左旋肉碱酒石酸盐

中文名称:左旋肉碱酒石酸盐

英文名称:L-Carnitine-L-Tartrate

英文别名:N,N-Dimethyl benzamine; 1-Propanaminium, 3-carboxy-2-(3-carboxy-2,3-dihydroxy-1-oxopropoxy)-N,N,N-trimethyl-, inner salt, ion(1-), (2S)-

CAS:36687-82-8

分子式:C11H18NO8

分子量:292.2631

左旋肉碱酒石酸盐企业标准

1.范围

左旋肉碱酒石酸盐的技术要求．试验方法．检验规则及标志．包装．运输．贮存等．

分子式：C18H36N2O12

分子量：472.49

2.规范性引用文件

GB/T601化学试剂 滴定分析(容量分析)有标准溶液的制备

GB/T603 化学试剂试验方法中所用制剂及制品的制备.

3.技术要求：

外观：白色晶体或粉末

比旋度： -9.5～-11.0°

pH： 3.0-4.5

水分： ≤0.5%

灼烧残渣：≤0.5%

左旋肉碱： 68.2±1.0%

酒石酸： 31.8±1.0%

总含量： ≥98.0%

重金属: ≤10ppm

砷: ≤2ppm

氯化物：≤0.4%

4.试验方法

4.试验方法

本标准所用滴定管.移液管.容量瓶等试验仪器均指符合现行国家计量器具检定规程的规定;所用试剂和水均符合国标的分析纯试剂及蒸馏水.

4.1外观

目测

4.2水份的测定

4.2.1仪器

a. 电热干燥箱

b. 电光天平

c. 称量瓶

d. 干燥器

4.2.2测定方法

称取约2.0克试样,准至0.0001克,置于预先恒重的称量瓶中.将盛有试样的称量瓶于 100℃~105℃的干燥箱中恒温2小时,取出置于干燥器中冷却至室温称重,根据减失的重量计算即得.

4.3 pH

溶解1.00克样品于不含二氧化碳的蒸馏水中.并稀释至12毫升pH值应在3.0~4.5

4.4 灼烧残渣

4.4.1仪器及试剂

a. 电光分析天平

b. 马福炉

c. 瓷坩埚

d. 干燥器

e. 浓硫酸

4.4.2测定方法

取样品1.00g(准至0.0001g),于已灼烧至恒重的坩埚中,(缓缓炽灼至安全炭化,放冷至室温,加硫酸0.5~1ml使湿润,低温加热至蒸汽除尽后,在700~800℃炽灼至完全炭化移至干燥器内,冷至室温,再在700~800℃炽灼至恒重,即得.

4.5比旋度

4.5.1仪器

a. WZZ-2B数显自动旋光仪

b. 2dm旋光管

c. 电光分析天平

d. 容量瓶(50ml)

e. 烧杯(50ml)

f. 玻璃棒

4.5.2 溶剂

蒸馏水

4.5.3测定方法

准确称取左旋肉碱酒石酸盐5.00g溶入50ml溶量瓶中，配成 10%的溶液，摇匀，测出旋光度，计算比旋度即得（按无水物计算）。

[α]=

其中α为旋光仪读数，为质量体积比浓度，为旋光管长度（dm）。

4.6重金属

4.6.1方法提要

在弱酸性介质中，重金属能与硫代乙酰胺作用显色，再与铅的标色阶比较，以测定重金属的含量。

4.6.2仪器的试剂

a. 比色管

b. 醋酸盐缓冲液

c. 蒸馏水

d. 硫代乙酰胺试剂

e. 铅标准溶液 0。01g/L

f. 供试液 0。01/L

4.6.3测定

取纳氏比色管2支,甲管加标准铅溶液1ml与醋酸盐缓冲液2ml后加水稀释成25ml;乙管中加供试液1ml再稀释成25ml,另在二管中分别加入硫代乙酰胺试液各2ml,摇匀,放置2min,同置白纸上,自上向下透视乙管中显出的颜色与甲管比较,不得更深.

4.7 砷

4.7.1方法提要

要酸性介质中,碘化钾,氯化亚锡和金属锌将试液中的砷还原为砷化氢,再与溴化汞试纸接触反应,生成黄色色斑深浅与砷的一系列标准色斑比较,求出试样中的含量.

4.7.2检查

参照古蔡氏法制备标准砷斑,取本品1g制是的砷斑与标准砷斑比较不得更深.

4.8 含量

4.8 总含量

4.8.1仪器及试剂

a. 电光分析天平

b. 酸式滴定管(50ml)

c. 锥形瓶: (150ml)

d. 甲酸

e. 高氯酸

f. 醋酸

g. 醋酸酐

h. 结晶紫指示剂

4.8.2测定方法

溶液配制：取无水冰醋酸(按含水量计算,每1 g水加醋酐5.22毫升)750毫升加入高氯酸(70%~72%)8.5毫升,摇匀,在室温下缓缓滴加醋酐使成1000毫升,摇匀,放冷, 加无水冰醋酸稀释成1000毫升,摇匀,放置24小时,若所测供试品勿酰化,则须用水分测定法测定本液的含水量,再用水和醋酐调节至本液的含水量为0.01%~0.02%

标定：取在105度干燥至恒重的基准邻苯二甲酸氢钾120.16g,精密称定, 加无水冰醋酸20亳升使溶解, 加结晶紫指示液1滴,用本液缓缓滴定至蓝色,并将滴定结果用空白校正。每1毫升HClO4滴定液(0.1 mol/L)相当于20.42毫克的邻苯二甲酸氢钾。根据本液的消耗量与邻苯二甲酸氢钾的取用量，算出本液的浓度。

滴定，称取0.6g左右的试样(W)加入50ml的冰醋酸和3ml的甲酸，加入1滴结晶紫指示剂，用配制好的高氯酸溶液滴定，每次滴定时应用空白溶液作参比。

计算： %=

式中表示经过校正后消耗高氯酸溶液的体积，表示肉碱的分子量161.16，表示供试样的质量，表示高氯酸溶液的浓度。

4.9酒石酸含量

准确称取0.5g左旋肉碱酒石酸盐（W）加水溶解，滴2-3滴酚酞作指示剂，用氢氧化钠滴定变红色为终点。

计算：酒石酸含量=，其中为NaOH体积，为浓度。

4.10氯化物含量

4.10.1硝酸银容量法原理

在pH=7-10条件下，硝酸银与水中Cl生成AgCl沉淀，达到终点时多余的银离子与

指示剂铬酸钾反应生成红色的AgCrO沉淀，反应式为

终点前：Ag+Cl→AgCl↓（白色）

终点时：2Ag+CrO→AgCrO↓(砖红色）

4.10.2测定方法

溶液配制0.01mol/L硝酸银溶液，注意在阴暗处避光保存。精密称取供试样1g，加水溶解，滴入2-3滴铬酸钾作指示剂。

计算 %=

式中为硝酸银的浓度，消耗硝酸银的体积，35.5是氯离子的分子量，为供试样的质量。

5检验规则

5. 1左旋肉碱酒石酸盐由公司质检部门进行检验,每批出厂产品都应符合本标准要求,并附有质量报告单.

5.2使用单位无特殊要求，按本标准的规定对收到的产品进行质量检验。

5.3批产品以不大于500Kg的均匀产品为一个批次。

5.4当供需双方对产品质量发生争议时,可协商解决或双方选定仲裁单位,提请仲裁单位按本标准进行仲裁.

6 .标志,包装.运输.贮存

6.1包装桶上应有牢固标志,其内容包括:产品名称,生产厂名,批号,净重

6.2乙酰左旋肉碱盐酸盐采用高压纸桶包装,内衬塑料袋(桶袋需完好.)，放置干燥剂 每桶净重25±0.2Kg

6.3运输和贮存

6.3.1每批出厂产品应有质量报告单,包装唛头内容包括生产厂名称,产品名称,生产日期,批号，毛重，净重。客户另有要求根据客户提供要求标识，客户要求标识与公司原始记录相对应。

6.3.2产品运输与装卸时,避免日晒雨淋,受潮,贮存于阴凉干燥的仓库内.

左旋肉碱是一种促使脂肪转化为能量的类氨基酸.对人体无毒副作用.特别适合人们配合做有氧运动来减脂.效果比较明显.不同类型的日常饮食已经含有5 -100毫克的左旋肉碱.左旋肉碱在人体的肝脏和肾中产生，并储存在肌肉，精液，脑和心脏中.

左旋肉碱适用于多种与心脏健康有关的用途：

预防心脏病

改善患充血性心脏问题的人的心脏功能

当在心脏病发作之后尽量减少其损害

减少绞痛的痛苦

改善心律不齐而又不影响血压

当增加高密度胆固醇或好胆固醇时，减少血中的三酸甘油脂及胆固醇水平

红肉是L-左旋肉碱的主要食物来源，其他以动物性的食物包括鱼，家禽和牛奶制品，印尼豆豉(由大豆发酵而成），小麦和鳄梨等均含有该营养素.

左旋肉碱不推荐给患有肝脏或肾脏疾病的人士使用. 如果你打算改善肥胖新陈代谢和肌肉能力，一般推荐你每使用一个月后就停用一个星期； 如果你大量服用它 （一个成人每天5 克，艾滋病人除外），你可能会腹泻.

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左旋肉碱，L-肉碱，别称L-肉毒碱，维生素BT，化学名称β-羟基γ-三甲铵丁酸，是一种白色晶状体或白色透明细粉.肉碱的研究始于20世纪初期.1905年，俄国人Gulewitsch和Krimberg从肉类提取物中发现了L-肉碱，自此以后，各国科学家进行了深入的研究，早期的研究发现，L-肉碱是一种类维生素营养素并将其命名为维生素BT.而事实上，碱的化学结构类似于胆碱，与氨基酸相近；另外，由于一些动物可由自身合成来满足肉碱的需要，因此认为肉碱不是维生素，但习惯上仍将其称为维生素BT.实验表明牶肉碱是一种必需营养素，1985年在芝加哥召开的国际营养学术会议上，将左旋肉碱指定为“多功能营养品”.

L-肉碱牞易吸潮，稳定性较好牞可在pH3~6的溶液中放置1年以上，能耐200℃以上的高温牞具有较好的溶水性和吸水性.膳食中L-肉碱主要来源于动物牞植物中的含量很少：丰富来源的有瘦肉，肝，心，酵母，鸡肉，兔肉，牛奶和乳清等；良好来源的有鳄梨，酪蛋白和麦芽等.禁食，素食，剧烈运动，肥胖，怀孕，男性不育，吃未强化肉碱的配方食品的婴儿等人群容易缺乏肉碱.膳食中赖氨酸，维生素及铁含量低也导致肉碱的缺乏.许多病人如心脏病，高血脂症，肾病，肝硬化，营养不良，甲状腺功能低下以及某些肌肉和神经性疾病等，其肉碱水平普遍低下.左旋肉碱的补充主要依靠外源性补充，而且补充肉碱的重要性不亚于补充维生素和矿物元素.

肌肉的运动依赖于你的身体把脂肪酸转换成能量的能力.左旋肉碱是实现这转变的一种必要氨基酸. 不同类型的日常饮食已经含有5 -100毫克的左旋肉碱.左旋肉碱在人体的肝脏和肾中产生，并储存在肌肉，精液，脑和心脏中.一些人不能适当地从他们的饮食中摄取足够的左旋肉碱，从而引起缺乏这营养素的情况. 结果,他们可能慢慢地患上心脏病，肌肉乏力或低血糖.

保健用途：

L-左旋肉碱适用于多种与心脏健康有关的用途：

预防心脏病

改善患充血性心脏问题的人的心脏功能

当在心脏病发作之后尽量减少其损害

减少绞痛的痛苦

改善心律不齐而又不影响血压

当增加高密度胆固醇或好胆固醇时，减少血中的三酸甘油脂及胆固醇水平

艾滋病，尤其减轻来自艾滋病防护药治疗的副作用

酒精中毒

阿兹海默症

食欲减退

慢性疲劳综合症

糖尿病

抑郁综合症

癫痫症 （孩童时期）

血液透析

抑制（生物体的）免疫反应

男性的不育症

L-被推荐作为减轻体重的作用

其他形式：

左旋肉碱以补充物的形式来使用，只有L-左旋肉碱这种形式才被推荐使用，这里包括下列各项：

L-左旋肉碱（LC），是最广泛采用的一种，也是较廉价的一种，而且已经被做了大量的科学研究证实有效

L-乙酰基左旋肉碱（LAC），对阿兹海默症和脑部功能退化效果最好

L-丙酰左旋肉碱 (LPC），对绞痛和其他心脏问题效果最好

建议用量：

L-左旋肉碱的推荐剂量将根据不同的健康情况来调整.下列各项目录为最常用剂量：

改善肥胖的新陈代谢水平和肌肉能力： 每天两次，每次500-1,000毫克

针对心脏病的问题： 每天三次，每次600-1,200毫克，或每天两次，每次750毫克

注意事项：

如果你打算改善肥胖新陈代谢和肌肉能力，一般推荐你每使用一个月后就停用一个星期； 如果你大量服用它 （一个

成人每天5 克），你可能会腹泻.

：

它主要应用于以下几个方面：

一，婴幼儿食品：左旋肉碱属条件性婴儿必须营养物质，世界目前已有22个国家在婴幼儿奶粉中加入了左旋肉碱，

中国也已有添加左旋肉碱母乳化奶粉上市.

二，减肥作用：左旋肉碱可燃烧体内多余的脂肪作为能量.他可以减轻体重，减少体内脂肪的含量，具有减肥作用，

如果体内缺乏左旋肉碱，就会造成脂肪酸代谢紊乱，导致两种后果.⑴造成肌肉供应能量不足，产生肌体疲劳

以及相关的心脏疾病；⑵造成脂类物质在肌纤维和肝脏中积累，产生肥胖，脂肪肝等疾病.运动不足的肥胖型

人，经常补充左旋肉碱，加以保持锻炼，就能够消耗体内积累的脂肪酸，起到减肥的作用.所以左旋肉碱是一种很

理想的不用节食，不厌食，不乏力，不腹泻的减肥产品.

三，运动员食品：左旋肉碱对提高运动爆发力，抗疲劳，增强运动耐力等均有好处.服用一定量的左旋肉碱，运动

员在参加耐力和强度运动项目时，可获得最佳成绩.研究证实，体育运动后人体肌肉组织中的游离肉碱浓度下降

20%，可通过补充外源性左旋肉碱而得到改善，故而促进体内脂肪酸氧化产生能量,提高运动成绩.国外已普遍

把左旋肉碱应用于运动型保健食品.

四，人体重要营养补充剂：随着年龄的增长，体内左旋肉碱的含量在不断减少，人类都需要补充左旋肉碱.糖尿

病人，肾功能病人，脑力，体力劳动者，由于排出的废物多，体内的左旋肉碱消耗量大，极易导致左旋肉碱的缺

乏，需 长期补充.

左旋肉碱酒石酸盐是左旋肉碱的稳定形式，它不易吸潮，在潮湿条件下保持稳定。呈白色结晶性粉末，具有令人愉快的酸性气味。它易溶于水，但不易溶于有机溶剂。

检验项目 检验指标

鉴别 红外或核磁共振

外观 白色结晶或结晶性粉末

比旋度 -11.0° ～ -9.5°

pH 3.0-4.5

水份 ≤0.5%

灼烧残渣 ≤0.5%

重金属 ≤10ppm

砷 ≤2ppm

左旋肉碱 68.2±1.0%

酒石酸 31.8±1.0%

含量 ≥98.0%

[应用] : 左旋肉碱酒石酸盐是左旋肉碱应用的理想形式，适用于固体制剂，尤其适用于片剂、胶囊剂。

[包装] : 10kg/25kg桶