绿汀诺

绿汀诺

用途分类 抗肿瘤辅助用药
药品名称 绿汀诺
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成份

本品主要成份:还原型谷胱甘肽 化学名称:还原型谷胱甘肽 化学结构式: 分子式:C H N O S 分子量:307.32 辅料:氢氧化钠

性状

本品为白色疏松块状物或粉末。

适应症

用于酒精及某些药物(化疗药、抗肿瘤药、抗结核药、精神抑郁药、抗抑郁药、扑热息痛)导致的中毒的辅助治疗。用于酒精、病毒、药物及其他化学物质导致的肝损伤的辅助治疗。用于电离射线所致治疗性损伤的辅助治疗。用于各种低氧血症的辅助治疗。

规格

0.3g;0. 6g;1.2g;1.8g

用法用量

可用于化疗(顺铂,环磷酰胺,阿霉素,柔红霉素,博来霉素)的辅助用药,可以减轻化疗造成的损伤而不影响疗效,从而增加化疗的剂量。首次给药剂量1500mg/m[sup]2[/sup],溶于100ml生理盐水或5%GS,15分钟内静脉输注,在第2到5天,肌注,600mg每天。环磷酰胺治疗后,应立即静脉15分钟输注以减轻化疗对泌尿系统的影响。对于顺铂治疗,还原型谷胱甘肽剂量不超过35mg/mg顺铂,以免影响化疗。或遵医嘱。 可用于酒精、病毒、药物及其他化学物质导致的肝损伤的辅助治疗。对于病毒性肝炎,1200mg,qd,iv,30天;重症肝炎,1200-2400mg,qd,iv,30天;活动性肝硬化,1200mg,qd,iv,30天;脂肪肝,1800mg,qd,iV,30天;酒精性肝炎,1800mg,qd,iv,14-30天;药物性肝炎,1200-1800mg,qd,iv,14-30天。 用于放疗辅助用药,照射后给药,剂量1500mg/m[sup]2[/sup],或遵医嘱。 对于低氧血症的治疗,剂量1500mg/m[sup]2[/sup],溶于100ml生理盐水,静脉给药,以后每天300-600mg肌注维持。 产品(300-600mg)肌注时必须完全溶于溶解液,溶解液需清澈无色。 静脉注射给药,药物能够被溶解液溶解然后缓慢注射,静脉滴注给药至少需要20ml溶解液。

不良反应

偶见脸色苍白,血压下降,脉搏异常等类过敏症状,应停药。偶见皮疹等过敏症状,应停药。偶有食欲不振、恶心、呕吐、胃痛等消化道症状,停药后消失。注射局部轻度疼痛。

禁忌

对本品有过敏反应者禁用。

注意事项

1.如在用药过程中出现皮疹、面色苍白、血压下降、脉搏异常等症状,应立即停药。 2.溶解后的溶液立即使用,剩余的药液不能再用。 3.肌内注射仅限于需要此途径给药使用,并避免同一部位反复注射。

孕妇及哺乳期妇女用药

缺少相关资料,尚不明确。

儿童用药

新生儿、早产儿、婴儿和儿童应谨慎用药,尤其是肌内注射。

老年用药

老年患者应适当减少用药剂量。并在用药过程中严密监视。

药物相互作用

本品和下列药物应避免混合使用:维生素B 、维生素K 、泛酸钙、乳清酸、抗组胺制剂、长效磺胺药及四环素。

药物过量

尚未见有关本品药物过量的资料。如发生药物过量应对症治疗。

药理毒理

还原型谷胱甘肽是含有巯基(SH)的三肽类化合物,在人体内具有活化氧化还原系统,激活SH酶、解毒作用等重要生理活性。 本品参与体内三羧酸循环和糖代谢,促进体内产生高能量,起到辅酶作用。是甘油醛磷酸脱氢酶的辅基,又是乙二醛酶及磷酸丙糖脱氢酶的辅酶。本品能激活体内的SH酶等,促进碳水化合物。脂肪及蛋白质的代谢,以调节细胞膜的代谢过程。本品参与多种外源性、内源性有毒物质结合生成减毒物质。

药代动力学

还原型谷胱甘肽以2g/m[sup]2[/sup]的剂量静脉15分钟输液后,在输液终点平均血浆达峰浓度为444毫摩尔/L(平均基础浓度为6.9毫摩尔/L),平均分布容积为15L,平均消除半衰期为10分钟,清除率为850ml/分/m[sup]2[/sup]。辅液后90分钟由尿中主要以原形和半胱氨酸排出。

贮藏

密闭保存。

包装

玻璃管制注射剂瓶包装,每小盒10瓶。

有效期

24个月

执行标准

0.3g:WS-900(X-665)-2002(1); 0.6g:WS-900(X-665)-2002(2); 1.2g:WS-900(X-665)-2002(1); 1.8g:WS-900(X-665)-2002(1).

批准文号

0.3g:国药准字H20030001; 0.6g:国药准字H20030002; 1.2g:国药准字H20041619; 1.8g:国药准字H20041620。

生产企业

山东绿叶制药股份有限公司

核准日期

2007年03月30日

修订日期

2007年07月23日 2009年02月10日

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