七氟烷

化学名称：1,1,1,3,3,3-六氟-2-（氟甲氧基）丙烷 　　化学结构式： 　　 分子式：C 4H 3F 7O 　　分子量：200.05

本品为无色澄清的液体，易挥发，不易燃。

全身麻醉。

250ml。

诱导 　　以七氟烷和氧气或氧气·氧化亚氮混合诱导。另外也可以在给予睡眠量静脉麻醉剂后，以七氟烷和氧气或氧气 　　氧化亚氮混合诱导。本品通常诱导浓度为0.5～5.0%。 　　维持 　　通常并用氧气或氧气·氧化亚氮混合，根据患者的情况，采用最小的有效浓度维持麻醉状态，通常浓度为4.0%以下。

到批准上市时为止的1364例患者中，出现不良反应178例（13.0%），包括血压下降（2.7%）、心律失常（2.9%）、恶心呕吐（3.7%）。批准后6年调查6999例使用病例中，出现不良反应234例（3.3%），主要是血压下降（1.7%）、肝功能异常（1.1%）、心律失常（0.4%）、血压上升（0.3%）、恶心呕吐（0.2%），与批准前相比没有显著变化。 　　 1.严重不良反应 　　(1) 恶性高热（0.1%以下）：一些病人可能出现严重恶性高热，并伴随以下症状，如呼气末CO2浓度增加、心动过速、心律失常以及不明原因的血压波动、过度呼吸；早期症状如CO2吸收剂的异常过热和急剧变色、体温急剧上升、肌强直、血液暗红色（发绀）、出汗、酸中毒、高钾血症、心搏骤停、肌红蛋白尿（红葡萄酒色尿）。在使用本品时，如果发现这些症状，必须立即停止给药，并采取适当措施，如静脉注射丹曲洛林钠，全身降温，纯氧过度换气，纠正酸碱平衡等。由于这些症状可能会出现在麻醉之后，应特别注意患者的状态。另外，本症还可能继发肾衰竭，必须维持尿量。 　　在临床研究中，有一例恶性高热的报道。另外，已经有恶性高热的上市后报告 ，其中一些病例已经死亡。 　　(2) 横纹肌溶解症（发生频率不明）：以肌肉疼痛、无力、CK（CPK）上升、血中或尿中肌红蛋白上升为特点。也可能发生与横纹肌溶解症相关联的高钾血症、心脏骤停或急性肾功能衰竭和其它严重肾功能紊乱。在这种情况下必须进行适当的处置。 　　(3) 休克、类过敏症状（发生频率不明）：可能出现休克和类过敏症状，要仔细观察，发现血压降低、心动过速、皮肤发红、荨麻疹、支气管哮喘样发作、全身红潮、面部浮肿等异常情况时，必须停止给药，进行适当的处置。 　　(4) 惊厥和不随意运动（发生频率不明）：在围手术期要注意观察可能发生的惊厥和不随意运动（主要是肌阵挛样运动）。发现任何异常应当采取适当的措施，例如减少剂量，停止给予七氟烷或其它伴随用药。 　　(5) 肝功能不全和黄疸（发生频率不明）： 有肝功能不全报告，表现为AST（GOT）、ALT（GPT）和其它酶显著升高。一旦发现任何异常应恰当处置。 　　(6) 严重心律失常（发生频率不明）： 因为有心搏骤停，完全性房室传导阻滞，心动过缓，室性早搏，室性心动过速（包括尖端扭转）和心室颤动的报告，故一旦发现任何异常应当采取恰当处置，如减少剂量或停止给予七氟烷，除颤和心肺复苏。 　　 2.其他不良反应

1.以前因使用卤素麻醉剂而发生黄疸或无名发热的患者 （可能会有同样的症状出现）。 　　2.对本品的成分有过敏既往病史的患者。

1.慎重给药（下列患者必须慎用） 　　(1)肝、胆疾患的患者（可能会使肝胆疾患加重）。 　　(2)肾功能障碍的患者（可能会使肾功能恶化）。 　　(3)高龄患者（请参照【老年用药】）。 　　(4)静脉注射琥珀酰胆碱后出现肌强直者（ 可能发生恶性高热）。 　　(5)恶性高热家族史（ 可能发生恶性高热）。 　　(6)癫痫病史（ 可能会出现惊厥）。 　　(7)心脏病和心电图异常的患者（ 曾有心脏骤停，房室传导阻滞，心动过缓，室性期外收缩，室性心动过速（包括尖端扭转）和心室颤动 的报 告。请参照【不良反应】）。 　　(8)中央轴空病、多轴空病及King Denborough综合征的患者（这些患者可能发生恶性高热，请参照【严重不良反应】-（1））。 　　(9)肌营养不良症患者（这些患者可能发生恶性高热和横纹肌溶解症，请参照【严重不良反应】-（1）和（2））。 　　(10)接受含肾上腺素药物的患者。[据报道，本品与含肾上腺素的药物合用会增加心肌对肾上腺素的敏感性，可能会导致心动过速、心律失常等] （请参照【药物相互作用】） 　　 2.重要的基本注意事项 　　(1)麻醉前禁食禁水。 　　(2)原则上需术前用药。 　　(3)麻醉中和麻醉后保持呼吸道通畅，注意呼吸及循环变化。 　　(4)麻醉深度须控制在手术或检查所需的最低限度。 　　(5)在使用高浓度药物进行诱导时须密切观察患者的状况，因为曾有 异常 脑电图和异常运动的报告，特别是在过度通气时。 　　 3.使用中的注意事项 　　(1)请由麻醉技术熟练的麻醉师使用。 　　(2)本品在封闭麻醉系统回路中接触 二氧化碳吸收剂时会分解，请予注意。 　　(3)七氟烷的指示色为黄色。 　　(4)需要使用专用七氟烷挥发罐，提供正确浓度。 　　(5)麻醉液注入装置的接口位于瓶颈部（环形接口连接挥发罐注入口）。 　　(6)干燥的二氧化碳 吸收剂 可能会导致过热，国外有吸收剂起火的报告。因此要定期更换新的二氧化碳吸收剂，避免其过于干燥并注意吸收装置的温度。

1.尚未确立妊娠中给药的安全性，对孕妇（3个月以内）或有妊娠可能的妇女，只有治疗上的益处大于风险时才能给药。 　　2.七氟烷可松弛子宫肌肉，用于产科麻醉须小心观察。

参见【药理毒理】。

1.老年患者术后易引起临床检查值一过性异常。 　　2.老年患者多数生理功能低下，容易发生不良反应，所以应慎重给药。

发生药物过量或有发生药物过量的迹象，应该采取以下措施：停止七氟烷的应用，保持气道通畅，进行纯氧通气，以及维持心血管稳定。

1.麻醉作用 　　七氟烷对人的MAC（minimum alveolar concentration：最小肺胞内浓度）如下表所示。 　　 　　本品气管刺激性较小，麻醉诱导和觉醒平稳而迅速，麻醉深度容易调节。 　　2.对神经系统的影响 　　麻醉中的脑波变化：快速诱导时，快速形成慢波，接着出现大而慢的波，其后变为以纺锤波为主、混杂有慢波的脑波图像。缓慢诱导时，随着麻醉加深而出现快波，其后转变为一阵纺锤波为主的脑波图像，再逐步混杂入慢波，最终与快速诱导波形相同。 　　3.对呼吸系统和循环系统的影响 　　随着麻醉诱导，呼吸频率增加，潮气量减少。分钟通气量基本不变。麻醉深度与呼吸抑制基本平行。可通过辅助或控制呼吸保持合适的通气量。麻醉后的呼吸抑制比氟烷轻。心率不变或有下降趋势。诱导期间收缩压下降，随后趋于平稳，极少出现心律失常。在狗的实验中，七氟烷增加心肌对肾上腺素敏感性，但比氟烷轻，而且对房室传导几乎无影响，尤其对希氏-普肯耶系统。

1.体内摄取量 　　肺胞内浓度对吸入浓度的比例（FA/FI）比恩氟烷和氟烷要高。 　　 　　给予手术患者一氧化氮、氧气和氮气混合气体（5：3：2），在1.1MAC下进行1小时麻醉，患者体内摄取量为703mL，比氟烷的797mL和恩氟烷的1345mL要少。 　　2.血中浓度 　　健康成年人6人，给予2～4%的本品进行诱导麻醉，在3%下维持麻醉1小时。动脉血浓度显示，吸入后15分钟达到峰值359.8μmol/L，其后血中浓度基本保持不变。停止吸入后5分钟的值为90.5μmol/L，降低到麻醉时的约1/3以下，60分钟后为14.5μmol/L，迅速减到约1/20。 　　 　　3.代谢和排泄 　　停止吸入后基本上通过呼吸迅速排泄，停止吸入后肺胞内浓度迅速降低。 　　手术患者给予一氧化氮、氧气和氮气混合气体（5：3：2），在1.1MAC下进行1小时麻醉时，3.3%有机和无机氟化合物在尿中排泄，代谢率很低。

避光、密闭、室温保存。

PEN瓶，琥珀色玻璃瓶，250ml/瓶。

36个月（PEN瓶），60个月（玻璃瓶）

JX20070014(PEN瓶) 　　JX20010252(玻璃瓶)