环戊噻嗪片

      本品含环戊噻嗪(C13H18ClN3O4S2)应为标示量的90.0～110.0％。基本信息　

   　通用名： 环戊噻嗪片

　　曾用名：

　　英文名： CYCLOPENTHIAZIDE TABLETS

　　拼音名： HUANWUSAIQIN PIAN

　　本品主要成份为：环戊噻嗪。其化学名称为：3-环戊甲基-6-氯-3，4-二氢-2H-1,2,4-苯并噻二嗪-7-磺酰胺1,1-二氧化物。

　　分子式：C13H18ClN3O4S2

　　分子量：379.88

　　药品类别： 利尿药

        (1)取本品细粉适量(约相当于环戊噻嗪1mg)，加冰醋酸3ml溶解，滤过,

滤液照环戊噻嗪项下的鉴别(1)项[中华人民共和国卫生部药品标准二部一册(1992)40页

]试验，显相同的反应。

　　(2)取含量测定项下的溶液，照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,

在271nm波长处有最大吸收；在296的波长上有最小吸收。

　有关物质　取本品的细粉适量(约相当于环戊噻嗪10mg)，加丙酮50ml，

振摇，滤过，滤液蒸干，残渣加丙酮2ml溶解，作为供试品溶液；精密量取适量,加丙酮

稀释成每1ml中含0.1mg的溶液,作为对照溶液，照薄层色谱法(中国药典1990年版二部附

录30页)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯为

展开剂，展开后，晾干，用20％硫酸的乙醇溶液喷雾后，在105℃加热30分钟,立即放入

含亚硝烟[10％亚硝酸钠和3％碘化钾的溶液中滴加硫酸液(7mol/L)生成] 的密闭玻璃缸

中15分钟,再在暖气流中放置15分钟，喷以0.5％二盐酸萘基乙二胺的乙醇溶液(必要时,

待干后再喷雾一次)，检视。供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较,不得

更深。

　　含量均匀度　取本品1片，置25ml量瓶中，加15ml无水乙醇，振摇，使溶解,并用无

水乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，取续滤液，照含量测定项下的方法测定

含量，应符合规定(中国药典1990年版二部附录59页)。

      1. 长期或较大剂量服用者应注意补充钾盐或与补钾利尿剂合用，以防低血钾。 2. 肝肾功能减退、高脂血症、糖尿病、痛风病患者慎用。

　　孕妇及哺乳期妇女用药： 不宜使用。

　　儿童用药： 慎用于有黄疸的婴儿，因本类药可使血胆红素升高。

　　老年患者用药： 老年患者应用本药较易发生低血压、电解质紊乱、肾功能损害。

　　药物相互作用： 与其它抗高血压药同用可增强疗效，减少不良反应。

　　药物过量：

     遮光，密闭干燥处保存。　

     0.25mg

    取本品20片，精密称定，研细,精密称取适量(约相当于环戊噻嗪20

mg)，置100ml量瓶中，加无水乙醇50ml，振摇使环戊噻嗪溶解，并用无水乙醇稀释至刻

度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液5ml，置另一100ml量瓶中，用无水乙醇

稀释至刻度，摇匀。照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)，在271nm和296nm

的波长处分别测定吸收度；另精密称取环戊噻嗪对照品20mg，按上法同样操作，求出各

自的吸收度差值△Ａ，计算，即得。

 适用于多种类型的水肿及高血压病人，亦可用于尿崩症。

　　性状：

 本品为白色片。

　　药理毒理：

 药理学本品为中效利尿药。可抑制肾小管髓袢升支皮质部和远曲小管对Na+和Cl-的重吸收，从而发挥利尿作用。本品还具有降压作用，用药早期由于利尿，降低血容量而降压，用药后期体内轻度失钠，小动脉壁细胞低钠，通过Na+-Ca2+交换机制使细胞内Ca2+量减少，血管对缩血管物质的反应性降低，而致血管舒张，血压下降。本品还具有增强其它降压药的降压作用及在尿崩症患者，本品具有抗利尿作用，能减少尿崩症病人的尿量。毒理学小鼠及大鼠静脉注射环戊噻嗪，半数致死量LD50分别为232mg/kg、142mg/kg。

　　药代动力学：

 本品口服吸收完全，利尿开始于用药后1～2小时，约12小时作用达峰值，作用持续24～36小时。

 口服 利尿 一次0.25mg～0.5mg(1～2片)，一日1～2次。降血压 一次0.125mg~0.25mg(1/2~1片)，一日1～2次, 维持量一日0.25mg(1片)。

 1. 长期服用可发生低血钾、高尿酸血症、高脂血症和高血糖症等； 2. 偶发紫癜、光敏性皮炎、粒细胞减少、甲状腺机能亢进、胆汁郁积性肝炎、坏死性脉管炎和急性胰腺炎等。