罗米司韦单抗注射液

2020年初，腾盛博药就携手清华大学和深圳市第三人民医院共同成立腾盛华创，以共同开发BRII-196和BRII-198新冠中和抗体。

2021年8月底，在国际开展三期临床试验的一个新冠中和抗体药物传来好消息，由腾盛博药开发的新冠单克隆中和抗体BRII-196/BRII-198联合疗法新药在837例疾病进展高风险的新冠肺炎门诊患者中，与安慰剂相比，住院及死亡的复合终点降低78%。

2021年9月8日，腾盛博药相关负责人表示，新冠中和抗体BRII-196/BRII-198联合疗法新药的国际三期临床研究取得积极结果。

2021年12月8日，国家药品监督管理局应急批准腾盛华创医药技术（北京）有限公司新冠病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液（BRII-196）及罗米司韦单抗注射液（BRII-198）注册申请。由清华大学医学院教授、清华大学全球健康与传染病研究中心与艾滋病综合研究中心主任张林琦团队、深圳市第三人民医院和腾盛博药合作研发的新冠单克隆中和抗体安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法获得中国药监管局的上市批准。这是中国首家获批的自主知识产权新冠病毒中和抗体联合治疗药物。

2022年3月22日起，多个省市医保局陆续将安巴韦单抗和联合疗法纳入本地医保基金支付范围。

2022年3月，罗米司韦单抗和安巴韦单抗联合疗法获国家卫生健康委员会批准，纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》。^[2]

2022年7月7日，腾盛博药及旗下控股公司腾盛华创宣布，其新冠中和抗体安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法在中国商业化上市，首批抗体药物已经实现商业放行。

2023年1月，在《新型冠状病毒感染诊疗方案（试行第十版）》及《新型冠状病毒感染重症病例诊疗方案（试行第四版）》中，罗米司韦单抗和安巴韦单抗联合疗法被推荐为抗新冠病毒疗法。^[2]

2023年3月24日，腾盛博药生物科技有限公司发布公告称，决定停止生产旗下控股子公司腾盛华创医药技术（北京）有限公司研发的新冠病毒中和抗体联合治疗药物罗米司韦单抗注射液（romlusevimab，BRII-198）及安巴韦单抗注射液（amubarvimab，BRII-196）。^[2]

国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，批准药品用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型（包括住院或死亡）高风险因素的成人和青少年（12—17岁，体重≥40kg）新型冠状病毒感染（COVID-19）患者。其中，青少年（12—17岁，体重≥40kg）适应症人群为附条件批准。^[1]

安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法的获批，为中国带来了首个新冠治疗特效药。这一联合疗法在国际多中心试验中展现了优异的安全性和保护性，是至今为止在全世界范围内唯一开展了变异株感染者治疗效果评估并获得最优数据的抗体药物。