中文名称:盐酸普鲁卡因胺
中文别名:N-[(2-二乙氨基)乙基]-4-氨基苯甲酰胺盐酸盐;
丙酰胺盐酸盐;奴佛卡因胺;普鲁卡因酰胺;普鲁卡因盐酸盐;
盐酸普鲁卡胺;普鲁卡因胺盐酸盐
英文名称:procainamide hydrochloride
英文别名:procainamide HCl;
4-amino-n-(2-diethylaminoethyl)benzamide hydrochloride;
Procainamidi Hydrochloridum;
4-amino-N-[2-(diethylamino)ethyl]benzamide hydrochloride (1:1)
CAS:614-39-1
EINECS:210-381-7
分子式:C13H23Cl2N3O
风险术语:R22:;R36/37/38:;
安全术语:S26:;S37/39:;
物化性质:Melting_point 165-170°C
Water_soluble soluble
熔点:165-170℃
溶解性:soluble
用途:抗心律失常药,适于室性心律失常
检测方法 :USP 32Inspection Method | ||
项 目Items | 标 准Specifications | 结 果Results |
性 状Appearance | 白色至类白色结晶 A white or almost white crystalline | 符 合Complies |
鉴 别Identification | 符合A、B项A、B in Pass | 符 合Complies |
熔 点Melting Point | 165~ 169℃ | 167.5 ~ 168.5℃ |
溶液的澄清度Solution transparence | 无色液体50mg/mL colourless liquid | 符 合Complies |
有机挥发杂质Organic volatile impurities | 符合规定Meets the requirements | 符 合Complies |
对氨基苯甲酸Limit of freep-aminobenzoic acid | ≤ 0.1 % | 0.031 % |
干燥失重Loss on drying | ≤ 0.3 % | 0.21% |
灼烧残渣Residue on ignition | ≤ 0.1 % | 0.034% |
重金属Heavy Metals(ppm) | ≤ 0.002 % | 5ppm |
含 量 Assay | 98.0 ~ 102.0 % | 99.86% |
结 论CONCLUSION | Complies with USP32 specification.符合USP32要求 |
主要成分:盐酸普鲁卡因胺
性状:片剂,注射液。
功能主治:适用于阵发性心动过速、频发早搏(对室性早搏疗效较好)、心房颤动和心房扑动,常与 奎尼丁交替使用。
规格:片剂:每片0.125g;0.25g。注射液:每支0.1g(1ml)。
生产厂家:
是否 医保用药:医保
是否非 处方药:处方
检测方法 :USP 32Inspection Method | ||
项 目Items | 标 准Specifications | 结 果Results |
性 状Appearance | 白色至类白色结晶 A white or almost white crystalline | 符 合Complies |
鉴 别Identification | 符合A、B项A、B in Pass | 符 合Complies |
熔 点Melting Point | 165~ 169℃ | 167.5 ~ 168.5℃ |
溶液的澄清度Solution transparence | 无色液体50mg/mL colourless liquid | 符 合Complies |
有机挥发杂质Organic volatile impurities | 符合规定Meets the requirements | 符 合Complies |
对氨基苯甲酸Limit of freep-aminobenzoic acid | ≤ 0.1 % | 0.031 % |
干燥失重Loss on drying | ≤ 0.3 % | 0.21% |
灼烧残渣Residue on ignition | ≤ 0.1 % | 0.034% |
重金属Heavy Metals(ppm) | ≤ 0.002 % | 5ppm |
含 量 Assay | 98.0 ~ 102.0 % | 99.86% |
结 论CONCLUSION | Complies with USP32 specification.符合USP32要求 |
1.口服:1日3~4次,每次0.5~0.75g,心律正常后逐渐减至1日2~3次,每次0.25g。
2.静滴:0.5~1g,溶于5%~10% 葡萄糖溶液100ml内,开始10~30分钟内点滴,速度可适当加快,于1小时内滴完。无效者,1小时后再给1次,24小时内总量不超过2g,静滴仅限于病情紧急情况,如室性阵发性心动过速,尤其在并发有 急性心肌梗塞或其他严重心脏病者,应经常注意 血压、 心率改变,心律恢复后,即可停止点滴。
3.肌注:每次0.5~1g。
1.有厌食、呕吐、恶心及腹泻等不良反应,特异体质病人可有发冷、发烧、关节痛、肌痛、 皮疹及粒细胞减少症等;偶有幻视、幻听、精神抑郁等症状出现;静滴可使血压下降而发生虚脱故应严密观察血压、心率和心律变化。
2.心房颤动及心房扑动的病人,如心室率较快,宜先用洋地黄类强心药,控制心室率在每分70~80次以后,再用本药或奎尼丁。
3.用药3日后,如仍未恢复窦性心律或心动过速不停止,由应考虑换药。
4.有用普鲁卡因山胺的指征,但血压偏低者,可先用升压药(如间羟胺),提高血压后再用
5.严重心力衰竭、完全性房室传导阻滞、束支传导阻滞或肝肾功能严重损害者忌用
6.少数病人应用本品后,可发生精神改变(如抑郁、幻觉、精神病)、肌病、震颤、小脑共济失调等。