牛津-阿斯利康疫苗是一种ChadoX 1-S[重组]的病毒载体疫苗。其类型是黑猩猩腺病毒载体疫苗。据研究表明ChAdOx1-S的效力为63.09%,由于易于储存,更适合低收入和中等收入国家使用。[1]
临床效果牛津-阿斯利康疫苗
在临床第一阶段及第二阶段中,1077名受试者均产生免疫反应,95%受试者在接种一个月后,对新冠病毒刺针蛋白的抗体增加四倍。
在临床第一阶段及第二阶段中,七成受试者出现轻度至中度不良反应,包括注射部位疼痛、轻度至中度头痛、疲劳、畏寒、发烧、不适及肌肉疼痛,没有受试者出现严重不良反应,且在使用止痛藥乙醯胺酚后症状减轻。不过,在第二阶段及第三阶段临床实验中,有受试者患上急性横贯性脊髓炎,实验暂时中断。[2]
2021年3月7日,奥地利卫生监管机构宣布,由于出现死亡和重症两例严重不良反应,该国暂停了一个批次的阿斯利康新冠疫苗的接种[3]。
2021年3月14日,爱尔兰和荷兰宣布,暂停接种阿斯利康新冠疫苗,法、英等国坚持推进接种该款疫苗。意大利北部皮埃蒙特大区也宣布暂停使用该疫苗,15日起意全国大部分地区因疫情趋紧再度执行“封城”措施。[4]
截至2021年3月15日,欧洲已有12个国家完全或部分暂停施打阿斯利康疫苗:荷兰、丹麦、挪威、冰岛、保加利亚和爱尔兰已决定暂停接种阿斯利康疫苗;奥地利、意大利、卢森堡、爱沙尼亚、立陶宛和拉脱维亚也决定暂停接种某些批次的阿斯利康疫苗[5]。接种疫苗
2021年3月22日,英国阿斯利康制药公司发表声明说,阿斯利康新冠疫苗在美国和南美地区开展的临床试验结果显示,接种疫苗的志愿者出现血栓的风险没有增加。不过在一天后,美国国家过敏症和传染病研究所发表声明称,阿斯利康制药公司所公布的临床试验结果可能包含了“过时的信息”[6]。
2021年4月7日,欧洲药品管理局确认阿斯利康疫苗可能导致接种者出现血栓。
2021年4月8日,澳大利亚政府建议50岁以下成人不首选阿斯利康疫苗。
2021年4月15日,从同月15日起意大利军队和执法人员暂停接种阿斯利康疫苗,何时恢复另行通知。
2021年4月19日,根据菲律宾疫苗专家和世卫组织的建议,菲律宾恢复对60岁以下的人士接种阿斯利康疫苗。
2021年6月30日,国民党“立法院”党团表示,台湾阿斯利康(AZ)疫苗接种后死亡率高达百万分之133“难道没有问题吗。”呼吁台湾流行疫情指挥中心对接种阿斯利康疫苗死亡率偏高一事进行调查,及时给岛内民众说清楚、讲明白。
2021年7月3日,欧盟委员会表示,印度血清研究所与英国阿斯利康公司合作生产的Covishield疫苗未向欧洲药管局申报许可,接种了该疫苗的游客在进入欧盟旅行时可能受到限制。[7]
德国再现注射阿斯利康疫苗后死亡事件
多国因担忧接种阿斯利康疫苗后可能出现的血栓风险,宣布暂停接种阿斯利康疫苗。不过,欧洲药品管理局2021年3月18日发布初步调查结果,认定阿斯利康疫苗“益处大于风险”,德法等国继而恢复了阿斯利康疫苗接种。而在恢复疫苗接种之后,疑似因接种疫苗后死亡的情况依然在发生。当地时间2021年3月23日,德国阿尔贡地区的一家医院证实,这家医院的一名55岁护士本月3日接种了阿斯利康疫苗,接种一周后出现脑血栓症状,并在20日去世。医生认为,死者脑血栓的形成与阿斯利康疫苗有关联的可能性很高。另据报告,德国已出现十多起接种阿斯利康疫苗后出现脑血栓的案例[6]。
德国60岁以下人群停止接种阿斯利康疫苗牛津-阿斯利康疫苗
德国总理默克尔表示,德国停止为60岁以下人群接种英国牛津大学与阿斯利康公司研发的新冠病毒疫苗,因为德国政府担心该疫苗会导致罕见但或致命的血栓。
对重新接种持谨慎态度。法国当前限制55岁以上的人接种。挪威继续暂停接种,因为在接受阿斯利康疫苗注射的约12万人中,有4人死于血栓。瑞典则已经恢复了对65岁以上人群接种阿斯利康疫苗。
法国证实阿斯利康疫苗可造成罕见血栓
2021年3月26日,法国药品安全局证实,阿斯利康疫苗存在“罕见”风险,会造成非典型血栓。法国有多例接种者出现血栓病症,特别是2021年3月12日至18日期间造成2人死亡。
根据ANSM监测的数据,法国2021年3月12日至18日有9人在接种阿斯利康疫苗后出现静脉血栓,其位置不典型,主要为脑静脉和消化道,这可能与患者血小板减少症或凝血障碍有关。9人中有2人死亡,其中包括一名南特大学的医科学生,生前在该校附属医院实习,法国卫生当局正在对该案例展开深入临床调查。
意大利接种阿斯利康疫苗后引发血栓的罕见副作用
2021年4月15日,意大利药品管理局发布报告显示,截至2021年3月22日,意大利共有11人在接种阿斯利康疫苗后出现引发血栓的罕见副作用,其中4人死亡。
香港采购情况
香港特区政府于2020年12月23日宣布,已经与阿斯利康药厂达成协议,订购750万剂该药厂与牛津大学研发的AZD1222疫苗,但该款疫苗预计要到2021年第二季尾才抵港,连同之前已订购的科兴疫苗及BioNTech疫苗,香港已订购的疫苗总数共2250万剂。
澳门采购情况
由于全球多国出现接种阿斯利康疫苗后导致血栓的病例,对此,澳门特区卫生局局长罗奕龙在4月15日表示,澳门特区政府向阿斯利康疫苗供应商提出暂缓供货,已得到对方同意。[8]
当地时间2021年4月14日,丹麦召开发布会宣布该国停用阿斯利康新冠疫苗。因多人接种后不久出现血栓并出现至少1例致死病例,丹麦自3月11日起已暂停接种这一疫苗。4月14日,丹麦国家卫生局与药品管理局召开联合新闻发布会,宣布阿斯利康疫苗从国家新冠疫苗接种计划中移除。丹麦由此成为第一个宣布停用阿斯利康疫苗的国家。 [9]
当地时间2021年5月12日,挪威首相索尔贝格宣布,挪威将不再使用阿斯利康生产的新冠疫苗,至于是否重新开始接种强生公司生产的新冠疫苗,仍有待决定。此前,挪威政府专家委员会建议,由于以上厂家的新冠疫苗具有罕见但极具伤害性的副作用,两款疫苗都应该被排除在挪威政府的疫苗接种项目之外。[10]
2021年6月17日,加拿大全国免疫接种咨询委员会(NACI)发布了新冠疫苗接种的最新指导意见。该指导意见建议各省在绝大多数情况下都不要再接种阿斯利康疫苗。[11]
牛津-阿斯利康疫苗
当地时间2021年5月4日,一名来自希腊第二大城市塞萨洛尼基的44岁女性,接种牛津-阿斯利康疫苗阿斯利康新冠疫苗14个小时后在睡眠中去世,遗下两名未成年子女。据介绍,这名女士是在5月3日约12时40分接种的阿斯利康疫苗。她的家人称,她此前没有任何健康问题,身体状况非常好,在接种疫苗后,当天下午情况也很好,但到了晚上,她的体温有点上升,于是服用了一粒退烧药。据推测,这名女士的去世时间在凌晨3时30分至4时之间。法医表示,死者可能患有轻微心脏病,对她进行更详细的检查,并确定其死亡的确切原因。此前,希腊已经有两名公民在接种阿斯利康疫苗后死亡,也有人在接种阿斯利康疫苗后脑部出血。[12]
2021年6月19日,据中国台湾“东森新闻云”晚间消息,在日本赠送台湾124万剂阿斯利康疫苗后,岛内各地于6月15日开始扩大接种范围,岛内各地随即传出接种疫苗后的零星猝死案例。截至6月20日,全台累计67人接种后死亡,75岁以上有55例。[13]
据美联社2021年10月30日消息,英国首相鲍里斯·约翰逊在罗马举行的G20峰会上宣布,英国将向发展中国家捐赠2000万剂阿斯利康新冠疫苗。[14]