中文名称:硝西泮

中文别名:硝基安定;5-苯基-7-硝基-1,3-二氢-2H-1,4-苯并二氮杂卓-2-酮;

英文名称:nitrazepam methanol solution

英文别名:nitrazepam--dea schedule iv item; Nitrazepam; 1,3-dihydro-7-nitro-5-phenyl-1,4-benzodiazepin-2-one; 7-nitro-5-phenyl-1,3-dihydro-2H-1,4-benzodiazepin-2-one; 7-chloro-5-phenyl-3-(propan-2-yl)-1,3-dihydro-2H-1,4-benzodiazepin-2-one

CAS:146-22-5

EINECS:205-665-2

分子式:C18H17ClN2O

分子量:312.7934

风险术语:R22:Harmful if swallowed. 吞食有害。

安全术语:S36/37/39:Wear suitable protective clothing, gloves and eye/face protection.穿戴适当的防护服、手套和护目镜或面具。

 

性状

  本品为淡黄色结晶性粉末,无臭,无味。本品在氯仿中略溶,在乙醇或乙醚中微溶,在水中几乎不溶。 本品的熔点为226 ~229 ℃,熔融时同时分解。

鉴别

  (1) 取本品约10mg,加稀盐酸15ml,置水浴上加热15分钟,放冷,滤过;滤液显芳香第一胺类的鉴别反应。

  (2) 取本品约10mg,加甲醇1ml ,加氢氧化钠试液2 滴,溶液即显鲜黄色。

  (3) 取本品,加无水乙醇制成每1ml 中含8μg的溶液,照分光光度法测定,在220nm、260nm与310nm 的波长处有最大吸收。260nm波长处的吸收度与310nm 波长处的吸收度的比值应为1.45~1.65。

  (4) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集470图)一致。

检查

  有关物质检查:取本品,加氯仿-甲醇(1:1) 制成每1ml 中含25mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加氯仿-甲醇(1:1) 稀释成每1ml 中含0.25mg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法试验,吸取上述两种溶液各10μl ,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-丙酮(3:1) 为展开剂,展开后,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深。

  干燥失重检查:取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5 %。

  炽灼残渣检查:不得过0.1 %。

  【含量测定】

  取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸15ml与醋酐5ml 溶解后,加结晶紫指示液1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显黄绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于28.13mg 的C15H11N3O3。

  【类别】 抗焦虑药、抗惊厥药。

  【贮藏】 密封保存。

  【制剂】 硝西泮片

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